晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗迎来新进展
在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,一项名为TeLuRide-005的II期临床试验(NCT06246110)公布了令人振奋的数据。研究显示,一种创新的Toll样受体(TLR)7/8共激动剂EIK1001,与标准免疫疗法药物帕博利珠单抗(Pembrolizumab,商品名:Keytruda)及化疗联用,作为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗方案,展现出强大的抗肿瘤活性。对于晚期非小细胞肺癌患者而言,选择合适的一线治疗方案至关重要。如果您想了解更多关于帕博利珠单抗或其他治疗方案的信息,可以咨询MedFind的AI问诊服务。
EIK1001:一种创新的免疫激动剂
EIK1001是一种通过静脉注射的小分子TLR 7/8受体双重激动剂,其设计旨在靶向并激活浆细胞样和髓样树突状细胞,从而激发更强大的抗肿瘤免疫反应。研究人员认为,EIK1001与PD-1抑制剂(如帕博利珠单抗)的检查点抑制机制相结合,可以形成互补优势,从而改善晚期非小细胞肺癌患者的治疗结局。
TeLuRide-005试验的关键疗效数据
这项研究纳入了未经治疗、无特定驱动基因突变的IV期非小细胞肺癌患者。数据显示,在50名可评估的患者中,该联合方案取得了显著的疗效:
- 总体客观缓解率(ORR)达到了64% (95% CI, 41%-75%)。
- 在非鳞状NSCLC患者亚组中(n=34),ORR为59%。
- 在鳞状NSCLC患者亚组中(n=16),ORR更是高达75% (95% CI, 48%-93%),显示出尤其优异的疗效。
研究还根据PD-L1表达水平对疗效进行了分析:
- PD-L1表达低于1%的患者,ORR为55%。
- PD-L1表达在1%-49%之间的患者,ORR为62%。
- PD-L1表达≥50%的患者,ORR达到了71%。
这些数据表明,无论PD-L1表达水平高低,患者均能从该联合治疗中获益,尤其是在PD-L1高表达和鳞癌患者中效果更为突出。
联合方案的安全性与耐受性分析
任何新疗法的安全性都是患者和医生关注的焦点。研究表明,EIK1001联合方案的安全性良好且可控。在研究的初始安全导入阶段和剂量扩展阶段,均未观察到剂量限制性毒性(DLTs)。
最常见的不良事件(发生率≥20%)包括:
- 疲劳 (61.0%)
- 恶心 (45.8%)
- 中性粒细胞减少 (42.4%)
- 贫血 (40.7%)
- 便秘 (33.9%)
- 腹泻 (32.2%)
研究者指出,这些不良事件大多与化疗和免疫治疗本身相关,并未因加入EIK1001而出现额外的安全问题。了解和管理治疗期间的副作用是提高生活质量的关键。您可以在MedFind抗癌资讯版块查找更多关于药物副作用管理的信息。
未来展望
该研究的主要作者,医学博士Richard J. Gralla教授总结道:“TeLuRide-005研究中观察到的良好耐受性和初步临床活性,支持我们进一步开发这一针对晚期非小细胞肺癌患者的新型治疗方案。” 这项研究的积极结果为晚期NSCLC患者的一线治疗带来了新的希望,有望为未来的临床实践提供一种更有效的治疗选择。虽然EIK1001仍在研发中,但帕博利珠单抗等药物已广泛应用。如需了解海外最新药物的获取途径和价格,欢迎访问MedFind海外靶向药代购平台。
