FLAME试验十年随访：生存获益显著且持久
近日，发表于《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）的FLAME III期临床试验（NCT01168479）公布了其长达十年的随访结果，为中高危前列腺癌的治疗带来了令人鼓舞的消息。研究证实，在标准外照射放疗（EBRT）的基础上，对前列腺内的肿瘤病灶进行同步整合局灶性加量放疗，能够为患者带来持久的生化无病生存（bDFS）获益。对于寻求最新治疗方案的患者，可以咨询MedFind的AI问诊服务，获取个性化信息。
经过长达106个月的中位随访，研究数据显示：
- 生化无病生存率（bDFS）显著提升： 接受局灶性加量放疗的患者组，其10年bDFS率高达86%，而标准EBRT组为71%（P
- 无病生存率（DFS）全面改善： 局灶性加量组的10年DFS率为81%，显著优于标准治疗组的67%（HR, 0.48; P
- 局部控制效果更佳： 在局部无病生存（local DFS）和区域淋巴结无病生存（regional lymph node DFS）方面，加量组同样表现出显著优势，10年生存率分别为95%对86%和94%对85%。
对远处转移和总生存期的影响
尽管在主要终点上取得了巨大成功，但在次要终点方面，研究结果显示两组之间存在一些差异。数据显示，在10年远处转移生存率（DMFS）方面，局灶性加量组为87%，标准治疗组为83%，但这一差异未达到统计学显著性（P = .12）。同样，在总生存期（OS）方面，两组之间也未观察到统计学上的显著差异（P = .77）。
然而，研究人员通过剂量反应曲线分析发现，更高的照射剂量与更低的远处转移失败率之间可能存在关联，这暗示着剂量递增策略可能对控制肿瘤远处扩散具有潜在价值。
关于FLAME试验
FLAME是一项多中心、随机对照的III期临床试验，共纳入了571名局部中高危前列腺癌患者。他们被随机分配到两个治疗组：
- 标准治疗组（n=287）： 接受对整个前列腺进行35次分割，总剂量为77 Gy的标准EBRT。
- 局灶性加量组（n=284）： 在标准EBRT的基础上，对通过MRI可见的肿瘤病灶进行同步整合的局灶性加量放疗，最高剂量可达95 Gy。
该研究的主要终点是10年生化无病生存率。值得注意的是，早前的报告显示，增加局灶性加量放疗并未导致具有统计学意义的晚期泌尿生殖系统或胃肠道毒性增加，两组患者的生活质量也无显著差异。
总而言之，FLAME试验的十年报告强有力地证明了局灶性加量放疗策略在中高危前列腺癌患者中的持久疗效，尤其是在预防生化复发方面。这一发现为优化前列腺癌放射治疗方案提供了坚实的循证医学证据。如果您想了解更多关于前列腺癌的前沿资讯和诊疗指南，欢迎访问MedFind抗癌资讯板块。
