在癌症治疗领域,每一次新药的突破都为患者带来生的希望。近期,一项国际临床试验的初步结果揭示了DB-1310,一种新型HER3靶向抗体偶联药物(ADC),在治疗对标准化疗和靶向治疗已产生耐药性的晚期实体瘤患者,特别是EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者方面,展现出令人鼓舞的早期疗效。这项前沿研究成果已在2025年ASCO年会上公布,预示着癌症治疗可能迎来新的里程碑。
DB-1310临床试验概览:聚焦难治性癌症
这项正在进行的临床试验(I/IIa期)旨在评估DB-1310在多种晚期实体瘤患者中的安全性和有效性。截至数据截止日期,共有172名晚期实体瘤患者接受了DB-1310治疗,这些患者此前均已接受过多轮标准化疗和靶向治疗,但病情仍持续进展。其中,108名患者为非小细胞肺癌,62名患者明确为EGFR突变非小细胞肺癌,另有24名患者伴有脑转移。
在试验的I期阶段,研究人员正通过静脉输注方式,以每3周1.5至6.5 mg/kg的剂量范围探索DB-1310的最佳耐受剂量和有效剂量。II期阶段将进一步招募约30至40名特定肿瘤类型的患者,以更深入地评估该药物在不同癌症类型中的治疗效果。
关键研究成果:DB-1310的显著疗效与安全性
这项“首次人体”试验的结果令人振奋:
- EGFR突变非小细胞肺癌患者的显著获益: 在EGFR突变非小细胞肺癌患者中,高达44%的患者肿瘤出现显著缩小,疾病进展中位时间(PFS)达到7个月,中位总生存期(OS)更是延长至18.9个月。这对于治疗选择有限的晚期EGFR突变肺癌患者而言,无疑是巨大的突破。
- 各类实体瘤患者的普遍响应: 综合所有参与试验的实体瘤患者,总缓解率(ORR)达到31%,中位PFS为5.5个月,中位OS为14.4个月。这些数据表明DB-1310在广泛的晚期实体瘤中均具有治疗潜力。
- 可控的副作用概况: DB-1310的副作用普遍可控,最常见的包括血细胞计数降低和恶心。这对于长期治疗的癌症患者来说,意味着更好的生活质量。
首席研究作者、加州大学洛杉矶分校大卫格芬医学院助理教授兼胸部肿瘤内科医生Aaron Lisberg博士表示:“在I/IIa期试验中,DB-1310已显示出作为晚期实体瘤患者新治疗选择的巨大潜力,尤其对于那些已对FDA批准的治疗方案产生耐药性的重度预处理患者,DB-1310在提供可接受的副作用同时,显著延长了他们的生命。”
专家解读与获取前沿靶向药的途径
研究人员认为,这些早期数据非常鼓舞人心,特别是对于在标准化疗失败后治疗选择有限的EGFR突变肺癌患者。尽管仍需更大规模的研究来进一步证实这些结果,但DB-1310无疑为晚期实体瘤患者提供了一种潜在的全新癌症治疗策略。
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