面对难治的“癌王”胰腺癌，尤其是当一线化疗耐药、肿瘤发生转移后，后续治疗该怎么选？长期以来，转移性胰腺导管腺癌的二线治疗方案匮乏，患者面临生存期仅有半年的残酷现实。不过，针对RAS基因突变这一广泛存在的靶点，医学界迎来了颠覆性的突破。口服RAS(ON)多选择性抑制剂Daraxonrasib（RMC-6236）的最新临床研究数据公布，不仅将二线治疗的生存期直接翻倍，更显著降低了副作用。这一变革性新药，正为无数处于绝境中的胰腺癌家庭带来全新的生存希望。
生存期翻倍：新药对抗化疗呈现压倒性优势
在名为RASolute 302的全球多中心III期临床试验中，针对既往接受过方案治疗失败的转移性胰腺导管腺癌患者，对比了口服Daraxonrasib与医生选择的传统化疗方案。结果显示，无论是针对最主流的RAS G12突变人群，还是总体人群，新药均展现出压倒性的生存优势。
在核心的RAS G12突变患者中，使用Daraxonrasib治疗的中位总生存期（OS）高达13.2个月，而化疗组仅为6.6个月。这意味着，新药将患者的生存时间直接延长了一倍，死亡风险显著降低了60%（HR = 0.40）。在12个月生存率方面，新药组有53.3%的患者依然存活，而化疗组这一比例仅为18.7%。
而在包含所有突变类型（及无明确RAS突变）的总体人群中，这一卓越疗效同样得到了复制，其详细数据对比见下表：
| 评估指标 | RAS G12突变人群（新药 vs 化疗） | 总体人群（新药 vs 化疗） |
|---|---|---|
| 中位总生存期 (OS) | 13.2个月 vs 6.6个月 (死亡风险降低60%) | 13.2个月 vs 6.7个月 (死亡风险降低60%) |
| 12个月生存率 | 53.3% vs 18.7% | 53.2% vs 17.3% |
| 中位无进展生存期 (PFS) | 7.3个月 vs 3.5个月 (疾病进展风险降低55%) | 7.2个月 vs 3.6个月 (疾病进展风险降低51%) |
| 6个月PFS率 | 58.7% vs 31.7% | 56.0% vs 32.9% |
| 客观缓解率 (ORR) | 33.2% vs 11.8% | 31.6% vs 11.2% |
告别剧烈癌痛：患者生活质量得到显著改善
对于晚期胰腺癌患者而言，癌痛和生活质量恶化是极其折磨的过程。在这项研究中，通过标准的国际生活质量问卷评估发现，Daraxonrasib不仅延长了生命，更极大地保留了患者的生存尊严。
数据显示，与接受化疗的患者相比，使用Daraxonrasib治疗的患者，其疼痛恶化时间被显著延迟，中位时间从化疗的3.8个月大幅延长至9.2个月（风险降低49%）。同时，患者总体健康状况与生活质量恶化的中位时间也由化疗的2.6个月延长至5.7个月。这表明，口服靶向药让患者免受了诸多由于疾病进展带来的躯体折磨。
口服给药更安全：副作用更轻、耐受性更佳
化疗常伴随严重骨髓抑制和全身毒性，使得许多晚期患者不得不减量甚至终止治疗。而Daraxonrasib作为口服多选择性抑制剂，展现出了比化疗更为优越的安全性特征。其患者的平均用药时间达到6.2个月，远超化疗组的1.5至3.2个月。
关键安全指标对比
在新药治疗组中，3级及以上严重不良反应发生率为43.6%，明显低于化疗组的57.5%；严重治疗相关不良反应发生率（10.8% vs 18.7%）和因无法耐受而导致减量的比例（36.1% vs 57.5%）也显著低于化疗。更重要的是，因副作用导致最终停药的比例，新药组仅为1.2%，而化疗组则高达11.2%，这证明绝大多数患者都可以长期稳定地服用该药物。
居家管理建议：如何应对常见副作用？
虽然Daraxonrasib的整体耐受性良好，但在用药期间，患者和家属仍需密切关注以下两类最常见的皮肤及粘膜副作用，并采取相应的居家护理措施：
- 皮肤干燥与皮疹（发生率17.4%）：日常应使用温和无刺激的乳液，避免热水烫洗，并涂抹成分简单的保湿乳液。若出现轻度皮疹，可在医生指导下局部外用弱效皮质激素软膏，避免阳光直射。
- 口腔炎与粘膜溃疡（发生率6.6%）：建议保持口腔清洁，进食后及时用淡盐水或碳酸氢钠溶液漱口，避免食用辛辣、粗糙和过烫的食物。若溃疡较重，可遵医嘱使用复方甘菊贴膜或局部止痛漱口水缓解症状。
- 注意警惕罕见风险：临床研究中曾出现极个别治疗相关的肺炎病例。因此，在服药期间若出现不明原因的咳嗽、气短、呼吸困难或发热，必须立即联系主治医生并进行肺部影像学检查。
RASolute 302研究背景：什么是胰腺癌二线标准治疗？
这项极具划时代意义的研究共纳入了全球6个国家、59个中心的晚期胰腺癌患者。患者均在既往接受过以氟尿嘧啶（Fluorouracil）或吉西他滨（健择, Gemcitabine）为基础的一线化疗方案失败后，被随机分入新药组或化疗组。在化疗对照组中，医生根据患者情况选择了以下四种临床常用的传统方案之一：
- 吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇（凯素, Nab-paclitaxel）方案；
- 改良的亚叶酸、氟尿嘧啶、伊立替康、奥沙利铂（FOLFIRINOX）方案；
- 纳米脂质体伊立替康联合氟尿嘧啶及亚叶酸钙（Leucovorin calcium）方案；
- FOLFOX4方案（FOLFOX4）（即亚叶酸钙联合氟尿嘧啶与奥沙利铂）。
面对如此强大的“传统化疗天团”，Daraxonrasib单药依靠其精准靶向RAS(ON)状态（包括主要的G12D、G12V等突变亚型）的高效机制，实现了全方位的疗效超越。这标志着胰腺癌从“无靶点可投”的化疗时代，正式迈入了精准靶向新时代。
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目前，Daraxonrasib已经获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性疗法认定和孤儿药资格，且由于其显著的疗效，FDA已正式批准了其针对该适应症的“扩大可及计划（Expanded Access Protocol, EAP）”，即允许符合条件的患者在药物正式上市前通过同情用药程序提前获益。然而，对于国内许多面临无药可医、急需寻找出路的转移性胰腺癌患者及家属而言，如何跨越跨境医疗的重重障碍，精准、合法、快速地获取到这一救命新药，依然是极大的痛点。
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【参考文献】
1. Wolpin BM, Wainberg ZA, Hendifar AE, et al. Daraxonrasib, a RAS(ON) multi-selective inhibitor vs chemotherapy in previously treated metastatic pancreatic adenocarcinoma (mPDAC): primary and final analysis from the phase 3 RASolute 302 study. Presented at: 2026 American Society of Clinical Oncology Annual Meeting; May 29-June 2, 2026; Chicago, IL.
2. American Society of Clinical Oncology. Multi-selective RAS inhibitor nearly doubles survival in pancreatic cancer. ASCO Press Center. Published May 31, 2026. Accessed May 31, 2026. https://ac.asco.org/about-asco/press-center/multi-selective-ras-inhibitor-nearly-doubles-survival-pancreatic-cancer
3. FDA permits expanded access for investigational pancreatic cancer drug daraxonrasib [press release]. Silver Spring, MD: US Food and Drug Administration; May 1, 2026. Accessed May 30, 2026. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-permits-expanded-access-investigational-pancreatic-cancer-drug
