免疫与抗血管联合疗法的新里程碑
近年来，将免疫检查点抑制剂与抗血管生成疗法相结合，已成为攻克实体瘤，尤其是晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一大前沿策略。PD-L1和VEGF是分别掌控肿瘤免疫逃逸和血管生成的两大关键靶点，理论上，同时抑制这两个靶点能够产生“1+1>2”的协同抗癌效应。在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，一款由中国企业自主研发的PD-L1/VEGF双特异性抗体HB0025，公布了其II期临床研究的亮眼数据，为晚期非小细胞肺癌患者带来了新的希望。
非小细胞肺癌是肺癌中最常见的类型，占比高达85%，许多患者在确诊时已是晚期，治疗选择有限且挑战重重。面对复杂的治疗决策，患者及家属可以通过MedFind的AI问诊服务，获取前沿的个性化诊疗信息参考。
HB0025临床研究设计
这项II期研究旨在评估HB0025联合化疗作为一线治疗方案，用于治疗局部晚期或转移性、且不携带EGFR或ALK基因突变的非小细胞肺癌患者的安全性和有效性。研究的主要终点是客观缓解率（ORR）。
研究共纳入113名患者，并根据病理类型分为两个队列：
- 队列1：鳞状非小细胞肺癌患者，接受HB0025联合卡铂/紫杉醇治疗。
- 队列2：非鳞状非小细胞肺癌患者，接受HB0025联合卡铂/培美曲塞治疗。
惊人的疗效数据：ORR最高达100%
截至数据分析时，中位随访时间为4.47个月。在87名可评估疗效的患者中，HB0025展现了卓越的抗肿瘤活性：
- 在鳞状NSCLC队列中，客观缓解率（ORR）高达83.3%，疾病控制率（DCR）为95.8%。
- 尤其值得振奋的是，在PD-L1表达水平较高（TPS ≥50%）的鳞癌患者亚组中，客观缓解率达到了惊人的100%（15/15）！这表明HB0025可能对此类患者群体具有突破性的治疗潜力。
- 在非鳞状NSCLC队列中，ORR也达到了56.4%，DCR为94.9%，同样显示出良好的疗效。
虽然HB0025尚在研发阶段，但目前已有多种高效的靶向药和免疫药物获批上市，为肺癌患者提供了更多选择。您可以通过MedFind的海外靶向药代购平台，便捷地获取全球前沿的抗癌药物。
安全性与耐受性评估
在安全性方面，HB0025联合化疗的方案总体可控。数据显示，3级及以上治疗相关不良事件（TRAE）的发生率为39.8%，最常见的是中性粒细胞和白细胞计数下降，这在化疗联合免疫治疗中较为常见。值得注意的是，免疫相关不良事件（irAE）的发生率为21.2%，而出血相关的TRAE发生率仅为8.8%，显示出较好的安全性。总体而言，该联合方案的耐受性良好。
结语与展望
国产PD-L1/VEGF双抗HB0025的II期初步研究结果，尤其是其在特定人群中100%的ORR，无疑是中国创新药研发领域的一大亮点。随着更大规模的III期临床研究的推进，我们期待HB0025能有更多积极数据公布，早日为广大晚期非小细胞肺癌患者带来长期生存获益。MedFind将持续关注HB0025的后续进展，并为您带来最新的抗癌资讯和诊疗指南。
