在备受瞩目的2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，一项关于ALK阳性早期非小细胞肺癌（NSCLC）的重磅研究更新揭晓了令人振奋的结果。根据III期ALINA研究的最新分析，靶向药物阿来替尼（Alectinib，商品名：安圣莎）在用于已手术切除的ALK阳性早期NSCLC患者的辅助治疗时，展现了卓越且持久的生存获益。
惊人的生存数据：复发风险大幅降低
数据显示，在中位随访时间达到48个月时，接受阿来替尼治疗的患者组（n = 130）的4年总生存率（OS）高达98.4%。相比之下，接受标准化疗的对照组（n = 127）的4年总生存率为92.4%。值得注意的是，化疗组中有高达81.7%的患者在复发后接受了后续的ALK抑制剂治疗，这也在一定程度上提升了该组的生存数据。
在更为关键的无病生存期（DFS）方面，阿来替尼的优势更加明显。其4年无病生存率达到了75.5%，而化疗组仅为47.0%。这意味着与化疗相比，阿来替尼辅助治疗将疾病复发或死亡的风险显著降低了65%（HR, 0.35; 95% CI, 0.23-0.54）。
有效预防脑转移，守护患者生活质量
ALK阳性肺癌的一大特点是容易发生脑转移，这对患者的预后和生活质量构成严重威胁。ALINA研究的数据显示，阿来替尼在预防中枢神经系统（CNS）复发方面同样表现出色。与化疗相比，阿来替尼将CNS复发或死亡的风险降低了63%（HR, 0.37; 95% CI, 0.19-0.74）。接受阿来替尼治疗的患者4年CNS无病生存率为90.4%，远高于化疗组的76.1%。
ALINA研究设计简介
ALINA是一项全球性的III期临床试验，旨在评估阿来替尼相对于铂类为基础的化疗在ALK阳性NSCLC患者术后辅助治疗中的疗效与安全性。入组患者按1:1的比例随机分配，分别接受为期2年的阿来替尼口服治疗（600mg，每日两次）或4个周期的标准化疗。研究的主要终点是无病生存期（DFS）。
安全性与专家解读
在安全性方面，本次更新分析的结果与之前的数据一致，阿来替尼的耐受性良好。常见的不良反应包括肝毒性、便秘、肌肉疼痛、疲劳和皮疹等，总体可控。如果您在用药过程中遇到任何疑问，可以随时通过MedFind的AI问诊服务获取专业指导。
研究专家指出，阿来替尼持续展示了强大而持久的无病生存获益，其风险比（HR）始终低于0.40，并显著降低了CNS复发风险。尽管总生存期数据尚不完全成熟，但DFS的显著改善以及良好的安全性，足以巩固阿来替尼作为可切除ALK阳性NSCLC患者标准辅助治疗的地位。
获批上市，点燃治愈希望
基于ALINA研究的早期卓越数据，美国FDA已于2024年4月批准阿来替尼用于ALK阳性NSCLC患者的辅助治疗。这一里程碑式的批准，为早期ALK阳性肺癌患者带来了“治愈”的希望。对于需要获取阿来替尼等前沿靶向药物的患者，MedFind致力于提供专业、可靠的海外药物代购服务，帮助您第一时间获得最新治疗方案。更多抗癌资讯，欢迎访问MedFind官网。
