GSK plc 报告称，美国食品和药物管理局 (FDA) 完全批准 Jemperli (dostarlimab-gxly) 用于治疗错配修复缺陷 (dMMR) 复发性或晚期子宫内膜癌的成年患者，由美国 FDA-经批准的测试，在任何情况下在之前的含铂方案中或之后已经取得进展，并且不适合进行根治性手术或放疗。 GSK 高级副总裁兼肿瘤学开发全球负责人 Hesham Abdullah 表示：“美国的这一… Read More... "GSK 的 Jemperli 获得FDA批准用于治疗复发性或晚期错配修复缺陷型子宫内膜癌"
欧盟 (EU) 已批准阿斯利康 (AstraZeneca) 的 Calquence (acalabrutinib) 片剂制剂用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者。 欧盟委员会的批准遵循了人用医药产品委员会的积极意见，并基于美国血液学会期刊《血液》上发表的 ELEVATE-PLUS 试验结果。 在试验中，结果显示 Calquence 胶囊和片剂配方具有生物等效性，表明当使用相同的剂量强度… Read More... "欧盟批准阿斯利康的 Calquence 用于治疗慢性淋巴细胞白血病"
原发性肺癌是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，2016年中国肺癌新发病例约82.8万例，死亡病例约65.7万例。由于缺乏有效的早期发现手段，导致大部分肺癌患者就诊时已是Ⅳ期。以全身治疗为主的综合治疗是Ⅳ期肺癌患者的治疗原则，化疗是治疗Ⅳ期肺癌的基石，但疗效不佳。 Read More... "Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南（2023年版）"
第一三共制药宣布已向日本厚生劳动省(MHLW)提交了一份补充新药申请(sNDA)，用于治疗既往接受过治疗的 HER2 突变无法切除的晚期或复发性非晚期或复发性 HER2 突变成年患者的 Enhertu(trastuzumab deruxtecan)小细胞肺癌 (NSCLC)。 肺癌是日本第二大最常诊断出的癌症，2020 年确诊病例超过 138,000 例。转移性 NSCLC 患者的预后尤其差，只有… Read More... "第一三共向日本提交 Enhertu sNDA 用于治疗 HER2突变转移性非小细胞肺癌患者"
2022年即将步入尾声，这一年，国内和国际上的抗癌新药井喷上市，中国有23款抗癌新药获批，而FDA批准了共28款抗癌新疗法，包括靶向，免疫检查点抑制剂，过继性细胞免疫疗法等等，覆盖了常见的十大实体瘤及血液肿瘤类型，又有很多幸运的病友们等来了新的希望和治疗选择。 实体瘤 01 全球首款BRAF V600E泛癌种疗法获批 2022年6月22日，FDA 已加速批准 dabrafenib 联合曲美替尼用于… Read More... "FDA批准28款抗癌新药，13类癌症迎来新疗法！"
肿瘤标志物项目很多，CEA、AFP、CA125 等等，但肿瘤标志物到底是什么？真的能发现肿瘤癌症吗？肿瘤标志物对癌症的早期发现有帮助吗？关于肿瘤标志物，最常见的误区，就是把他们当成是否有肿瘤的判断标准，以为这些指标都正常，就万事大吉，其他检查就可以不考虑了。 Read More... "什么是肿瘤标志物？"
10年前，一种美国抗癌新药从开始申请到最终被中国患者吃到平均需要5年时间，这指的是自费药。如果再算上纳入医保目录所需时间，平均需要等6～8年。 值得振奋的是，我们国家再也不是过去那个医疗远远落后美国的国家！近两年，相关机构也加快了审批进程！截至2022年7月，国内上市的进口和国产抗癌药物已经多达近30种，其中一些有望纳入今年的医保目录。 其中，美国的5款堪称“传奇”的抗癌药也在中国震撼上市！ 全球… Read More... "这 5 款美国“传奇”抗癌药，2022已在中国震撼上市！"
近日，日本大鹏药品(Taiho Pharmaceutical)和其子公司Taiho Oncology宣布，FDA已加速批准其产品Lytgobi(Futibatinib)上市，用于治疗携带FGFR2基因融合或其它重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌经治成人患者。这是自2020年以来，FDA批准的第四款治疗肝内胆管癌的新药，也是针对FGFR2异常的第3款靶向药。 肝内胆管癌(Intrahepat… Read More... "小众肿瘤迎来新疗法，肝内胆管癌领域还有哪些新药值得期待？"
2022年中国临床肿瘤学会（CSCO）于11月5-12日在北京召开。据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）相关负责人介绍，截至2022年10月，有21个抗肿瘤创新药首次在中国获批上市，涵盖肺癌、乳腺癌、甲状腺癌、胰腺癌、白血病、淋巴瘤等不同癌种。接下来，就为大家梳理一下这21款获批上市的抗肿瘤药。 远大医药：钇[90Y]微球注射液 适应症：结直肠癌肝转移 SIR-Spheres®钇[90Y]微… Read More... "2022年21个抗肿瘤创新药首次在中国获批上市！"
原发性支气管肺癌简称肺癌，是我国及世界各国发病率和死亡率较高的恶性肿瘤之一［1］。近年来中国肺癌的发病率和死亡率呈明显上升趋势，据我国国家癌症中心统计，2016年我国肺癌发病率和死亡率均居恶性肿瘤首位，其中新发病例约82.8万，死亡病例约65.7万；男性高于女性，城市高于农村；发病率和死亡率存在区域差异，东北部最高，其次为西南部、中部、东部、北部、南部，西北部最低［2, 3］。早期肺癌多… Read More... "中华医学会肺癌临床诊疗指南（2022版）"