这是继武田的莫博替尼之后，国庆假期期间又一项因为II期研究被加速批准适应症然后因为III期确证性研究失败而面临退市风险的药物！突发，武田的莫博替尼要退市了，团队会解散吗？ 2021年5月28日，全球首个KRAS抑制剂索托拉西布基于一项单臂II期研究CodeBreaK 100被FDA加速批准上市，用于后线KRAS G12C突变NSCLC患者。但是，随着后期III期确证性研究CodeBreaK 200中OS的失败，索托拉西布所获批的适应症被推向风口浪尖。 2023年10月5日，FDA召开为时近6小时的会议，对安进公司提交的关于索托拉西布的补充资料进行探讨。 在投票环节，第一个问题是：您认为CodeBreaK 200的BICR评估的PFS能够可靠的被解释吗？12位专家中，有10位（83%）投了反对… Read More... "首个KRAS抑制剂-索托拉西布或将面临退市！"
9月22日，第一三共株和阿斯利康官宣：Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd，Trop2 ADC）的乳腺癌III期临床试验达到主要终点之一的PFS（无进展生存期），总生存（OS）的双主要终点数据尚不成熟，试验将按计划继续进行OS的评估。 Dato-DXd一种独特靶向TROP2的DXd抗体-药物偶联物（ADC）。 出处：https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/dato-dxd-improved-pfs-in-breast-cancer.html TROPION-Breast01 III期临床试验中，Dato-DXd对激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2… Read More... "乳腺癌ADC相关研究：Trop2 ADC（Dato-DXd）在III期乳腺癌治疗中的突破"
2023年诺贝尔医学奖授予科学家卡塔琳·卡里科和德鲁·魏斯曼，表彰他们在mRNA疫苗技术上的突破性贡献。他们通过改良mRNA结构和递送方法，使新冠疫苗快速、高效且安全地问世，让人类对抗疫情迈出关键一步，同时为未来疫苗和基因疗法的发展奠定基础。 Read More... "揭秘2023年诺贝尔生理学或医学奖：mRNA疫苗技术的突破"
除PACIFIC模式外，免疫介入时机是否可提前？ 模式1：PACIFIC研究、GEMSTONE-301研究 （同步或序贯放化疗后的免疫巩固治疗） Ⅲ期NSCLC分期复杂、异质性强，是当前肺癌临床诊疗的难点。其中约30%的NSCLC 患者在就诊时已达到Ⅲ期，大多失去最佳手术治疗时机。除病理分期外，还可根据能否进行手术切除分为可切除、不可切除、潜在可切除三种类型。 不可切除的Ⅲ期NSCLC治疗策略则更为复杂，且预后更差。既往其标准治疗模式为同步放化疗，化疗通常首选以铂类为基础的治疗方案，但经过同步放化疗后，不可切除Ⅲ期NSCLC患者复发率仍然很高。 详见：III期肺癌如何定义？（参考国内外指南、共识）(笔记73) 免疫治疗时代到来后，PACIFIC研究首次证实了同步放化疗后… Read More... "放疗联合免疫治疗：先放疗还是先免疫治疗？选择哪种治疗方式更明智？"
《自然医学》最新研究显示，CAR-T疗法Axi-cel在不适合自体干细胞移植的复发和难治性大B细胞淋巴瘤患者中展现积极疗效。71%患者在单次输注3个月后肿瘤缩小或消失，平均无进展生存期达11.8个月，安全性良好，未见意外毒性事件。该成果为预后较差的患者群体带来新的治疗希望，支持Axi-cel作为有效的二线治疗选择。 Read More... "超7成患者肿瘤缩小或消失！CAR-T疗法Axi-cel治疗这类淋巴瘤效果积极"
1期临床研究显示，新药SLS009（原名GFH009）在复发/难治性淋巴瘤患者中展现良好抗癌活性和安全性。总体肿瘤大幅缩小或消失比例为14.7%，20.6%患者疾病稳定；外周T细胞淋巴瘤患者反应更佳，达36.4%。药物耐受性良好，无药物相关死亡，2期推荐剂量为每周一次100毫克。SLS009有望为已用尽现有疗法的血液恶性肿瘤患者提供新的治疗选择。 Read More... "新药SLS009在复发/难治性淋巴瘤中表现出良好抗癌活性和安全性"
KRAS G12D突变患者迎来新希望！前沿口服靶向药RMC-9805已在1/1b期临床试验中正式启动，用于局部晚期或晚期实体瘤患者。该药针对此前无可用靶向药的KRAS G12D突变，参考已获批KRAS G12C药物，或具备显著实体瘤疗效。 Read More... "重磅！KRAS G12D靶向药RMC-9805正式开展人体试验！"
3期NETTER-2临床试验显示，Lutathera联合长效奥曲肽一线治疗晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）患者，可显著改善无进展生存期，并达到研究预设目标，未发现新的安全风险。作为放射性配体疗法，Lutathera可将微量放射性物质精准运送至肿瘤位置，联合长效奥曲肽可增强疗效。 Read More... "前沿放射性配体疗法Lutahtera，显著改善神经内分泌肿瘤患者无进展生存期！"
关键3期EV-302试验表明，前沿ADC药物PADCEV联合免疫疗法KEYTRUDA一线用于局部晚期或转移性尿路上皮癌，可显著延长总体生存和无进展生存，并保持良好耐受性。这一新方案有望成为标准疗法，为预后不佳的患者带来新的治疗希望。目前PADCEV在国内尚未上市。 Read More... "尿路上皮癌新联合疗法3期试验研究结果积极，显著改善患者生存期"
摘要 蕞新研究发现，新型口服抗癌药Mezigdomide对那些已对多种标准治疗严重耐药的多发性骨髓瘤患者疗效显著，且使用方便、安全性也非常不错。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.新药Mezigdomide在研究中，显著提高了那些对标准治疗严重耐药的多发性骨髓瘤患者的疗效。这为此类预后极为不佳的患者提供了新的治疗选择。 2.该药在家口服即可，并不像很多免疫药物必须让患者花大量时间住院治疗，非常方便。 3.平均随访6.25个月后，40.6%的患者凭借该药受益。对于此前接受过以BCMA为靶点的免疫治疗（如CAR-T疗法）的患者，50%的人肿瘤大幅缩小或消失！ 研究详情 （专业人士阅读） 近日，一项由美国哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院和全球各地的研究人员共同进行的临床试验发现，一种新型抗… Read More... "新型口服抗癌药Mezigdomide治疗多发性骨髓瘤疗效显著，安全性良好！"
3期CheckMate-77T研究显示，纳武单抗（PD-1抑制剂）联合化疗作为新辅助与辅助治疗，显著改善可切除2A-3B期非小细胞肺癌患者的无事件生存期（EFS），降低复发风险，预后更好。该疗法安全性良好，并在肺癌、膀胱癌、食管癌和黑色素瘤等多种癌症中展现出广泛疗效潜力。 Read More... "研究显示，肺癌患者术前术后用上PD-1免疫药物纳武单抗，显著降低复发风险！"
随着2023年中国临床肿瘤学会（即CSCO）指南会的召开，新版的CSCO肺癌指南也新鲜出炉。那么2023年肺癌指南主要更新了哪些内容呢？ 一、肺癌手术治疗：对于直径小于2厘米并且靠近外周的肺癌，指南推荐进行切除范围更小的微创手术，即胸腔镜下的肺段切除或楔形切除。对于手术后需要再进行药物巩固治疗的患者，即术后辅助治疗，免疫治疗的重要性进一步提升，并且新增了两种可用于免疫治疗的药物。 二、肺癌靶向治疗：对于EGFR突变的肺癌，国产三代靶向药物伏美替尼的推荐等级提升。EGFR 20外显子插入突变也有了一线推荐的靶向药物莫博替尼。对于ALK阳性的肺癌，二代药物布格替尼、恩沙替尼以及三代药物洛拉替尼也被列入一线推荐。对于其它少见突变，如ROS1、BRAF V600、NTRK、MET等，恩曲替尼、达拉非… Read More... "2023年CSCO肺癌指南更新了哪些内容？"
中华医学会肿瘤学分会, 中华医学会杂志社. 中华医学会肺癌临床诊疗指南(2023版)[J]. 中华肿瘤杂志, 2023, 45(7):539-574. DOI: 10.3760/cma.j.cn112152-20230510-00200. 摘 要 为进一步规范中国肺癌的防治措施、提高肺癌的诊疗水平、改善患者的预后、为各级临床医务人员提供专业的循证医学建议，中华医学会肿瘤学分会组织呼吸内科、肿瘤内科、胸外科、放疗科、影像科和病理科专家，经过共识会议制定了《中华医学会肺癌临床诊疗指南(2023版)》。2023版更新内容包括在筛查部分删除了根据高加索人群流调所确定的肺癌高危人群特征(长期重度吸烟)，保留基于中国人群流调确认的肺癌高危人群特征，并建议筛查机构通过完整的说明及介绍使筛查人群充分了解肺癌… Read More... "中华医学会肺癌临床诊疗指南(2023版)"
摘要 在不久前结束的世界淋巴瘤宣传日，美国淋巴瘤专家深入讨论了近年来淋巴瘤治疗领域的各项前沿进展。 来源：摄图网 关键信息如下： 1、据专家介绍，近年来淋巴瘤已有大量前沿药物获批，并且都是只针对癌细胞的“靶向治疗”。包括靶向药、CAR-T疗法、抗体偶联药物等一系列新药新技术，让患者预后得到了极大改善。 2、得益于新药新技术的大发展，即便是原本难以耐受传统治疗的高龄患者，也能在维持较好生活质量的状态下，更好地耐受治疗，获得更长的生存期。 研究详情 （专业人士阅读） 在刚刚结束的世界淋巴瘤宣传日，美国迈阿密癌症研究所南佛罗里达浸信会健康中心淋巴瘤服务主任林哈雷斯博士，讨论了近年来，淋巴瘤患者是如何受益于前沿新疗法，不断他们的改善预后。 下面是博士的部分发言： 我非常高兴能成为一名专攻淋巴瘤的医生… Read More... "听专家讲：有了这些前沿抗癌疗法，淋巴瘤治愈希望再也不渺茫！"
美国FDA批准Momelotinib成为全球首款用于治疗伴贫血的骨髓纤维化成年患者药物。每日口服一次即可缓解贫血、脾脏肿大及全身症状，显著改善生活质量。临床试验显示，Momelotinib可减少输血需求并有效控制疾病进展，为此前治疗选择有限的骨髓纤维化患者提供全新、可靠的治疗方案，安全性良好且耐受性可控。 Read More... "全球头款获批上市！美国FDA批准新药Momelotinib治疗骨髓纤维化"
摘要 近日，美国纪念斯隆凯特琳癌症中心公布了一项研究结果：对于EGFR靶向药和铂类化疗治疗失败的晚期EGFR突变的非小细胞肺癌患者，新药HER3-DXd带来了显著和持久的疗效。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.HER3-DXd使得29.8%的患者肿瘤大幅度缩小，共有73.8%的患者疾病得到控制。 2.在脑转移的患者中，有33.3%的患者脑转移灶大幅度缩小，其中30.0%的患者脑转移灶完全消失！ 3.HER3-DXd已获得了FDA的突破性疗法认定，加之新的研究数据十分不错，患者未来有望迎来这一新疗法！ 研究详情 （专业人士阅读） 近日，美国纪念斯隆凯特琳癌症中心公布了II期HERTHENA-Lung 01试验的结果：对于接受过EGFR靶向药和铂类化疗、但疾病依然进展的晚期EGFR突变的非小细… Read More... "针对3代靶向药耐药的EGFR突变肺癌患者，还有HER3-DXd这项新选择！"
摘要 前沿CAR-T疗法出现后，显著提高了某些癌症的治疗成功率。然而，该疗法同时也可能会给患者带来两类很强的副作用。近日，美国科学家开发出了一种特制的“铠甲”，给CAR-T细胞穿上之后，可蕞小化这些严重副作用，同时不降低疗效。 来源：Medicalxpress官网 关键信息如下： 1、研究人员发现，之所以CAR-T疗法会出现某些严重副作用，是因为CAR-T细胞会和人体当中另外一种名为巨噬细胞的免疫细胞产生相互作用。为此，他们开发出了一种特制“铠甲”，可蕞小化CAR-T疗法的毒副作用，并不降低疗效。 2、研究人员目前还在研究将这种技术拓展到其他细胞免疫疗法的应用中，前景可期。 研究详情 （专业人士阅读） CAR-T疗法的出现，令癌症研究者们无不欢欣雀跃。这种疗法通过基因工程技术编辑人体免疫T细… Read More... "科学家给CAR-T细胞穿上“新铠甲”，能大幅降低免疫治疗副作用！"
澳大利亚研究人员开发出一种新型血液测试方法，可识别部分慢性粒细胞白血病患者有望“终身免治疗”，意味着他们可能已被治愈。该方法通过检测特定细胞中的BCR::ABL1融合基因，帮助医生判断患者是否可安全停药，改善治疗策略，提升生存质量与治愈率。 Read More... "新型针对慢性粒细胞白血病测试方法，可筛选出“终身免治疗”的特定癌症患者！"
摘要 近日，美国哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院公布的一项研究显示，在晚期EGFR突变的非小细胞肺癌患者中，奥希替尼联合化疗可显著降低患者死亡风险，大幅延长病情稳定时长。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.奥希替尼单药治疗相比，奥希替尼联合化疗可将疾病加重或死亡的风险降低38%。 2.与单药组相比，奥希替尼联合化疗使得患者保持病情稳定的平均时长延长8.8个月。 3.该方案有望成为EGFR突变晚期肺癌患者的一线治疗新选择。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，美国哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院公布的一项研究显示：在晚期EGFR突变的非小细胞肺癌患者中，与奥希替尼单药治疗相比，奥希替尼联合化疗可将疾病加重或死亡的风险降低38%。研究结果公布在近期的世界肺癌大会上。 这一数据来自FLAUR… Read More... "美国哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院新联合疗法数据出炉：前期肺癌患者病情稳定时长延长8.8个月！"
FDA已授予MorphoSys公司Tulmimetostat（CPI-0209）快速通道认定，用于治疗晚期、复发或转移性子宫内膜癌患者。Tulmimetostat是一款新一代EZH1/2双重抑制剂，在临床前及1/2期试验中显示出更强抗肿瘤活性，对子宫内膜癌、卵巢透明细胞癌及多种晚期实体瘤和淋巴瘤患者均有良好疗效。 Read More... "子宫内膜癌前沿靶向药Tulmimetostat获美国FDA快速通道认定"