HB0025：免疫与抗血管生成的双重打击
非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌最常见的类型，占比高达85%，许多患者在确诊时已是晚期，面临着严峻的治疗挑战。HB0025是一款创新的抗PD-L1/VEGF双特异性融合蛋白，其独特之处在于能同时作用于两个关键靶点：
- PD-L1靶点：通过阻断PD-1/PD-L1通路，重新激活患者自身的免疫系统来攻击癌细胞。
- VEGF靶点：通过抑制血管内皮生长因子（VEGF），阻断肿瘤新生血管的形成，从而“饿死”肿瘤。
这种双重抑制机制有望产生“1+1>2”的协同抗癌效应。
II期临床研究的关键发现
这项II期研究旨在评估HB0025联合化疗一线治疗晚期NSCLC的疗效与安全性。研究纳入了未经治疗、且无EGFR或ALK基因突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。
研究将患者分为两个队列：
- 队列1：鳞状NSCLC患者，接受HB0025联合卡铂/紫杉醇治疗。
- 队列2：非鳞状NSCLC患者，接受HB0025联合卡铂/培美曲塞治疗。
令人振奋的疗效数据
截至2025年4月25日，在87名可评估疗效的患者中，HB0025展现出了强大的抗肿瘤活性：
- 在鳞状NSCLC队列（队列1）中，整体客观缓解率（ORR）高达83.3%，疾病控制率（DCR）为95.8%。
- 尤其值得瞩目的是，在PD-L1表达水平（TPS）≥50%的鳞癌患者亚组中，客观缓解率（ORR）达到了惊人的100%（15/15）！这表明HB0025在PD-L1高表达人群中可能具有压倒性的优势。
- 在非鳞状NSCLC队列（队列2）中，ORR也达到了56.4%，DCR为94.9%。
HB0025的安全性表现如何？
在安全性方面，HB0025联合化疗的方案总体耐受性良好。数据显示，3级及以上治疗相关不良事件（TRAE）的发生率为39.8%，最常见的是中性粒细胞和白细胞计数下降，这在化疗联合免疫治疗中较为常见。值得注意的是，与一些抗VEGF单药相比，HB0025相关的出血事件发生率较低（8.8%），显示出较好的安全性特征。
结语：国产创新药为肺癌治疗带来新曙光
HB0025作为国产PD-L1/VEGF双抗药物，其II期研究初步结果无疑是振奋人心的，特别是100%的ORR数据，充分展示了中国创新药的研发实力。随着III期临床研究的启动，我们期待HB0025能有更多积极数据公布，早日为晚期非小细胞肺癌患者提供一种更优的治疗选择。MedFind致力于提供最新的抗癌资讯，帮助患者和家属掌握前沿动态。同时，如需了解更多前沿靶向药及免疫药物的海外获取途径，可以访问MedFind代购网站。
