Zidesamtinib：ROS1阳性非小细胞肺癌的希望之光
对于ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者而言，寻找有效且能克服耐药性的治疗方案至关重要。新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Zidesamtinib的出现，为这一群体带来了新的希望。根据在国际肺癌研究协会（IASLC）2025年世界肺癌大会（WCLC）上公布的I/II期ARROS-1试验结果，Zidesamtinib在先前接受过TKI治疗后疾病进展的患者中展现出显著的抗肿瘤活性。
这项研究特别指出，对于初次接受TKI治疗的患者以及伴有颅内病灶的患者，Zidesamtinib均显示出令人鼓舞的疗效，预示着其在更广泛患者群体中的应用潜力。纪念斯隆凯特琳癌症中心胸部肿瘤内科专家Alexander E. Drilon博士强调，Zidesamtinib高度选择性、具有脑渗透性且对TRK靶点具有保护作用的设计，使其能够为已无其他可用治疗选择的患者提供有意义的疾病控制。同时，在初治患者中观察到的积极初步结果也支持其进一步的开发和应用。
ARROS-1临床试验揭示Zidesamtinib卓越疗效
ARROS-1是一项全球性、单臂I/II期临床试验，共纳入432名晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌患者，每日口服100毫克Zidesamtinib。此次WCLC大会首次公布了经治患者的数据，并首次报告了初治患者的初步数据。
经治患者：挑战中的新选择
在117名曾接受过TKI治疗的患者中，中位既往治疗线数为两次，其中53%的患者接受过化疗。值得注意的是，50%的患者至少接受过两种ROS1 TKI治疗，包括劳拉替尼（Lorlatinib）、瑞波替尼（Repotrectinib）和/或他雷替尼（Taletrectinib）等，占比高达93%。此外，36%的患者存在继发性ROS1耐药突变，49%的患者伴有中枢神经系统疾病。
在所有经治患者中，Zidesamtinib的客观缓解率（ORR）达到44%（95% CI = 34%–53%），其中一名患者实现了完全缓解。缓解持续时间（DoR）在6个月时为84%，12个月时为78%，18个月或更长时间时仍有62%。对于伴有颅内病灶的患者，颅内缓解率高达48%（95% CI = 35%–62%），其中20%的患者实现了颅内完全缓解。颅内缓解持续时间在6个月时为79%，12个月或更长时间时为71%。这些数据充分证明了Zidesamtinib在复杂耐药和脑转移患者中的强大潜力。
初治患者：早期干预的潜力
对于未曾接受过TKI治疗的患者，Zidesamtinib的客观缓解率更是高达89%，1年缓解持续率达到96%。颅内客观缓解率为83%，截至数据截止日期，未报告中枢神经系统疾病进展事件。这表明Zidesamtinib作为一线治疗，有望为ROS1阳性非小细胞肺癌患者带来更长久的获益。
安全性与耐受性：患者关心的焦点
在所有患者中，最常见的治疗相关不良事件包括外周水肿（36%）、便秘（17%）、肌酸磷酸激酶升高（16%）、疲劳（16%）和呼吸困难（15%）。总计10%的患者因治疗相关不良事件需要减量，仅有2%的患者因此停止治疗。这表明Zidesamtinib具有良好的安全性和耐受性，为患者提供了更稳定的治疗体验。
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