早期乳腺癌的诊断与治疗策略不断演进，其中术前影像学检查，特别是磁共振成像（MRI），在评估疾病范围中扮演着重要角色。然而，近期在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上公布的一项III期临床试验（Alliance A011104/ACRIN 6694）结果，对早期乳腺癌患者常规进行术前MRI的必要性提出了新的思考。这项研究发现，对于已接受全身治疗和放疗的患者，通过MRI检测到的病灶进行手术切除，并未能显著改善局部复发率，这为患者和医生在制定治疗方案时提供了重要的参考信息。
术前MRI：传统观念与最新研究的碰撞
乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，早期诊断和精准治疗对其预后至关重要。在乳腺癌的术前评估中，MRI因其高分辨率和对软组织良好的对比度，常被用于评估肿瘤大小、多灶性病变以及淋巴结受累情况，以期更准确地指导手术范围，并可能降低术后局部复发风险。然而，这种常规使用的有效性，尤其是在已接受全身治疗和放疗的患者中，仍需更严谨的临床证据支持。
Alliance A011104/ACRIN 6694试验正是为了解决这一临床疑问而设计。该研究旨在评估对于接受全身治疗和放疗的早期乳腺癌患者，术前是否进行MRI检查并根据MRI结果进行手术切除，能否改善其局部复发率（LRR）。
Alliance A011104/ACRIN 6694 试验核心发现
这项III期临床试验的数据令人深思。研究结果显示，在60个月（5年）时，接受MRI检查组的患者局部复发率为93.2%，而未接受MRI检查组的局部复发率为95.7%。尽管存在数值差异，但统计学分析表明，两组之间的局部复发率（LRR）并无显著性差异（HR, 1.14; 95% CI, 0.33-3.90; P = .8326）。这意味着，即使通过MRI检测到额外病灶并进行切除，也未能有效降低患者的局部复发风险。
除了局部复发率，研究还评估了其他重要的肿瘤学结局指标：
- 远处复发率（DRFR）：5年远处复发率为94.3%，两组间无显著差异（HR, 1.01; 95% CI, 0.38-2.68; P = .9894）。远处复发是指癌细胞扩散到身体其他部位，是影响患者长期生存的关键因素。
- 总生存期（OS）：5年总生存率为92.2%，两组间同样无显著差异（HR, 0.92; 95% CI, 0.42-2.01; P = .8297）。总生存期是衡量治疗效果最重要的指标之一。
研究者进一步对不同亚组患者进行了分析，包括年龄小于50岁的患者、雌激素受体（ER）或孕激素受体（PR）阴性且HER2阳性的乳腺癌患者，以及ER/PR阴性且HER2阴性的乳腺癌患者。在这些亚组中，MRI检查也未能显示出对局部复发率的显著改善。
正如研究报告者、德克萨斯大学MD安德森癌症中心乳腺外科肿瘤学系教授Isabelle Bedrosian博士所指出：“我们发现总体局部复发率相当低，低于我们设计研究时的预期。我们确定术前乳腺MRI并未改善我们所测量的任何肿瘤学结局——包括局部复发率、远处复发率和总生存期。”
研究细节与患者入组标准
这项试验共随机分配了319名患者，以1:1的比例分为接受或不接受乳腺MRI检查的两组。MRI检查在乳腺X线摄影后30天内进行，随后患者接受保乳治疗或乳房切除术。所有患者均在注册后6周内接受了手术。
符合条件的患者为新诊断的I至II期（T1至T3N0或T0至2N1）乳腺癌患者，且为激素受体（HR）阴性，HER2阳性或HER2阴性。此外，患者需适合保乳手术（BCS），且无已知的生殖系BRCA1/2基因突变。值得注意的是，试验后来进行了修订，允许诊断时不必适合保乳手术的患者入组，但仍要求其在新辅助化疗后适合保乳手术。
患者的中位年龄在MRI组为58岁，非MRI组为61岁。两组在临床分期（T1期、N0期）和HER2阳性状态等基线特征上具有可比性。
临床实践的启示：MRI的合理应用
这项研究的结论对乳腺癌的临床实践具有重要指导意义。Bedrosian博士明确指出：“[这项试验]的结果进一步证明，对于新诊断的乳腺癌患者进行术前乳腺MRI分期，并不能改善肿瘤学结局或手术护理。常规使用乳腺MRI进行疾病分期似乎没有必要。”
对于患者而言，这意味着在某些情况下，可能无需进行额外的MRI检查，从而避免不必要的医疗费用、检查等待时间和潜在的焦虑。对于医生而言，这项研究提示应重新审视MRI在乳腺癌术前评估中的常规应用，更加注重个体化治疗，根据患者的具体情况和风险因素来决定是否进行MRI检查。例如，对于某些高危患者或在特定临床场景下，MRI可能仍具有其独特的价值。
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总结与展望
Alliance A011104/ACRIN 6694试验的结果为早期乳腺癌的术前评估提供了重要的循证医学证据。它挑战了常规术前MRI的必要性，并强调了在制定治疗方案时应更加注重患者的个体化需求。未来，更多的研究可能需要关注在特定亚组患者中，MRI是否仍具有不可替代的价值，以及如何更精准地利用影像学技术优化乳腺癌的治疗策略。
