BELLINI研究最终分析：维奈克拉联合疗法喜忧参半
根据发表在《柳叶刀》上的III期BELLINI试验（NCT02755597）的最终总生存期（OS）分析，对于复发/难治性多发性骨髓瘤患者，维奈克拉（Venetoclax）联合硼替佐米（Velcade）和地塞米松的方案，与安慰剂联合方案相比，虽然未能显著改善患者的总生存期（OS），但在无进展生存期（PFS）方面取得了显著的积极成果。
关键研究数据解读
在中位随访时间为45.6个月后，研究数据显示：
- 总生存期 (OS): 维奈克拉组的死亡率为40%，安慰剂组为37%。两组的中位OS均未达到（NR），风险比（HR）为1.19，表明维奈克拉联合疗法在此项终点上未显示出优势。
- 无进展生存期 (PFS): 这是该研究的亮点。经研究者评估，维奈克拉组的中位PFS为23.4个月，而安慰剂组仅为11.4个月（HR, 0.58; P = .00026），显示出统计学上的显著改善。
- 缓解率与持续时间: 维奈克拉组的总缓解率（ORR）为84%，显著高于安慰剂组的70%。缓解持续时间也更长，分别为26.7个月对12.8个月。此外，维奈克拉组的微小残留病（MRD）阴性率达到15%，远超安慰剂组的2%。
特定患者群体的显著获益
事后分析进一步揭示，维奈克拉的疗效与特定生物标志物密切相关，这为精准治疗提供了重要依据：
- t(11;14)阳性患者: 在携带t(11;14)基因易位的患者亚组中，维奈克拉的优势尤为突出。该亚组的中位PFS达到了惊人的36.8个月，而安慰剂组仅为9.3个月（HR, 0.17）。
- BCL2高表达患者: 在BCL2高表达（BCL2high）的亚组中，维奈克拉组的中位PFS为30.1个月，而安慰剂组为9.9个月（HR, 0.36）。
这些数据强烈支持在多发性骨髓瘤治疗中采用生物标志物驱动的策略，特别是对于携带t(11;14)或BCL2高表达的患者，维奈克拉可能是一个极具潜力的治疗选择。如果您不确定自己的基因分型，可以咨询我们的AI问诊服务获取专业建议。
安全性与副作用分析
维奈克拉联合方案的安全性与既往研究结果一致，总体可控。常见的不良事件包括：
- 最常见的任何级别不良事件: 腹泻（维奈克拉组60% vs 安慰剂组50%）、血小板减少症（41% vs 52%）和恶心（38% vs 23%）。
- 最常见的3/4级不良事件: 血小板减少症（26% vs 40%）、中性粒细胞减少症（30% vs 8%）和肺炎（22% vs 16%）。
研究结果表明，尽管维奈克拉联合疗法在整体人群中未能延长总生存期，但它显著改善了无进展生存期，尤其是在特定生物标志物阳性的患者群体中。这一发现为复发/难治性多发性骨髓瘤的个体化治疗开辟了新的道路。若您希望了解更多关于维奈克拉的药物信息或寻求购药渠道，欢迎访问MedFind获取帮助。
