ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）治疗迎来重大突破
对于晚期ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者而言，一线治疗方案的选择至关重要。近日，备受瞩目的III期ALEX临床试验公布了最终的总生存期（OS）分析结果。数据显示，使用阿来替尼（Alectinib）进行一线治疗的患者，中位总生存期（mOS）达到了惊人的81.1个月，接近7年，相较于传统药物克唑替尼（Crizotinib）的54.2个月，展现出显著的临床优势。
ALEX研究设计：一项关键的头对头比较
ALEX是一项全球性、多中心、随机、开放标签的III期临床研究，旨在直接比较阿来替尼与克唑替尼在初治晚期ALK阳性NSCLC患者中的疗效与安全性。研究共纳入303例患者，按1:1的比例随机分配接受阿来替尼（600mg，每日两次）或克唑替尼（250mg，每日两次）治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
▲研究设计
最终生存数据解读：阿来替尼的长期获益
本次公布的最终数据显示，经过长达53.5个月的中位随访，阿来替尼组的中位总生存期（mOS）为81.1个月，而克唑替尼组为54.2个月。尽管由于后续治疗等因素影响，该结果未达到预设的统计学显著性界值，但其带来的临床获益是明确且巨大的。此外，阿来替尼组的缓解持续时间（DoR）长达42.3个月，远超克唑替尼组的11.1个月，这意味着患者能够从治疗中获得更持久的疾病控制。
▲总人群以及各亚组OS数据
攻克脑转移难题：阿来替尼的颅内控制优势
脑转移是ALK阳性NSCLC患者面临的严峻挑战。ALEX研究的最终数据再次证实了阿来替尼强大的血脑屏障穿透能力和卓越的颅内疗效。详细数据显示：
- 对于基线伴有脑转移且接受过放疗的患者，阿来替尼组的mOS高达92.0个月，而克唑替尼组仅为39.5个月。
- 对于基线伴有脑转移但未接受过放疗的患者，两组的mOS分别为46.9个月和23.7个月。
- 即使在基线无脑转移的患者中，阿来替尼组的mOS（94.0个月）也优于克唑替尼组（69.8个月）。
这些数据充分表明，无论患者是否存在脑转移，阿来替尼都能带来显著的生存获益，尤其为脑转移患者带来了更长的生存希望。
▲基线有/无脑转移患者的OS
回顾PFS数据：早期获益同样显著
早在2019年公布的无进展生存期（PFS）数据中，阿来替尼就已展现出压倒性优势。研究者评估的中位PFS分别为34.8个月和10.9个月，阿来替尼将疾病进展或死亡风险降低了57%（HR=0.43）。这一早期获益为最终的长期生存优势奠定了坚实基础。
▲PFS
安全性与临床应用
在安全性方面，阿来替尼的耐受性良好，不良事件的发生率与既往研究一致，未出现新的安全信号，整体可控。基于ALEX研究的卓越数据，阿来替尼已于2017年和2018年分别获得美国FDA和中国NMPA的批准，成为ALK阳性晚期NSCLC患者的一线标准治疗方案。
▲安全性数据
ALEX研究最终生存结果的公布，再次巩固了阿来替尼在ALK阳性NSCLC一线治疗中的基石地位。如果您想了解更多关于阿来替尼的价格、购买渠道或治疗方案，可以咨询MedFind的AI问诊服务获取专业建议。MedFind致力于为全球华人癌症患者提供海外靶向药代购服务，确保您能及时获得前沿有效的治疗药物。
