摘要 近日，一项在日本进行的临床研究的数据显示，脑转移和/或脑膜转移的HER2阳性乳腺癌患者使用日本前沿药Enhertu治疗，入脑疗效极佳，超6成患者的脑肿瘤大幅缩小或消失！ 来源：Pharmalive 关键信息如下： 1.研究中，Enhertu让超6成患者的脑肿瘤大幅缩小或消失，入脑效果极佳。 2.研究纳入了大量转移性乳腺癌患者，她们此前平均接受过4次治疗，属于非常缺少有效疗法的人群，所以Enhertu对她们无疑是雪中送炭。 3.在可评估人群中，超一半患者全身肿瘤大幅缩小或消失，其中5.2%的患者实现了无癌状态。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，一项在日本进行的临床研究（UMIN000044995）的数据显示，脑转移和/或脑膜转移的HER2阳性乳腺癌患者使用日本前沿的抗体偶联药物Enhe… Read More... "日本前沿药Enhertu对HER2阳性乳腺癌脑转移患者疗效惊人，62.7%患者脑肿瘤大幅缩小或消失！"
摘要 近日，美国FDA授予大名鼎鼎的前沿抗体偶连药物Enhertu两项突破性疗法认定，分别用于治疗HER2阳性的实体瘤患者以及HER2阳性的结直肠癌患者。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.Enhertu使得61.3%的HER2阳性实体瘤患者肿瘤大幅度缩小，疗效平均持续22.1个月，包括胆道癌、膀胱癌、妇科肿瘤、胰腺癌等。 2.Enhertu使得高达57.5%的HER2阳性结直肠癌患者肿瘤大幅度缩小。 3.在既往接受过抗HER2治疗的结直肠癌患者中，也有超40%的患者肿瘤大幅度缩小。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予Enhertu（DS-8201，德曲妥珠单抗）2项突破性疗法认定：其一是用于既往治疗后疾病进展且无满意替代治疗的不可切除或转移性HER2阳性… Read More... "FDA授予Enhertu突破性疗法认证，61.3%患者肿瘤显著缩小"
第一三共制药宣布已向日本厚生劳动省(MHLW)提交了一份补充新药申请(sNDA)，用于治疗既往接受过治疗的 HER2 突变无法切除的晚期或复发性非晚期或复发性 HER2 突变成年患者的 Enhertu(trastuzumab deruxtecan)小细胞肺癌 (NSCLC)。 肺癌是日本第二大最常诊断出的癌症，2020 年确诊病例超过 138,000 例。转移性 NSCLC 患者的预后尤其差，只有约 8% 的患者在诊断后能活过五年。在日本，只有 18.2% 的转移性 NSCLC 患者在诊断后能活超过三年。目前尚无日本批准的专门用于治疗 HER2 突变型 NSCLC 的 HER2 定向疗法，这种情况发生在约 2% 至 4% 的非鳞状组织 NSCLC 患者中。“DESTINY-Lung01 和 … Read More... "第一三共向日本提交 Enhertu sNDA 用于治疗 HER2突变转移性非小细胞肺癌患者"