FGFR2b靶向新希望：贝马利妥珠单抗显著改善胃癌生存
近期，一项名为FORTITUDE-101的3期临床试验（NCT05052801）公布了其重磅研究成果。数据显示，对于携带FGFR2b靶点过表达的晚期或转移性胃癌/胃食管交界处癌（G/GEJ）患者，靶向新药贝马利妥珠单抗（Bemarituzumab）联合标准化疗（mFOLFOX6）作为一线治疗方案，能够显著延长患者的总生存期（OS）。
对于许多晚期胃癌患者而言，这是一个振奋人心的消息。FGFR2b过表达存在于部分胃癌患者中，而贝马利妥珠单抗是首个针对该靶点的靶向药物。如果您不确定自己的基因分型，或希望了解更多治疗方案，可以咨询MedFind的AI问诊服务，获取个性化的信息参考。
FORTITUDE-101研究的关键疗效数据
该研究主要评估了在FGFR2b过表达（定义为至少10%的肿瘤细胞呈阳性）的患者群体中的疗效。在初次分析中（中位随访11.8个月），结果显示：
- 总生存期（OS）显著延长：接受贝马利妥珠单抗联合化疗的患者组，中位总生存期达到了17.9个月，而安慰剂联合化疗组仅为12.5个月。这意味着死亡风险显著降低了39%（HR=0.61, P=0.005）。
- 无进展生存期（PFS）获益：贝马利妥珠单抗组的中位无进展生存期为8.6个月，同样优于安慰剂组的6.7个月（HR=0.71, P=0.019）。
- 客观缓解率（ORR）：两组的客观缓解率相似，贝马利妥珠单抗组为45.9%，安慰剂组为44.8%。
值得注意的是，在后续的描述性随访分析中（中位随访19.4个月），两组的总生存期差距有所缩小（14.5个月 vs 13.2个月，HR=0.82），研究者指出观察到了生存获益的衰减。尽管如此，初次分析的阳性结果仍然具有重要的临床意义。
贝马利妥珠单抗的安全性与常见副作用
安全性是患者和医生同样关注的焦点。在FORTITUDE-101研究中，贝马利妥珠单抗联合化疗方案的安全性可控，但确实观察到了一些特定的不良事件。对于考虑此疗法的患者，了解其药物价格和代购渠道的同时，也必须关注其潜在风险。
- 常见不良事件：与安慰剂组相比，贝马利妥珠单抗组更常见的不良事件包括视力下降、点状角膜炎、贫血、恶心、角膜上皮缺损和干眼症。
- 眼部相关副作用：研究中特别关注了角膜相关的不良事件。约33%的患者出现了3级或以上的视力下降，26%的患者出现点状角膜炎。好消息是，这些眼部副作用大多是可逆的。数据显示，90%的3级或以上角膜不良事件最终可恢复至1级或以下，视力恢复的速度通常快于角膜事件的恢复。
- 严重不良事件：贝马利妥珠单抗组的3级及以上不良事件发生率（90%）高于安慰剂组（79%），导致治疗中断或停药的比例也更高。
研究背景与未来展望
FORTITUDE-101研究的设计基于此前成功的2期FIGHT试验，该试验初步证实了贝马利妥珠单抗在FGFR2b阳性胃癌中的治疗潜力。目前，另一项名为FORTITUDE-102的3期研究正在进行中，旨在探索贝马利妥珠单抗联合化疗及PD-1抑制剂纳武利尤单抗（Nivolumab）的疗效，其结果将进一步明确贝马利妥珠单抗在胃癌治疗中的地位和风险获益比。
总而言之，FORTITUDE-101研究证实了贝马利妥珠单抗为FGFR2b阳性晚期胃癌患者提供了一种全新的、有效的治疗选择。更多关于胃癌靶向治疗的前沿动态，欢迎访问MedFind抗癌资讯板块获取最新信息。
