引言
美国临床肿瘤学会（ASCO）近期发布了其针对IV期非小细胞肺癌（NSCLC）伴驱动基因突变患者的动态诊疗指南更新。此次更新基于两项重要的临床研究，重点聚焦于EGFR突变和罕见的NRG1融合这两种情况，为患者带来了新的治疗思路和药物选择。
Jyoti D. Patel, MD
Natasha B. Leighl, BSc, MMSc, MD
指南专家组联合主席Jyoti D. Patel博士指出：“这些更新反映了NSCLC治疗领域的快速发展，特别是在EGFR阳性NSCLC中。”她同时强调，这凸显了开展更多临床试验以确定最佳治疗方案的必要性，并再次证明了全面分子检测的重要性。
奥希替尼联合疗法：EGFR突变NSCLC的新进展
本次指南更新审议了RAMOSE试验的结果。这是一项II期、开放标签的随机研究，旨在评估奥希替尼 (Osimertinib)单药或联合雷莫芦单抗（ramucirumab）在初治的EGFR突变转移性NSCLC患者中的疗效。研究纳入了139名可评估患者，其中69%为EGFR 19号外显子缺失，31%为L858R突变。
在中位随访16.6个月后，数据显示：
- 联合治疗组的中位无进展生存期（PFS）为24.8个月。
- 奥希替尼单药组的中位PFS为15.6个月。
结果表明，联合雷莫芦单抗显著延长了患者的PFS（HR=0.55, P=0.023），且无论在哪种EGFR突变亚型或是否存在中枢神经系统转移的患者中，这一获益均存在。然而，联合用药也带来了更高的毒性，53%的联合治疗患者出现了3级或以上治疗相关不良事件，而单药组为41%。
尽管数据显示了积极趋势，但由于该研究仅在美国进行且总生存期数据尚未成熟，ASCO专家组目前并未改变现有指南推荐。Patel博士表示，奥希替尼联合抗VEGF疗法是一种合理且耐受性良好的策略，而正在进行的EA5182试验将为这一领域提供更多证据。如果您对自己的治疗方案有疑问，或希望了解更多关于奥希替尼等药物的信息，可以咨询MedFind的AI问诊服务。
Zenocutuzumab：攻克罕见NRG1融合的新希望
指南更新的另一大亮点是关于zenocutuzumab的研究。eNRGy是一项关键性II期研究，评估了双特异性抗体zenocutuzumab在携带NRG1融合的晚期实体瘤患者中的疗效。NRG1融合在实体瘤中发生率不足1%，目前尚无获批的靶向疗法。
在研究纳入的93名NSCLC患者中：
- 经研究者评估的客观缓解率（ORR）达到了29%。
- 中位缓解持续时间（DoR）为12.7个月。
- 中位无进展生存期（PFS）为6.8个月。
Patel博士强调：“zenocutuzumab在NRG1融合阳性的NSCLC患者中显示出持久的抗肿瘤活性，我们认为将其纳入指南至关重要。”基于这些令人鼓舞的数据，ASCO新版指南建议，临床医生可以为携带NRG1融合的NSCLC患者提供zenocutuzumab治疗。这一进展不仅是治疗上的一大步，也再次印证了基因测序（包括RNA检测）在精准治疗中的核心地位。对于需要海外药物的患者，MedFind提供专业的靶向药代购服务，确保您能及时获得治疗所需的前沿药物。
