卡博替尼获欧盟批准，为晚期神经内分泌瘤治疗带来新突破

近日，欧盟委员会（EC）传来重磅消息，正式批准靶向药卡博替尼（Cabozantinib）（商品名：Cabometyx），用于治疗既往接受过至少一种非生长抑素类似物系统性治疗后病情进展的、不可切除或转移性的分化良好型胰腺（pNET）及胰外（epNET）神经内分泌瘤（NET）成年患者。

这项批准具有里程碑式的意义，使卡博替尼成为欧盟首个且唯一获批用于治疗经治晚期神经内分泌瘤的系统性疗法，无论肿瘤原发部位、分级或既往治疗方案如何，为治疗选择有限的患者带来了全新的希望。

关键性CABINET研究：揭示卡博替尼卓越疗效

此次批准的核心依据是关键性III期临床试验——CABINET研究（NCT03375320）的卓越成果。该研究数据已在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布，并发表于《新英格兰医学杂志》。

研究结果显示，与安慰剂相比，卡博替尼展现出强大的抗肿瘤活性：

在胰外神经内分泌瘤（epNET）患者组中，卡博替尼将疾病进展或死亡风险降低了62%。接受卡博替尼治疗的患者中位无进展生存期（PFS）为8.4个月，而安慰剂组仅为3.9个月（HR=0.38）。
在胰腺神经内分泌瘤（pNET）患者组中，效果更为显著，疾病进展或死亡风险大幅降低了77%。卡博替尼组的中位PFS长达13.8个月，远超安慰剂组的4.4个月（HR=0.23）。

在客观缓解率（ORR）方面，卡博替尼在epNET和pNET队列中分别达到了5%和19%，而安慰剂组则为0%。

安全性方面，CABINET研究中观察到的卡博替尼不良反应与其已知的安全性特征一致，未发现新的安全信号。

接受卡博替尼治疗的患者中，3级或以上不良事件的发生率约为62%-65%（安慰剂组为23%-27%）。最常见的3级或以上治疗相关不良事件包括高血压、疲劳、腹 diarrhea和血栓栓塞事件。值得注意的是，在治疗期间，患者的健康相关生活质量也得到了维持或改善。

对于患者而言，了解药物的副作用和管理方法至关重要。如果您对卡博替尼的副作用或价格有任何疑问，可以随时通过MedFind的AI问诊服务获得专业解答。

德国埃尔朗根-弗里德里希-亚历山大大学的内分泌学家及NET专家Marianne Pavel博士指出：“神经内分泌瘤的治疗极具挑战性，可用的疗法数量有限。像CABINET研究这样取得的进展，为广大分化良好的NET患者延缓疾病进展提供了新的治疗机会。”

此前，美国FDA也已批准卡博替尼用于治疗经治的、不可切除、局部晚期或转移性的pNET和epNET，覆盖了12岁及以上的成人和儿童患者。此次欧盟的批准进一步巩固了卡博替尼在晚期神经内分泌瘤治疗领域的关键地位。

卡博替尼在欧盟的获批，是晚期神经内分泌瘤治疗领域的一大飞跃，它为那些在现有疗法失败后面临困境的患者提供了一种有效、便捷的口服治疗新选择。如果您想了解更多关于卡博替尼的购买渠道和最新资讯，欢迎访问MedFind靶向药代购平台。