前列腺癌诊断迎来新突破
根据Clarity Pharmaceuticals公司发布的最新消息，其研发的新型PET显像剂64Cu-SAR-bisPSMA在一项关键临床试验中取得了积极成果。研究证实，与当前标准的68Ga-PSMA-11 PET/CT成像技术相比，64Cu-SAR-bisPSMA能够检测到数量更多的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性前列腺癌病灶，尤其是在前列腺特异性抗原（PSA）水平较低的患者中，其优势更为显著。
这一发现意味着该试验成功达到了其主要终点，有力地支持了64Cu-SAR-bisPSMA能够改善前列腺癌的早期复发检测和分期准确性，为患者的后续治疗决策提供了更可靠的依据。如果您对前列腺癌的最新诊疗方案有任何疑问，可以咨询MedFind的AI问诊服务，获取个性化信息。
Co-PSMA试验的关键发现
这项名为Co-PSMA（NCT06907641）的II期临床试验，旨在直接比较64Cu-SAR-bisPSMA与标准成像技术在检测前列腺癌病灶数量、诊断准确性以及对临床管理决策影响上的差异。该试验共招募了50名PSA水平较低（0.2至0.75 ng/mL）且适合接受根治性挽救治疗的前列腺癌患者。
结果明确显示，64Cu-SAR-bisPSMA PET/CT在每位患者身上检测到的病灶数量均显著多于68Ga-PSMA-11 PET/CT。研究人员表示，完整的试验数据分析将在即将召开的国际会议上公布。
揭秘64Cu-SAR-bisPSMA：一种创新的铜靶向诊疗技术
SAR-bisPSMA是一种靶向铜的“诊疗一体化”药物。根据配对的铜同位素种类，它既可以用于诊断成像，也可以用于靶向治疗。其独特设计在于将两个PSMA靶向剂与开发商专有的Sarcophagine技术相结合，该技术能将铜同位素牢固地“锁”在螯合剂中，从而防止铜泄漏到体内，提高了安全性。
COBRA研究进一步证实其优越性
64Cu-SAR-bisPSMA的优越性也得到了早前COBRA I/II期试验（NCT05249127）结果的支持。该研究评估了此显像剂在根治性治疗后生化复发的前列腺癌患者中的安全性和有效性。
数据显示，在接受64Cu-SAR-bisPSMA扫描的患者中，当天成像的阳性检出率为70%，次日成像更是高达90%；而接受标准PSMA PET成像的对照组，阳性检出率仅为60%。更重要的是，64Cu-SAR-bisPSMA能够比标准显像剂平均早6个月以上识别出病灶，为早期干预创造了宝贵的时间窗口。
监管认可与未来商业化前景
基于其出色的临床数据，64Cu-SAR-bisPSMA已获得美国FDA授予的两项快速通道资格（FTD），分别用于生化复发和疑似转移性前列腺癌患者的PET成像诊断。
Clarity Pharmaceuticals的执行主席Alan Taylor博士表示：“Co-PSMA试验的成功是64Cu-SAR-bisPSMA开发过程中的又一个重要里程碑。我们对这款药物充满信心，并正通过两项注册性试验进一步验证其‘同类最佳’的潜力，同时将重点放在商业化上。” MedFind致力于提供最新的抗癌资讯，帮助患者和家属了解前沿的治疗选择。
