摘要 美国食品药品监督管理局（FDA）已宣布：将对美国默克（Merck）公司和日本第一三共合作研发的ADC新药patritumab deruxtecan（HER3-DXd）进行优先审查，用于治疗具有EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。预计将于2024年6月26日前做出审批决定，意味着患者有望于明年用上该药，真是一个极好的消息！ 优先审查：是指美国食品药品监督管理局（FDA）对某些药物、生物制品或医疗器械的审批申请给予加速处理的一种机制。FDA通常会授予优先审查给那些被认为在治疗疾病方面提供了重大临床优势或者对于目前治疗选项有重大改进的药物。获得优先审查意味着审批过程的时间周期通常较短，以加速将新的治疗选择引入医疗市场，从而更迅速地满足患者的需求。 来源：摄图网 关键信息如下：… Read More... "肺癌ADC新药Patritumab Deruxtecan(HER3-DXd)有望明年上市"
美国杨森制药正向FDA申请爱万妥单抗（Rybrevant）新适应症，用于EGFR 19/21突变且奥希替尼耐药的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。MARIPOSA-2三期研究显示，爱万妥单抗联合化疗或联合拉泽替尼+化疗可显著延长无进展生存期，降低疾病进展及死亡风险，同时改善颅内控制率。该疗法为耐药患者提供新选择。 Read More... "奥希替尼耐药的肺癌患者，即将迎来2款新的强效治疗方案！"
目前针对肺癌常见的9大靶点，只有KRAS基因尚没有靶向药物在国内获批。 真没想到，很快国内原研的药物就有好信息了。 2023年11月24日，信达生物微信号显示： IBI351（KRAS G12C抑制剂）的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理并纳入优先审评程序，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌患者。 IBI351是中国首个递交NDA的KRAS G12C抑制剂。 本次 NDA获受理并纳入优先审评是基于一项在中国开展的临床II期单臂注册研究（NCT05005234）结果。 研究旨在评估IBI351单药在标准治疗失败或不耐受且携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性和… Read More... "国产首款KRAS G12C靶向药氟泽雷塞已递交上市申请"
在1期临床试验中，LY3537982对KRAS G12C突变实体瘤患者展现出良好疗效和耐受性：肺癌患者单药缓解率达38%，胰腺癌患者42%；联合帕博利珠单抗治疗未治肺癌患者，缓解率更高达78%，安全性优异，副作用低。 Read More... "78%的患者肿瘤大幅缩小或消失！美国新药LY3537982对多种实体瘤展现不俗疗效"
美国纪念斯隆凯特琳癌症中心的研究显示，荷兰Merus研发的新型“双抗”药物Zenocutuzumab在NRG1阳性晚期非小细胞肺癌患者中疗效显著。研究显示，37.2%的患者肿瘤大幅缩小，另有多名患者病情稳定，疗效平均持续14.9个月且副作用可控。Zenocutuzumab有望成为这类患者首个靶向治疗选择。 Read More... "近四成患者肿瘤大幅缩小！新药Zenocutuzumab的应用使晚期非小细胞肺癌有望迎来新疗法"
美国生物制药公司ArriVent Biopharma研发的Furmonertinib获FDA突破性疗法认证，用于EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者。初治患者有效率达100%，78.6%肿瘤明显缩小或消失；既往治疗患者有效率超80%，46.2%肿瘤明显缩小。治疗耐受性良好，常见副作用包括腹泻和转氨酶升高。该疗法显示出显著疗效和安全性，潜力巨大。 Read More... "美国肺癌前沿药Furmonertinib新疗法：有效率100%，70%以上患者肿瘤大度缩小或消失！"
摘要 研究显示，在可手术切除的中期、中晚期非小细胞肺癌患者中，术前、术后加入免疫药物，可大幅改善患者总生存期。在本月晚些时候的大型学术会议上，该研究的详细分析内容将被公布。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.3期临床试验结果显示，对于中期、中晚期非小细胞肺癌患者，术前、术后加上PD-1免疫药物帕博丽珠单抗，可显著改善患者总生存期。 2.术前使用帕博丽珠单抗联合化疗的新辅助治疗，可显著提高疗效，更多肺癌患者在手术时，癌细胞已全部死亡。这意味着他们的预后会更好。 研究详情 （专业人士阅读） 在可手术切除的II期、IIIA期或IIIB期（T3-4N2）非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，术前使用帕博丽珠单抗（Keytruda）加化疗，随后手术切除肿瘤，再后单药帕博丽珠单抗辅助治疗的综合治疗方案，显著… Read More... "免疫药物显著改善生存期！肺癌这一新研究有望改变许多患者命运！"
最新研究显示，液体活检可帮助识别晚期寡转移非小细胞肺癌患者血液中的循环肿瘤DNA（ctDNA），从而判断谁蕞可能通过高剂量精准放疗获益。研究发现，未被检出ctDNA的患者放疗后生存期和无进展生存期显著更长，而被检出ctDNA的患者可能需要全身治疗。这一技术为肺癌患者提供个性化治疗参考，有助于优化疗效并改善生活质量。 Read More... "“非小细胞肺癌晚期寡转移患者的治疗选择：放疗还是药物治疗？”"
美国FDA已批准Braftovi联合Mektovi治疗携带BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌患者，无论是否既往接受过治疗均可使用。2期PHAROS试验显示，未治疗患者中75%的肿瘤明显缩小或消失，15%完全消失；既往治疗患者中46%肿瘤大幅缩小或消失。该联合疗法耐受性良好，常见不良反应包括疲劳、恶心、腹泻等，为这一突变亚型患者提供了重要靶向治疗选择。 Read More... "重磅！非小细胞肺癌新疗法正式获批，75%患者肿瘤大幅缩小或消失"
这是继武田的莫博替尼之后，国庆假期期间又一项因为II期研究被加速批准适应症然后因为III期确证性研究失败而面临退市风险的药物！突发，武田的莫博替尼要退市了，团队会解散吗？ 2021年5月28日，全球首个KRAS抑制剂索托拉西布基于一项单臂II期研究CodeBreaK 100被FDA加速批准上市，用于后线KRAS G12C突变NSCLC患者。但是，随着后期III期确证性研究CodeBreaK 200中OS的失败，索托拉西布所获批的适应症被推向风口浪尖。 2023年10月5日，FDA召开为时近6小时的会议，对安进公司提交的关于索托拉西布的补充资料进行探讨。 在投票环节，第一个问题是：您认为CodeBreaK 200的BICR评估的PFS能够可靠的被解释吗？12位专家中，有10位（83%）投了反对… Read More... "首个KRAS抑制剂-索托拉西布或将面临退市！"
3期CheckMate-77T研究显示，纳武单抗（PD-1抑制剂）联合化疗作为新辅助与辅助治疗，显著改善可切除2A-3B期非小细胞肺癌患者的无事件生存期（EFS），降低复发风险，预后更好。该疗法安全性良好，并在肺癌、膀胱癌、食管癌和黑色素瘤等多种癌症中展现出广泛疗效潜力。 Read More... "研究显示，肺癌患者术前术后用上PD-1免疫药物纳武单抗，显著降低复发风险！"
摘要 近日，美国纪念斯隆凯特琳癌症中心公布了一项研究结果：对于EGFR靶向药和铂类化疗治疗失败的晚期EGFR突变的非小细胞肺癌患者，新药HER3-DXd带来了显著和持久的疗效。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.HER3-DXd使得29.8%的患者肿瘤大幅度缩小，共有73.8%的患者疾病得到控制。 2.在脑转移的患者中，有33.3%的患者脑转移灶大幅度缩小，其中30.0%的患者脑转移灶完全消失！ 3.HER3-DXd已获得了FDA的突破性疗法认定，加之新的研究数据十分不错，患者未来有望迎来这一新疗法！ 研究详情 （专业人士阅读） 近日，美国纪念斯隆凯特琳癌症中心公布了II期HERTHENA-Lung 01试验的结果：对于接受过EGFR靶向药和铂类化疗、但疾病依然进展的晚期EGFR突变的非小细… Read More... "针对3代靶向药耐药的EGFR突变肺癌患者，还有HER3-DXd这项新选择！"
摘要 近日，美国哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院公布的一项研究显示，在晚期EGFR突变的非小细胞肺癌患者中，奥希替尼联合化疗可显著降低患者死亡风险，大幅延长病情稳定时长。 来源：摄图网 关键信息如下： 1.奥希替尼单药治疗相比，奥希替尼联合化疗可将疾病加重或死亡的风险降低38%。 2.与单药组相比，奥希替尼联合化疗使得患者保持病情稳定的平均时长延长8.8个月。 3.该方案有望成为EGFR突变晚期肺癌患者的一线治疗新选择。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，美国哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院公布的一项研究显示：在晚期EGFR突变的非小细胞肺癌患者中，与奥希替尼单药治疗相比，奥希替尼联合化疗可将疾病加重或死亡的风险降低38%。研究结果公布在近期的世界肺癌大会上。 这一数据来自FLAUR… Read More... "美国哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院新联合疗法数据出炉：前期肺癌患者病情稳定时长延长8.8个月！"
摘要 根据近日公布的一项2期研究的数据结果：前沿ADC药物Trodelvy与PD-1药物Keytruda联用，一线治疗晚期或转移性非小细胞肺癌展现出了积极疗效，截至目前，在患者群中取得了高达82%的有效率，并且使得超过一半（56%）患者肿瘤大幅缩小或消失！ 来源：摄图网 关键信息如下： 1.无论患者的疾病状态或PD-L1表达评分如何，接受该联合疗法治疗后，均取得了很好的疗效，有效率超过80%，56%的患者肿瘤大幅缩小或消失。 2.该联合疗法的安全性也很好，没有出现新的安全性问题。 研究详情 （专业人士阅读） 美国吉利德科学公司近日公布了2期临床研究EVOKE-02的初步数据结果：ADC药物Trodelvy与PD-1药物Keytruda联用，一线治疗晚期或转移性非小细胞肺癌展现出了积极疗效。 … Read More... "肺癌新疗法数据出炉：有效率82%，过半非小细胞肺癌患者肿瘤大幅缩小或消失！"
阿达格拉西布单药治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌显示出显著疗效：约80%的患者疾病得到控制，其中43%患者肿瘤大幅缩小，疗效持久且耐受性良好。同时，该药对脑转移患者同样有效，为KRAS G12C肺癌患者提供了安全且持续的治疗新选择。 Read More... "80%肺癌患者疾病得到控制！前沿KRAS靶向药阿达格拉西布疗效强劲且持久！"
杨森制药向FDA提交补充申请，寻求批准RYBREVANT（amivantamab）联合化疗作为EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗。该突变患者预后极差，现有疗法有限。Ⅲ期PAPILLON研究显示，RYBREVANT联合化疗显著改善无进展生存期和总生存期，相比单纯化疗临床获益更大且安全性良好。 Read More... "肺癌患者福音！美国前沿靶向药Rybrevant，联合化疗疗效更佳！"
摘要 近日，来自西班牙的2期ATEZO-BRAIN临床试验的数据显示，一项免疫联合化疗方案对晚期肺癌患者疗效显著，尤其是对于脑转移的治疗结果，非常令人振奋。 来源：摄图网 关键信息如下： 1、新的免疫联合化疗方案，给晚期肺癌患者带来良好的脑转移治疗效果，同时也兼顾了全身其他部位的肿瘤治疗。 2、虽然该方案大部分毒副作用都是轻度的，但也有一些患者出现了严重副作用，因此需要医生精心管理。 3、无论PD-L1表达水平高还是低，患者肿瘤缩小或消失的概率都基本不受影响；但PD-L1阴性患者的生存率明显低于阳性患者。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，2期临床试验ATEZO-BRAIN试验的数据，发表在了《临床肿瘤学杂志》上。研究结果显示，PD-L1免疫检查点抑制剂阿特丽珠单抗（Tecentriq）联合… Read More... "入脑效果卓越！前沿药物ATEZO-BRAIN联合方案有望惠及肺癌患者群体"
摘要 美国基因泰克公司公布了非小细胞肺癌重磅前沿药Alecensa的3期临床试验的新数据结果：Alecensa作为辅助治疗，与化疗相比，在非小细胞肺癌患者中，展现出了前所未有的疗效，显著降低了患者的复发或死亡风险。一旦获批，该药将为非小细胞肺癌患者争取到更多治愈机会！ 来源：摄图网 关键信息如下： 1.尽管进行了辅助化疗，仍有约一半的非小细胞肺癌患者在手术后会出现复发，因此迫切需要新的治疗方法来提供更佳的治愈机会。 2.本次研究数据表明，Alecensa既能在晚期非小细胞肺癌患者的治疗中发挥长期益处，还能降低ALK阳性非小细胞肺癌患者的早期疾病复发风险。 研究详情 （专业人士阅读） 近日，全球制药巨头之一罗氏（Roche）集团旗下美国基因泰克（Genentech）公司公布了3期临床试验ALI… Read More... "非小细胞肺癌重磅前沿药Alecensa新数据出炉：显著降低肺癌患者疾病复发或死亡风险！"
表皮生长因子受体（EGFR）对癌细胞增殖、生长的相关信号传递具有重要意义。EGFR基因突变状态是决定TKI类药物疗效最重要的预测因子。国内，大约50%的非小细胞肺癌患者存在表皮生长因子受体 (EGFR) 基因的活化突变。 表皮生长因子受体(EGFR) EGFR突变主要在外显子18-21，常见为外显子19缺失突变和21外显子突变。少量患者具有外显子18突变。外显子20突变大部分是EGFR原发耐药突变（EGFR靶向药无效）。针对EGFR基因突变，有多种EGFR酪氨酸激酶抑制剂，包括一代厄洛替尼及吉非替尼，二代阿法替尼及达克替尼，以及三代奥西替尼。 EGFR靶向药疗效 19突变和21突变使用主流一代EGFR靶向药：易瑞沙、特罗凯、凯美纳、阿法替尼 18突变使用阿法替尼疗效强于其他靶向… Read More... "肺癌EGFR突变患者如何用药？用药后耐药该怎么办？"
根据一项临床研究公布的5年期更新数据：Nivolumab＋Ipilimumab组成的联合疗法，一线治疗转移性非小细胞肺癌疗效非常积极，患者的5年总生存率跃升至46%，在疗效持久性方面更是相比化疗优势突出，是化疗组的8倍多！该疗法有望成为转移性非小细胞肺癌患者的一线新疗法。 1.研究结果表明，无论患者的PD-L1表达如何，都能从该联合疗法中获益明显。 2.该联合疗法在疗效持久性方面表现尤为突出，无论哪类患者，受益时间均是化疗的几倍。 3.接受该联合疗法治疗并存活过5年的患者，近6成患者停止治疗3年以上肿瘤未进展。 4.该联合疗法有望成为一款转移性非小细胞肺癌有效新疗法，使更多肺癌患者受益。 近日，发表在知名期刊International Journal of Clinical Oncology… Read More... "重磅新疗法来袭！转移性非小细胞肺癌5年生存率跃升至46%！"