纳武利尤单抗辅助治疗尿路上皮癌的长期获益
根据在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布并同步发表于《肿瘤学年鉴》的III期临床试验CheckMate 274的5年随访数据,对于接受了根治性手术的肌层浸润性尿路上皮癌(MIUC)患者,使用纳武利尤单抗(Nivolumab,商品名:欧狄沃/Opdivo)进行术后辅助治疗,相较于安慰剂,持续显示出显著的无病生存期(DFS)益处。
这些长期数据进一步巩固了纳武利尤单抗作为高危MIUC患者术后标准治疗方案的地位。如果您对自己的病情是否适合使用纳武利尤单抗有疑问,可以咨询MedFind的AI问诊服务,获取专业的评估和建议。
全面的生存数据分析:DFS与OS双重获益
这项研究为纳武利尤单抗在尿路上皮癌治疗中的应用提供了强有力的证据,尤其是在延长患者生存期方面表现突出。
1. 整体患者人群的生存改善
在所有随机分配的患者中,纳武利尤单抗组的中位无病生存期(DFS)为21.9个月,而安慰剂组仅为11.0个月。在5年(60个月)时,纳武利尤单抗组的DFS率仍有36.4%,高于安慰剂组的30.9%。
在中期总生存期(OS)数据方面,纳武利尤单抗组的中位OS为75.0个月,而安慰剂组为50.1个月,显示出明显的生存优势。5年OS率分别为54.6%和47.1%。
2. PD-L1阳性患者获益尤为显著
对于肿瘤PD-L1表达水平≥1%的患者亚组,纳武利尤单抗的疗效更为惊人。该亚组的中位DFS达到了55.5个月,而安慰剂组仅为8.4个月。5年时,两组的DFS率分别为46.8%和32.2%。
在总生存期方面,纳武利尤单抗组的中位OS尚未达到,而安慰剂组为59.4个月,风险比(HR)为0.63,这意味着纳武利尤单抗显著降低了该人群的死亡风险。
针对肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的亚组分析
研究还特别分析了肌层浸润性膀胱癌(MIBC)患者的数据,结果同样令人鼓舞。
- 所有MIBC患者:纳武利尤单抗组的中位DFS为25.6个月,显著优于安慰剂组的9.4个月。
- PD-L1阳性的MIBC患者:疗效差异更加明显,纳武利尤单抗组的中位DFS达到59.4个月,而安慰剂组仅为8.3个月。中位OS更是尚未达到,远超安慰剂组的38.2个月。
安全性与副作用分析
在长达5年的随访中,研究并未发现新的安全性信号。纳武利尤单抗的安全性可控,与既往报道一致。治疗相关不良事件(TRAEs)在纳武利尤单抗组的发生率为79%,其中3级或以上不良事件的发生率为18%,而安慰剂组分别为56%和7%。
最常见的任何级别TRAEs包括:
- 瘙痒(23% vs 11%)
- 疲劳(17% vs 12%)
- 腹泻(17% vs 11%)
- 皮疹(15% vs 6%)
研究主要研究者,医学博士Matthew Galsky教授总结道:“5年的随访结果再次证实,纳武利尤单抗辅助治疗能为高危MIUC患者带来持续的生存益处,支持其作为该类患者根治术后的标准治疗。” 如需了解纳武利尤单抗(欧狄沃)的详细价格和购买渠道,请访问MedFind海外靶向药代购网站。更多关于尿路上皮癌的最新治疗方案和药物资讯,请关注MedFind抗癌资讯。