晚期胃癌治疗困境与新靶点CLDN18.2
胃癌与胃食管交界部癌（GEJ）是全球范围内高发且致命的恶性肿瘤，尤其在亚洲地区，发病率和死亡率均居高不下。对于一线治疗失败的晚期患者，后续治疗选择非常有限，疗效欠佳，生存期短，存在巨大的未满足临床需求。若您希望了解更多前沿疗法或评估自身情况，MedFind的AI问诊服务可以为您提供参考。
近年来，Claudin18.2（CLDN18.2）作为一种在胃癌细胞上特异性高表达的蛋白，已成为极具潜力的治疗靶点。靶向CLDN18.2的单克隆抗体药物虽然取得了一定成功，但通常需要与化疗联用，可能带来累积毒性。因此，开发更高效、更安全的CLDN18.2靶向疗法至关重要。
CT041-ST-01研究：CAR-T疗法直面挑战
为了探索CAR-T细胞疗法在实体瘤领域的应用，北京大学肿瘤医院的沈琳教授和齐长松教授团队牵头开展了一项名为CT041-ST-01的随机、开放标签、II期临床试验。该研究旨在评估一款靶向CLDN18.2的CAR-T细胞疗法——satri-cel，在至少经过一线标准化疗失败的CLDN18.2阳性晚期胃癌/胃食管交界部癌患者中的疗效与安全性，并与医生选择的标准化疗（TPC）进行直接对比。
突破性的疗效数据
这项发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）的研究结果令人振奋，证实了satri-cel相较于传统化疗的显著优势：
- 显著延长无进展生存期（PFS）： Satri-cel治疗组的中位PFS显著优于化疗组，有效延缓了患者的疾病进展。
- 大幅提高客观缓解率（ORR）： 接受satri-cel治疗的患者中，肿瘤显著缩小的比例远高于化疗组，这意味着更多患者从治疗中直接获益。
- 降低疾病进展或死亡风险： 数据显示，satri-cel治疗将患者的疾病进展或死亡风险显著降低。
可控的安全性与副作用
在安全性方面，satri-cel表现出可管理和可控的特点。最常见的不良事件是血液学毒性（如血细胞减少）和细胞因子释放综合征（CRS）。值得注意的是：
- 尽管CRS的发生率较高，但绝大多数为轻度至中度（1-2级），可被有效控制。
- 研究中未观察到非预期的严重神经毒性事件，也未发生与治疗相关的死亡事件。
总体而言，satri-cel的安全性特征与其作用机制相符，对于经治的晚期胃癌患者群体来说，其获益远大于风险。
临床意义与未来展望
CT041-ST-01研究是全球首个证实靶向CLDN18.2的CAR-T疗法在经治晚期胃癌/胃食管交界部癌中疗效优于标准化疗的II期临床试验。这一里程碑式的成果，不仅为这类缺乏有效治疗手段的患者提供了一种全新的、强有力的治疗选择，也为CAR-T疗法攻克实体瘤带来了巨大的信心和希望。想了解更多关于胃癌治疗的最新进展，可以关注MedFind抗癌资讯，获取全球前沿的诊疗信息。
