癌症疫苗联合免疫疗法，一线治疗晚期黑色素瘤展现巨大潜力
在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布的3期临床试验IOB-013/KN-D18（NCT05155254）数据显示，对于初治的晚期黑色素瘤患者，采用新型癌症疫苗IO102-IO103联合帕博利珠单抗（Pembrolizumab，商品名：Keytruda）的治疗方案，相较于帕博利珠单抗单药治疗，在无进展生存期（PFS）方面取得了具有临床意义的显著改善。
该研究的主要研究者、德国海德堡大学皮肤病学系的Jessica C. Hassel博士在会议上表示：“这些数据支持了这种免疫调节性癌症疫苗联合帕博利珠单抗，用于未经治疗的晚期黑色素瘤患者的潜在益处。”
主要疗效数据：PFS显著改善
经过约两年的中位随访，研究结果显示：
- 总体PFS改善：IO102-IO103联合帕博利珠单抗组的中位PFS达到了19.4个月，而帕博利珠单抗单药组为11.0个月，联合治疗将中位PFS延长了8.4个月（HR, 0.77; 95% CI, 0.58-1.00; P = .0558）。尽管未达到预设的统计学显著性阈值，但在所有预设的亚组中，PFS的改善趋势均倾向于联合治疗方案。
- PD-L1阴性患者获益尤为突出：在PD-L1表达阴性的患者亚组中，联合治疗组的中位PFS为16.6个月，而单药组仅为3.0个月（HR, 0.54; 95% CI, 0.35-0.85），显示出巨大的治疗优势。
- 总缓解率（ORR）：疫苗联合治疗组的ORR为44.8%，略高于单药治疗组的41.2%。
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安全性分析：联合用药耐受性良好
安全性数据显示，与帕博利珠单抗单药治疗相比，联合方案并未增加免疫介导或治疗相关不良事件（AEs）的发生率。具体而言：
- 免疫介导不良事件的发生率在联合治疗组为34.0%，单药组为38.4%。
- 3级或以上治疗相关不良事件的发生率分别为14.5%（联合组）和15.6%（单药组）。
- 与疫苗相关的注射部位反应主要为1级和2级，严重程度较低。
IO102-IO103疫苗的作用机制
IO102-IO103是一种即用型（off-the-shelf）免疫调节性癌症疫苗，其独特之处在于能够同时靶向肿瘤细胞和肿瘤微环境中的免疫抑制细胞。该疫苗通过刺激T细胞的活化和扩增，使其能够特异性地攻击表达IDO1和PD-L1的细胞，从而增强机体的抗肿瘤免疫活性。
关于IOB-013/KN-D18试验
这项全球性的3期临床试验在全球约100个中心招募了407名初治的晚期黑色素瘤患者。患者被1:1随机分配，分别接受IO102-IO103联合帕博利珠单抗治疗或帕博利珠单抗单药治疗，治疗周期最长为两年。试验的主要终点是由盲态独立中心审查（BICR）评估的PFS。对于寻求前沿抗癌药物的患者，了解最新的治疗方案至关重要。MedFind致力于提供全球最新的抗癌资讯和便捷的药物获取渠道，帮助患者把握最佳治疗时机。
