对于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者而言，尽管初始治疗（如铂类化疗、免疫疗法或针对特定基因突变的靶向治疗）能带来一定的疾病控制，但治疗耐药仍然是普遍存在的严峻挑战。一旦标准治疗失败，后续挽救性治疗的效果往往不尽人意，患者的生存前景面临巨大考验。因此，寻找能够有效控制疾病、延长生存期的新型治疗方案，对于难治性晚期NSCLC患者至关重要。
Trop2靶向ADC药物：芦康沙妥珠单抗带来新机遇
滋养层细胞表面抗原2（Trop2）在多种实体瘤中呈现高表达状态，与肿瘤的侵袭性和患者预后不良密切相关。以Trop2为靶点的抗体药物偶联物（ADC）——芦康沙妥珠单抗（Sacituzumab Tirumotecan），凭借其创新的连接子-载荷设计，不仅增强了靶向杀伤肿瘤细胞的活性，还有望降低脱靶毒性，成为极具潜力的新型抗癌药物。对于寻求前沿治疗方案的患者，了解如芦康沙妥珠单抗这类新药的海外获取途径和价格信息十分关键。
《自然-医学》发表关键研究成果
近期，国际顶尖医学期刊《自然-医学》（Nature Medicine）刊登了由中山大学肿瘤防治中心张力教授、方文峰教授团队主导的两项关键性临床研究（KL264-01研究和SKB264-II-08研究）的成果。这两项研究聚焦于评估芦康沙妥珠单抗在既往接受过治疗的晚期NSCLC患者中的疗效与安全性。
截图来源：Nature Medicine
KL264-01研究：广泛NSCLC人群中的疗效探索
KL264-01是一项正在进行的开放标签、首次人体1/2期研究。其2期部分纳入了对标准治疗耐药的晚期或转移性NSCLC患者（3A队列，n=43）。这些患者先前接受过中位数2线的系统治疗。
- 研究人群：包含22例（51%）EGFR突变型（均接受过至少一种EGFR-TKI治疗）和21例EGFR野生型（均接受过铂类化疗和免疫治疗）患者。
- 主要疗效指标（截至2024年3月5日，中位随访26.0个月）：客观缓解率（ORR）：40%
- 疾病控制率（DCR）：81%，其中74%的患者肿瘤较基线缩小
- 中位缓解持续时间（DoR）：8.7个月，6个月DoR率为61%
- 中位无进展生存期（PFS）：6.2个月
- 中位总生存期（OS）：21.8个月，1年OS率达69%
- 亚组分析亮点：数据显示，EGFR突变型NSCLC患者从芦康沙妥珠单抗治疗中获益更为显著，其ORR达到64%，中位PFS为9.7个月，中位OS更是长达24.1个月。
▲EGFR突变型和EGFR野生型NSCLC患者指标对比（内容来源：参考文献[1]；图表制作：药明康德团队）
SKB264-II-08研究：聚焦EGFR突变型NSCLC患者
SKB264-II-08研究进一步验证了芦康沙妥珠单抗在EGFR突变型NSCLC患者中的治疗潜力。该研究公布了其2期第1部分两个队列（共64例患者）的结果，这些患者均对EGFR-TKI治疗产生耐药。
- 研究人群：队列1纳入经EGFR-TKI和铂类化疗后进展的患者（n=32）；队列2纳入对TKI耐药但未接受过化疗的患者（n=32）。所有患者接受芦康沙妥珠单抗（5 mg/kg，每2周一次）治疗。
- 主要疗效指标（截至2024年4月19日，中位随访12.7个月）：总体ORR：34%
- 总体DCR：84%
- 中位DoR：9.6个月，6个月持续DoR率高达95%
- 中位PFS：9.3个月
- 中位OS数据尚未成熟，1年OS率为79%
- 探索性分析：研究初步发现，Trop2高表达可能与更持久的疗效相关（PFS更长），但仍需更大样本量验证。
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芦康沙妥珠单抗的安全性评估
综合两项研究共107例晚期NSCLC患者的数据，芦康沙妥珠单抗（5 mg/kg，每2周一次）显示出良好且可控的安全性。虽然约98%的患者经历了治疗相关不良事件，但主要为血液学毒性，且大多数可通过对症支持治疗得到有效管理。常见的副作用管理也是患者在考虑海外购药时需要关注的重点。
总结与展望
KL264-01和SKB264-II-08研究的积极结果表明，芦康沙妥珠单抗作为一种靶向Trop2的ADC药物，为既往接受过治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，特别是EGFR突变人群，提供了一种充满希望的治疗新选择。其展现出的抗肿瘤活性和可管理的安全性令人鼓舞。目前，针对该药物在EGFR突变型NSCLC一线及后线治疗中的3期临床研究正在进行中，未来有望进一步确证其临床价值。更多关于芦康沙妥珠单抗及其他前沿抗癌药物的资讯，可在MedFind抗癌资讯板块查找。
参考资料
[1] Zhao, S., Cheng, Y., Wang, Q. et al. Sacituzumab tirumotecan in advanced non-small-cell lung cancer with or without EGFR mutations: phase 1/2 and phase 2 trials. Nat Med (2025). https://doi.org/10.1038/s41591-025-03638-2
