DLBCL治疗迎来新曙光：创新联合疗法展现卓越疗效
对于复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者而言，一项名为LOTIS-7的1b期临床试验（NCT04970901）带来了振奋人心的消息。根据该研究的最新数据，朗妥昔单抗（Loncastuximab Tesirine-lpyl，商品名：Zynlonta）与格菲妥单抗（Glofitamab，商品名：Columvi）的联合疗法显示出强大的抗肿瘤活性，且安全性特征可控，为这一棘手的疾病领域带来了新的治疗希望。
在对至少随访6个月的49名可评估患者的分析中，这一创新组合疗法取得了令人瞩目的成果。对于正在寻求前沿治疗方案的患者，了解这些新药的详细信息至关重要。MedFind致力于提供最新的抗癌资讯，帮助患者和家属做出明智决策。
突破性疗效：关键数据解读
根据研究者依据卢加诺（Lugano）标准进行的评估，该联合方案的关键疗效数据如下：
- 总缓解率 (ORR): 高达 89.8% (44/49名患者)。这意味着近九成的患者在接受治疗后肿瘤出现缩小。
- 完全缓解率 (CR): 达到了 77.6% (38/49名患者)。更令人鼓舞的是，在数据截止时，这38名获得完全缓解的患者中，有33名仍然维持着缓解状态，显示出缓解的持久性。
ADC Therapeutics的首席医疗官Mohamed Zaki博士表示：“我们很高兴看到这些数据持续证明，朗妥昔单抗联合格菲妥单抗在二线及以上复发/难治性DLBCL患者中具有可控的安全性和强大的疗效，包括深度和持久的缓解。我们正在顺利完成约100名患者的入组，并计划在明年年底前通过医学会议和出版物分享完整结果。”
在不同患者亚组中的强劲表现
该联合疗法的出色表现并不仅限于总体人群，在不同的患者亚组中同样观察到了强劲的疗效，这对于临床实践具有重要意义：
- 复发性疾病患者: 在24名复发性DLBCL患者中，总缓解率（ORR）达到了惊人的100%，完全缓解率（CR）也高达91.7%。
- 原发性难治性疾病患者: 即使在治疗难度更大的25名原发性难治性患者中，总缓解率仍有80%，完全缓解率为64%。
- CAR-T治疗后患者: 对于已经接受过CAR-T细胞治疗这一前沿疗法的患者，新方案同样有效。在8名既往接受过CAR-T治疗的患者中，有6名（75%）实现了完全缓解，为这一治疗选择有限的群体提供了新的可能。
联合方案的安全性与副作用管理
任何有效的治疗方案都必须评估其安全性。LOTIS-7研究的数据表明，朗妥昔单抗与格菲妥单抗的联合应用具有可管理的安全性。最常见的3级或以上治疗期间出现的不良事件（TEAEs）包括：
- 中性粒细胞减少症 (32.7%)
- γ-谷氨酰转移酶升高 (16.3%)
- 贫血 (10.2%)
- 白细胞计数减少 (8.2%)
- 全身性水肿 (8.2%)
- 丙氨酸转氨酶升高 (8.2%)
- 天冬氨酸转氨酶升高 (6.1%)
- 血小板减少症 (6.1%)
值得关注的细胞因子释放综合征（CRS）在36.7%的患者中发生，但绝大多数为低级别事件。免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）的发生率较低（4.1%），且均为1级或2级。管理这些副作用需要专业的医疗指导。如果您对如何处理治疗期间的不良反应有疑问，可以尝试使用MedFind的AI问诊服务，获取初步的参考建议。
关于LOTIS-7临床试验
LOTIS-7是一项全球性、多中心、多臂的1b期研究，旨在评估朗妥昔单抗联合其他抗癌药物（如泊洛妥珠单抗、格菲妥单抗、莫妥珠单抗）在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和有效性。研究分为剂量递增和剂量扩展两个部分，其主要终点是安全性和耐受性，次要终点包括总缓解率、缓解持续时间、完全缓解率和生存数据等。
未来展望：新组合疗法的前景与患者获益
目前，LOTIS-7试验仍在积极招募患者，预计将在2026年上半年完成约100名患者的入组。ADC Therapeutics的首席执行官Ameet Mallik表示：“我们相信，这些更新的数据进一步加强了证据，支持朗妥昔单抗和格菲妥单抗组合的差异化特征，这有潜力成为二线及以上DLBCL中同类最佳的基于双特异性抗体的组合疗法。”
对于广大DLBCL患者而言，这项研究的积极进展意味着一种潜在的、更有效、更持久的治疗选择正在走来。随着研究的深入，未来患者或许能通过更多渠道获取这些创新药物。MedFind提供专业的海外药品直邮服务，致力于为国内患者打通获取全球新药的渠道，如果您想了解朗妥昔单抗或格菲妥单抗的购买信息、价格和可用性，请咨询我们的客服。
