POTOMAC III期临床试验：膀胱癌治疗新突破
根据在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布并同步发表于《柳叶刀》的III期POTOMAC试验（NCT03528694）最终数据，对于未经卡介苗（BCG）治疗的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者，在标准BCG诱导和维持治疗的基础上，联合使用PD-L1免疫检查点抑制剂度伐利尤单抗（Durvalumab，商品名Imfinzi），可带来具有统计学意义和临床意义的无病生存期（DFS）改善。对于复杂的病情和治疗方案，患者可以利用MedFind的AI问诊服务，获取个性化的深度解读。
关键疗效数据：显著降低复发风险
这项开放标签、随机研究共纳入1018名患者，分为三组进行比较。结果显示，核心终点数据令人鼓舞：
- 无病生存期（DFS）显著改善： 与单纯接受BCG诱导和维持治疗的患者相比，度伐利尤单抗联合BCG诱导和维持治疗的方案将疾病复发或死亡的风险降低了32%（HR 0.68; 95% CI, 0.50–0.93; P =.0154）。
- 疗效快速且持久： 联合治疗的DFS获益最早在4个月时即可观察到，并持续保持。中位随访时间长达60.7个月。
- 总生存期（OS）： 尽管OS数据尚未完全成熟，但现有数据显示，添加度伐利尤单抗并未对患者的总生存期造成任何不利影响（HR 0.80; 95% CI, 0.53–1.20）。
- 生活质量： 联合治疗方案并未对患者报告的生活质量产生重大负面影响。
值得注意的是，度伐利尤单抗联合BCG诱导治疗（无维持治疗）与标准BCG方案相比，在DFS上未显示出统计学上的显著差异。
安全性与耐受性分析
在安全性方面，度伐利尤单抗与BCG的联合方案表现出良好的耐受性和可管理性，未出现非预期的毒性反应，也无治疗相关的死亡事件报告。
各组中可能与任何治疗相关的3级或4级不良事件（AEs）发生率分别为：度伐利尤单抗+BCG诱导和维持组为21%，度伐利尤单抗+BCG诱导组为15%，而标准BCG组仅为4%。
最常见的任何级别不良事件包括：
- 排尿困难 (37% vs 36%)
- 血尿 (32% vs 30%)
- 尿频 (26% vs 25%)
- 尿路感染 (21% vs 18%)
研究人员指出，这些不良事件与度伐利尤单抗和BCG的已知副作用基本一致。如果您对度伐利尤单抗的购买渠道、价格或副作用有任何疑问，可以咨询MedFind海外医疗获取更多信息。
研究结论与未来展望
POTOMAC研究的参与者主要是中位年龄为68岁的男性，大多数患有乳头状疾病，并被定义为高风险肿瘤。研究结果有力地支持将为期一年的度伐利尤单抗联合BCG诱导和维持治疗，作为BCG初治的高危非肌层浸润性膀胱癌患者的一种潜在新标准治疗方案。这一发现为膀胱癌患者带来了新的希望。更多关于膀胱癌的前沿治疗资讯，请关注MedFind抗癌资讯。
