INT230-6:晚期实体瘤治疗新突破
对于已经尝试多种治疗方案但病情仍在进展的晚期或转移性实体瘤患者而言,新的治疗选择至关重要。近期,一项发表在《eBioMedicine》上的1/2期临床试验(NCT03058289)数据为这些患者带来了新的希望。研究结果显示,一种名为INT230-6的新型瘤内注射药物在治疗多种晚期癌症中表现出积极的疾病控制率和总生存期获益,且安全性良好。对于寻求最新治疗方案的患者,了解这些前沿进展至关重要。MedFind致力于提供最新的抗癌资讯,帮助您掌握治疗先机。
关键临床数据:疾病控制与生存获益
INT230-6是一种独特的瘤内注射制剂,由顺铂(cisplatin)、长春碱(vinblastine)和一种渗透增强剂(SHAO)组成。其创新的给药方式旨在将药物直接递送至肿瘤内部,最大化杀伤效果,同时减少全身性副作用。如果您对其他靶向药物或治疗方案有疑问,可以咨询MedFind AI问诊获取专业解答。
该研究共纳入64名接受了超过一剂INT230-6治疗的患者,结果显示:
- 总体疾病控制率(DCR):所有患者的DCR达到了75.0%。
- 高剂量治疗效果更佳:在接受治疗的肿瘤体积占总肿瘤负荷(TTB)40%及以上的患者亚组(n=48)中,DCR更是高达83.3%,其中2名患者实现部分缓解(PR),38名患者病情稳定(SD)。
- 显著延长总生存期(OS):所有接受治疗的患者中位总生存期为11.9个月。值得注意的是,在肿瘤负荷给药比例≥40%的患者中,中位OS达到了18.7个月,而低于40%的患者组中位OS仅为3.1个月,显示出巨大的生存差异(HR, 0.17; P <.0001>
在难治性肉瘤中的卓越表现
特别引人注目的是INT230-6在肉瘤患者中的表现。在15名既往接受过中位3线治疗后病情进展的肉瘤患者中,中位总生存期达到了21.3个月。对于那些肿瘤负荷给药比例≥40%的肉瘤患者,在中位21.4个月的随访中,中位OS甚至尚未达到,预示着更长的生存潜力。
安全性与耐受性分析
作为一种局部治疗手段,INT230-6的安全性是其一大优势。研究表明,药物在注入肿瘤后被高效吸收,几乎没有外泄,这使得即使在高剂量下,严重不良事件的发生率也极低。
- 无剂量限制性毒性:在研究的剂量递增阶段,未观察到剂量限制性毒性(DLT),也未达到最大耐受剂量(MTD)。
- 常见副作用:最常见的治疗相关不良事件(TRAE)为局部肿瘤相关疼痛(60.9%)、恶心(39.1%)、疲劳(29.7%)和呕吐(25.0%),大多为轻中度。
- 严重副作用发生率低:3级及以上的治疗相关不良事件发生率仅为10.9%,最常见的为局部肿瘤疼痛和贫血(均为3.1%)。
总而言之,INT230-6通过直接向肿瘤内注射的创新方式,在多种经多线治疗失败的晚期实体瘤患者中,特别是肉瘤患者中,展现了令人鼓舞的疗效和良好的安全性。虽然INT230-6目前仍在研究中,但其展现的潜力为患者带来了新的希望。对于已获批的靶向药物,如需了解其价格和购买渠道,可以访问MedFind代购服务页面获取更多信息。
