乳腺癌治疗的十字路口：乳房切除术后，放疗还是必需品吗？
对于许多被诊断为早期乳腺癌的女性而言，乳房切除术（Mastectomy）是迈向康复的重要一步。然而，手术后的辅助治疗选择，尤其是是否需要进行胸壁放射治疗（放疗），常常成为患者和医生共同面临的难题。长期以来，术后放疗被视为降低局部复发风险的“金标准”，但它是否能真正延长患者的生命，以及其带来的副作用是否值得承受，一直是医学界持续探讨的议题。特别是对于那些被界定为“中等风险”的患者，这一决策更显复杂。
近日，发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine）的一项名为SUPREMO的重磅III期临床试验，为这个问题提供了迄今为止最强有力的证据。这项历时多年的大规模国际研究结果显示，在接受了现代全身性辅助治疗的前提下，对中危早期乳腺癌患者进行乳房切除术后胸壁放疗，并不能显著提高其10年总体生存率。这一发现，无疑对传统的乳腺癌治疗观念构成了挑战，并可能引领未来个体化治疗策略的变革。
SUPREMO试验：一项旨在厘清争议的里程碑式研究
SUPREMO试验是一项国际性的、随机对照的III期临床研究，其设计初衷就是为了明确解答：对于接受了乳房切除术和腋窝淋巴结清扫/前哨淋巴结活检，并辅以全身性治疗（化疗、内分泌治疗或靶向治疗）的中危早期乳腺癌患者，增加胸壁放疗是否能带来生存获益。
研究共纳入了1607名符合条件的患者，她们被随机分配到两个组：
- 放疗组（808人）：在完成手术和全身治疗后，接受胸壁放射治疗。放疗剂量为40戈瑞（Gy）分15次或50戈瑞（Gy）分25次。
- 无放疗组（799人）：仅接受手术和全身治疗，不进行胸壁放疗。
研究的主要终点是10年总体生存率（Overall Survival, OS），这是评估一种抗癌疗法是否有效的最核心指标。研究团队对这些患者进行了长达近十年的密切随访，以获取长期、可靠的数据。
核心研究结果：十年生存率的“平局”
经过中位时间长达9.6年的随访，SUPREMO试验得出了明确且出人意料的结论。数据显示，两组患者的10年生存率几乎没有差别：
- 放疗组的10年总体生存率估计为 81.4%。
- 无放疗组的10年总体生存率估计为 81.9%。
从统计学上看，两组之间的差异微乎其微（风险比[HR] = 1.04, 95%置信区间[CI] = 0.82–1.30, P = .80）。这意味着，增加胸壁放疗这一环节，并没有为患者带来额外的生存优势。无论是否接受放疗，患者在10年后存活的概率基本相同。
深入解读：局部控制与全身获益的权衡
尽管在总体生存率上未显示出优势，但放疗确实在降低局部复发方面起到了作用。研究发现：
- 胸壁局部复发：放疗组仅有9名患者（1.1%）出现胸壁复发，而无放疗组有20名患者（2.5%）。放疗将局部复发风险降低了约一半（HR = 0.45）。
- 无病生存率：然而，这种局部控制的优势并未转化为整体的无病生存获益。放疗组的10年无病生存率（即没有出现任何复发或转移）为76.2%，与无放疗组的75.5%非常接近（HR = 0.97）。
- 远处转移生存率：更关键的是，在预防最致命的远处转移方面，放疗也未显示出效果。两组的10年无远处转移生存率分别为78.2%和79.2%（HR = 1.06）。
这些数据揭示了一个重要的临床现实：对于已经接受了高效全身治疗的患者来说，虽然放疗能更好地“清理”手术区域的残留癌细胞，降低局部“火星”复燃的风险，但它无法阻止癌细胞通过血液或淋巴系统“远征”到身体其他部位（如肺、肝、骨骼等），而后者才是导致死亡的主要原因。现代全身治疗的进步，可能已经极大地削弱了局部治疗对整体生存的贡献。
不可忽视的另一面：放疗的潜在风险与副作用
在评估任何一种治疗时，都必须将其潜在的副作用纳入考量。SUPREMO试验的数据也提示，放疗并非毫无代价。研究观察到，放疗组发生2级或以上肺部相关不良事件的患者略多于无放疗组（13人 vs 5人），尽管差异未达到统计学显著性，但仍提示了潜在的肺部损伤风险。此外，心脏、骨骼等相关的不良事件在两组间也存在细微差别。虽然现代放疗技术已大为改进，但放射线对正常组织的长期影响仍是患者需要考虑的因素。
对乳腺癌患者的启示：迈向更精准的个体化治疗
SUPREMO试验的结论，对于正在面临治疗选择的乳腺癌患者及其家庭意义重大。它告诉我们：
- “中等风险”患者或可豁免放疗：对于经过医生评估为中等复发风险、已接受乳房全切并计划进行规范全身治疗的患者，可以与医生更深入地探讨豁免胸壁放疗的可能性，从而避免不必要的治疗和潜在的副作用。
- 全身治疗的基石地位更加凸显：研究结果再次强调了全身性辅助治疗（化疗、内分泌治疗、靶向治疗）在控制乳腺癌、预防远处转移中的核心作用。选择正确、有效的全身治疗方案，是改善预后的关键。随着医学发展，针对不同分子分型的乳腺癌，已有多种高效的靶向药物和内分泌药物可供选择。如果您需要了解最新的乳腺癌治疗药物，或寻求可靠的海外药物获取渠道，MedFind的全球肿瘤药房服务可以为您提供专业的咨询和支持。
- 个体化决策至关重要：“一刀切”的治疗方案已不再适用。是否需要放疗，需要主治医生团队根据患者的具体病理特征（如肿瘤大小、淋巴结状态、分子分型）、年龄、身体状况以及患者本人的意愿进行综合评估。
总而言之，SUPREMO试验为乳腺癌的“降级治疗”或“精准治疗”提供了坚实的循证医学证据。它赋能患者，使其能够与医生进行更平等的对话，共同制定出既能有效控制疾病，又能最大化生活质量的治疗方案。如果您在理解复杂的病情和治疗方案时感到困惑，或希望获得更多前沿的诊疗信息作为参考，可以尝试使用MedFind的AI智能问诊服务，它能帮助您梳理信息，为您的抗癌之路提供助力。
