度伐利尤单抗联合放化疗：III期非小细胞肺癌治疗新探索
对于不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者而言，寻找更有效的治疗方案一直是医学界关注的焦点。一项名为EA5181的III期临床试验，旨在评估免疫检查点抑制剂度伐利尤单抗（Durvalumab）与同期放化疗联合使用，是否能进一步提升患者的治疗效果。然而，根据在2025年世界肺癌大会上公布的最新研究结果，同期使用度伐利尤单抗（商品名：英飞凡，Imfinzi）并未显示出显著的疗效改善。
EA5181临床试验：主要研究发现
这项研究的核心发现是，在不可切除的III期非小细胞肺癌患者中，同期接受度伐利尤单抗（Durvalumab）与放化疗的患者，其总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）均未得到显著改善。具体数据显示：
- 总生存期（OS）： 度伐利尤单抗组的中位OS为41.5个月（95% CI, 34.4-未达到），而单纯放化疗组为39.4个月（95% CI, 33.4-未达到）。两组间的风险比（HR）为1.03（95% CI, 0.80-1.32; P = .83），表明无统计学差异。
- 无进展生存期（PFS）： 度伐利尤单抗组的中位PFS为15.5个月（95% CI, 13.9-22.1），单纯放化疗组为16.4个月（95% CI, 12.0-20.2）。风险比（HR）为1.05（95% CI, 0.86-1.29; P = .65），同样未显示显著差异。
研究者John M. Varlotto博士指出，同期加入度伐利尤单抗并未改善OS、PFS，也未改变复发模式或总缓解率（ORR），同时也没有增加毒性反应。
试验设计与患者特征
EA5181试验将患者按1:1的比例随机分组：
- 试验组： 接受铂类双药化疗、同期60 Gy放疗，并同期使用750 mg度伐利尤单抗（Durvalumab），每两周一次。
- 对照组： 接受铂类双药化疗和同期60 Gy放疗。
两组患者在完成同期治疗后，均可进入巩固治疗阶段，接受1500 mg度伐利尤单抗（Durvalumab）治疗，每四周一次，持续一年。患者需在放化疗结束后的2周内（最长可延迟至45天，取决于毒性反应是否降至2级或以下）开始巩固治疗。
入组患者需为不可切除的IIIA至IIIC期非小细胞肺癌，ECOG体力状态评分为0-1。研究共纳入662名患者，中位随访时间为29.9个月。患者基线特征相似，其中60.6%为男性，中位年龄67.1岁，50.6%为IIIA期疾病，48.7%为腺癌，82.5%接受卡铂/紫杉醇方案。
疗效与安全性分析
在疾病进展方面，度伐利尤单抗组有45.4%的患者出现进展，而单纯放化疗组为44.0%。局部复发率分别为55.9%和49.6%，放疗野内复发率分别为28.6%和28.4%，均无显著统计学差异。
在巩固治疗前，度伐利尤单抗组的总缓解率（ORR）为51.3%，单纯放化疗组为47.1%（P = .28）。巩固治疗期间，ORR分别为71.5%和67.1%（P = .31）。两组患者接受巩固性度伐利尤单抗的中位周期数均为10个。
安全性方面，两组患者的任何级别不良事件（AEs）发生率相似（度伐利尤单抗组99.1% vs 对照组98.7%）。3/4级AEs发生率分别为67.7%和62.2%。导致治疗中断的AEs发生率分别为19.0%和16.5%。
最常见的3-5级治疗相关AEs包括：淋巴细胞计数下降（50% vs 45%）、白细胞计数下降（22% vs 27%）、食管炎（21% vs 27%）、中性粒细胞计数下降（16% vs 14%）和肺炎（12% vs 5%）。
结论与展望
EA5181试验结果表明，对于不可切除的III期非小细胞肺癌患者，在放化疗期间同期使用度伐利尤单抗（Durvalumab）并未带来额外的生存获益。这一发现对于临床实践具有重要指导意义，提示医生在制定治疗方案时需综合考虑。尽管如此，度伐利尤单抗作为一种重要的免疫治疗药物，在巩固治疗阶段仍是III期NSCLC的标准治疗选择。
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