引言:攻克罕见靶点NRG1融合的新希望
NRG1基因融合是一种较为罕见的致癌驱动基因,在所有实体瘤中的检出率虽然低于1%,但在特定癌症类型中,如肺黏液腺癌和KRAS野生型胰腺导管癌,其发生率相对更高。研究已证实,NRG1融合是导致肿瘤生长的关键因素。针对这一靶点,一款名为泽妥珠单抗(Zenocutuzumab)的HER2/HER3双特异性抗体在eNRGy全球II期临床试验中,为携带NRG1融合的晚期实体瘤患者带来了突破性的治疗效果。
eNRGy临床研究:关键疗效数据解读
eNRGy是一项全球性的II期“篮子试验”,旨在评估泽诺妥珠单抗在多种携带NRG1融合的晚期实体瘤患者中的疗效和安全性。该研究覆盖了12种不同的实体瘤类型,最终纳入了161例患者进行主要疗效分析。
在158名可进行疗效评估的患者中,数据显示:
- 总体客观缓解率(ORR)达到了30%,意味着近三分之一的患者肿瘤显著缩小。
- 中位缓解持续时间(mDOR)长达11.1个月,显示出持久的治疗效果。
- 中位无进展生存期(mPFS)为6.8个月。
尤其值得关注的是,泽诺妥珠单抗在两种治疗难度极大的癌症中表现突出:
1. 非小细胞肺癌(NSCLC):在NRG1融合阳性的NSCLC患者中,客观缓解率(ORR)为29%,中位缓解持续时间(mDOR)更是达到了12.7个月,中位无进展生存期(mPFS)为6.8个月。
2. 胰腺导管腺癌(PDAC):在胰腺癌患者中,疗效更为显著,客观缓解率(ORR)高达42%,中位缓解持续时间(mDOR)为7.4个月,中位无进展生存期(mPFS)为9.2个月。
出色的安全性与耐受性
除了令人鼓舞的疗效,泽妥珠单抗(Zenocutuzumab)的安全性也同样出色。研究表明,该药物的耐受性良好,绝大多数不良事件为轻微的1-2级。发生3级及以上治疗相关不良事件的患者比例仅为7%,这表明患者在接受治疗时生活质量受影响较小。
结论:NRG1融合成为可行的治疗靶点
eNRGy研究的成功结果表明,泽妥珠单抗能够有效抑制多种NRG1融合阳性晚期实体瘤(尤其非小细胞肺癌和胰腺癌)的进展,且安全性可控。这一重大突破不仅为携带这一罕见基因突变的患者提供了全新的治疗选择,也正式确立了NRG1基因融合作为一个可行的药物治疗靶点。对于需要了解泽妥珠单抗价格、购买途径或代购信息的患者,MedFind可提供及时的海外新药资讯与支持。