对于MET exon 14跳跃突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者而言，寻找有效且副作用可控的治疗方案至关重要。靶向药物Tepotinib（特泊替尼，商品名：Tepmetko）作为一种口服MET抑制剂，在临床研究中展现出其独特的价值。一项针对VISION II期临床试验（NCT02864992）队列A和C的汇总安全性分析显示，尽管Tepotinib治疗伴随较高频率的不良事件（AEs），但其整体安全性特征被认为是可管理的，且患者的生活质量（HRQOL）保持稳定。
这项研究结果与先前的报告一致，为MET exon 14突变非小细胞肺癌患者带来了积极信号。如果您正在寻找海外靶向药，可以访问MedFind海外靶向药代购服务，获取更多购药信息。
Tepotinib治疗的安全性概览
在VISION试验的汇总安全性分析中（n=313），几乎所有患者（99.0%）都经历了任何级别的不良事件，其中68.4%的患者报告了3级或更高级别的不良事件。与治疗相关的任何级别不良事件（TRAEs）发生率为91.7%，3级或更高级别的TRAEs为36.1%。严重不良事件和严重TRAEs的发生率分别为54.6%和16.0%。
尽管不良事件发生率较高，但多数可通过剂量调整或中断进行管理：33.2%的患者需要减量，43.8%的患者需要中断治疗，15.7%的患者因不良事件永久停药。值得注意的是，有13.7%的患者经历了导致死亡的不良事件，其中3例被判定与治疗相关。
最常见的治疗相关不良事件（TRAEs）
最常见的任何级别TRAEs包括：
- 外周水肿（67.7%；≥3级为11.8%）
- 低白蛋白血症（25.2%；3.8%）
- 恶心（23.3%；0.6%）
- 腹泻（22.7%；0.3%）
- 血肌酐升高（22.0%；1.3%）
- 丙氨酸转氨酶（ALT）升高（14.1%；2.2%）
- 食欲下降（11.5%；0.3%）
- 天冬氨酸转氨酶升高（11.2%；1.9%）
- 淀粉酶升高（10.5%；1.9%）
其中，外周水肿是导致剂量减少（15.3%）、治疗中断（18.8%）和永久停药（6.1%）的最常见TRAE。其他导致剂量调整的TRAEs还包括全身水肿、胸腔积液、血肌酐升高、疲劳等。
Tepotinib对患者生活质量的影响
除了安全性，患者的生活质量（HRQOL）是癌症治疗中不可忽视的重要方面。研究结果显示，在接受Tepotinib治疗期间，患者报告的HRQOL评分保持稳定，最长随访时间达228周。欧洲癌症研究与治疗组织生活质量核心问卷（EORTC QLQ-C30）和EuroQol 5维度5水平（EQ-5D-5L）评分均未出现有意义的下降。
更令人鼓舞的是，针对肺癌特异性症状的评分有所改善。例如，咳嗽和胸痛等症状在治疗期间得到缓解，而呼吸困难症状则保持稳定。这表明Tepotinib不仅能控制疾病，还能在一定程度上提升患者的舒适度，这对于长期治疗的非小细胞肺癌患者尤为重要。
如果您对肺癌治疗方案有疑问，可以尝试MedFind的AI问诊服务，获取个性化建议。
VISION试验设计回顾
VISION试验是一项单臂研究，旨在评估Tepotinib在携带MET exon 14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。患者每日口服500毫克Tepotinib。入组患者需年满18岁，经活检确诊为NSCLC，并检测到MET exon 14跳跃突变，ECOG体力状态评分为0或1。既往接受过免疫治疗的患者也可入组，但排除携带EGFR突变或ALK重排的患者，以及既往接受过2线以上系统治疗或MET/HGF抑制剂治疗的患者。
主要终点是独立审查委员会评估的客观缓解率（ORR）。次要终点包括缓解持续时间、无进展生存期、总生存期、安全性和患者报告结局（PROs）。这些详细的试验设计确保了对Tepotinib疗效和安全性的全面评估。
患者基线特征
在VISION试验中，入组的MET exon 14跳跃突变非小细胞肺癌患者中位年龄为72.0岁（范围41-94岁），其中50.8%为女性。73.8%的患者ECOG体力状态评分为1，47.6%的患者曾接受过至少一线系统治疗。中位治疗持续时间为7.5个月，有19名患者接受Tepotinib治疗超过48个月，显示出该药物的长期耐受性。
了解更多抗癌资讯、药物信息和诊疗指南，请访问MedFind抗癌资讯平台。
参考文献
- Felip E, Ferrara R, Veillon R, et al. Safety and patient-reported outcomes with tepotinib in patients with METex14 skipping NSCLC: ≥3 years follow-up of VISION. Presented at: 2025 IASLC World Conference on Lung Cancer; September 6-10, 2025; Barcelona, Spain. Poster P3.12.40.
- Tepotinib phase II in NSCLC harboring MET alterations (VISION). ClinicalTrials.gov. Updated August 14, 2025. Accessed September 9, 2025. https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT02864992
