早期非小细胞肺癌患者在经历手术切除后，是否就能高枕无忧？答案是否定的。特别是对于携带RET基因融合的患者，术后复发的阴影依然挥之不去。如何利用精准的靶向治疗在早期“斩草除根”，一直是临床医学界探索的焦点。在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，针对早期RET融合阳性肺癌术后辅助治疗的LIBRETTO-432三期临床研究结果重磅公布，为患者带来了一剂强心针。研究显示，使用塞普替尼（睿妥, Selpercatinib）进行术后辅助治疗，能够将患者的复发或死亡风险大幅降低83%！这标志着早期RET肺癌的治疗正式跨入靶向新时代。
显著降低复发风险83%：核心临床数据解读
LIBRETTO-432是一项全球多中心、双盲、随机、对照的III期临床试验，旨在评估塞普替尼用于II-IIIA期（部分纳入IB期）RET融合阳性非小细胞肺癌术后或放疗后辅助治疗的疗效与安全性。其公布的生存数据堪称“震撼”。
在主要分析人群（II-IIIA期患者）中，塞普替尼组的中位无事件生存期（EFS）尚未达到，而对照组仅为31.8个月。这意味着塞普替尼将患者的疾病复发或死亡风险降低了83%（HR = 0.172; 95% CI: 0.058-0.509; P = 0.0003）。在2年的节点上，两组的表现更是拉开了巨大的鸿沟：
| 临床评估指标 | 塞普替尼辅助治疗组（54例） | 对照组（安慰剂，55例） | 获益幅度 / 统计学意义 |
|---|---|---|---|
| 中位无事件生存期（EFS） | 尚未达到（数据尚未成熟） | 31.8个月 | 风险大幅降低83%（HR=0.172） |
| 24个月无事件生存（EFS）率 | 91.5% | 61.1% | 生存率显著提高30.4% |
| 因复发/死亡而终止治疗的人数 | 仅3例 | 17例 | 显著提高对微小残留病灶的控制 |
数据表明，在随访时间超过22个月后，塞普替尼组仅有4例患者出现复发或死亡，而安慰剂组则有17例。这种极低的复发率，充分证明了术后进行RET靶向抑制能够实现极强的疾病控制，使“临床治愈”早期肺癌成为可能。
早期RET肺癌术后为何必须进行基因检测？
以往，靶向治疗多用于晚期肺癌患者的“绝处逢生”。但随着医学发展，如EGFR突变的奥希替尼、ALK突变的阿来替尼等药物在早期辅助治疗中的成功，靶向药“前移”到术后辅助阶段已成趋势。现在，RET融合突变也迎来了这一高光时刻。
RET基因融合在非小细胞肺癌中的发生率大约为1%至2%。虽然比例不高，但在不吸烟、年轻的腺癌患者中较为常见。由于其具有较强的侵袭性，即使早期通过手术将肉眼可见的肿瘤切除，人体内可能仍残留微小的肿瘤细胞，导致术后极易复发。通过在术后基因检测中筛查出RET融合突变，并及时给予塞普替尼靶向干预，能像“特种部队”一样精准消灭这些残留病灶，阻断肿瘤死灰复燃。因此，肺癌确诊及手术后，务必第一时间进行基因检测，明确是否具有RET突变。
塞普替尼的副作用大吗？居家应该如何管理？
任何靶向药都有副作用，塞普替尼也不例外。在安全性分析中，接受塞普替尼治疗的患者在用药期间可能会遇到一些治疗相关不良事件（TEAE），但多数不良反应是温和、可控的，无需过度恐慌。
1. 常见不良反应及发生比例
临床数据显示，塞普替尼组中最常见的任意级别不良反应包括转氨酶升高（ALT升高62.7%，AST升高60%）、口干（40%）、腹泻（38.7%）、高血压（30.7%）、胆红素升高（26.7%）以及便秘和高尿酸血症等。其中，3级或以上较严重的不良反应主要为转氨酶升高（ALT占17.3%，AST占18.7%）和高血压（10.7%）。
2. 居家科学管理与应对指南
- 肝功能监测：由于转氨酶升高较为常见，患者在服药的前几个月应定期复查肝功能。若出现轻度升高，可在医生指导下加用护肝药物；若升高较为严重，则需暂时停药或调整剂量。
- 血压监测：高血压是RET抑制剂的常见多发反应。建议患者每天在家定时测量血压，备好降压药。一旦血压持续偏高，应及时联络医生调整降压方案。
- 应对口干与腹泻：日常生活中要注意多喝水，多吃富含膳食纤维的食物以对抗便秘；如出现轻度腹泻，可调整饮食为易消化、低脂食物，重度腹泻则需按医嘱服用蒙脱石散等止泻药。
值得注意的是，因不良反应而彻底停药的患者比例仅为17.3%，且大多是由于低级别（轻微）的慢性不适主观选择停药，而非严重毒性。这说明塞普替尼整体的安全耐受性良好，患者可通过合理的药物剂量调整，在疗效与生活质量之间取得极佳的平衡。
全球上市进展与中国患者的抗癌新出路
目前，塞普替尼已在全球多个国家（包括中国、美国等）获批上市，主要用于治疗RET融合阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌。然而，对于本次ASCO大放异彩的“早期术后辅助治疗”这一新适应症，各国的监管审批通常存在一定的“时间差”。
中国早期肺癌患者面临的现实痛点十分明显：一方面，国内最新疗法的获批和进医保往往需要较长的周期，很多急需用药防复发的患者在术后黄金治疗期内“等不起”；另一方面，即便部分前沿方案已被国际指南推荐，高昂的进口药物费用对普通家庭而言也是沉重的负担。在这种信息差与资源差的夹击下，患者和家属应该如何科学自救，合法合规地抢占治疗先机？
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【参考文献】
1. Goldman J, Yang XN, Hochmair M, et al. Event-free survival with adjuvant selpercatinib in stage IB-IIIA RET fusion-positive NSCLC: primary results of the phase 3 LIBRETTO-432 trial. J Clin Oncol. 2026;44(suppl 17):LBA3. doi:10.1200/JCO.2026.44.17_suppl.LBA3
2. Retevmo (selpercatinib) [prescribing information]. Indianapolis, IN: Loxo Oncology, Inc. (Eli Lilly and Company); September 2024. Accessed May 30, 2026. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/213246s011s013lbl.pdf
