ALEX研究最终生存数据公布
在备受瞩目的2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，针对ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的III期ALEX临床研究公布了最终的总生存期（OS）分析结果。数据显示，与克唑替尼（Crizotinib）相比，阿来替尼（Alectinib）作为一线治疗方案，能够将患者的死亡风险降低22%，展现出极具临床意义的生存优势。
核心数据解读：生存期显著延长
经过长期随访（阿来替尼组中位随访53.5个月，克唑替尼组23.3个月），研究结果揭示了令人振奋的数据：
- 中位总生存期（OS）：接受阿来替尼治疗的患者中位OS达到了惊人的81.1个月，而克唑替尼（Crizotinib）组为54.2个月。
- 7年生存率：阿来替尼组的7年总生存率高达48.6%，而克唑替尼组为38.2%。这意味着近一半的患者在接受阿来替尼治疗后能够生存超过7年。
研究的主要作者Tony S. K. Mok教授指出，尽管由于研究设计未将OS作为主要终点，导致风险比（HR, 0.78）的P值（0.1320）未达到统计学上的显著性差异，但对于IV期肺癌患者而言，能在随机对照研究中实现近50%的5年生存率，这本身就是一项了不起的成就。如果您对阿来替尼或其他ALK抑制剂的治疗方案、药物价格有疑问，可以咨询MedFind的AI问诊服务，获取专业的解答。
特殊人群获益分析：脑转移患者迎来希望
亚组分析显示，阿来替尼的长期生存优势在大多数患者群体中均有体现。尤其值得关注的是，对于基线存在中枢神经系统（CNS）转移的患者，阿来替尼展现出更强的疗效：
- 伴有脑转移的患者：阿来替尼组的中位OS为63.4个月，显著优于克唑替尼组的30.9个月（HR, 0.68），死亡风险降低32%。
- 接受过脑部放疗的患者：在这部分患者中，阿来替尼的优势更为明显，中位OS达到92.0个月，而克唑替尼组仅为39.5个月（HR, 0.62）。
这些数据强有力地证明了阿来替尼在控制脑转移和延长生存期方面的卓越能力，为ALK阳性且伴有脑转移的肺癌患者带来新的希望。
安全性与耐受性评估
在安全性方面，阿来替尼同样表现出良好的耐受性。中位治疗持续时间方面，阿来替尼组为28.1个月，远超克唑替尼组的10.8个月。最常见的导致剂量调整或停药的不良事件（AEs）有所不同：
- 阿来替尼组：主要为血胆红素升高。
- 克唑替尼组：主要为丙氨酸氨基转移酶升高。
尽管3至5级严重不良事件的发生率在两组间相似（57.9% vs 57.6%），但阿来替尼的整体安全性可控，使其成为一种适合长期使用的治疗选择。MedFind致力于为癌症患者提供全球最新的药物资讯和便捷的海外靶向药代购服务，帮助您第一时间获取前沿治疗方案。
