胃癌治疗迎来新突破:MATTERHORN研究公布总生存期积极结果
根据在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布的III期MATTERHORN研究(NCT04592913)最终分析结果,对于可手术切除的胃癌(GC)或胃食管交界部(GEJ)腺癌患者,在围手术期FLOT化疗方案(5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂、多西他赛)基础上,联合使用免疫治疗药物度伐利尤单抗(Durvalumab,商品名:Imfinzi),相较于单纯化疗,展现出具有统计学意义和临床意义的总生存期(OS)显著改善。
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关键生存数据解读:总生存期显著获益
截至2025年9月1日的数据分析显示,在意向治疗人群中,度伐利尤单抗联合治疗组与安慰剂联合化疗组相比,死亡风险显著降低,风险比(HR)为0.78(95% CI, 0.63–0.96; P =.021)。尽管两组的中位总生存期均未达到,但这一数据明确指向了免疫联合化疗的生存优势。
该研究的主要研究者,西班牙巴塞罗那瓦尔德西布伦大学医院肿瘤内科主任Josep Tabernero博士在报告中强调:“MATTERHORN研究的总生存期结果,有力地支持了度伐利尤单抗联合FLOT化疗作为局部可切除胃癌/胃食管交界部腺癌患者的全新全球标准治疗方案。”
更值得关注的是,亚组分析显示,无论患者的人口统计学特征和临床特征如何,总生存期的改善趋势在大多数关键亚组中保持一致。特别地,无论PD-L1表达状态如何,患者均能获得相似的生存改善。在PD-L1阳性(TAP ≥1%)患者中,HR为0.79;而在PD-L1阴性(TAP <1%)患者中,HR同样为0.79,这表明该方案的疗效不受PD-L1表达水平的限制。
MATTERHORN研究设计与患者特征
MATTERHORN是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,旨在评估度伐利尤单抗联合FLOT化疗在新辅助和辅助治疗阶段的疗效。研究的主要终点是无事件生存期(EFS),关键次要终点包括总生存期(OS)和病理学完全缓解(pCR)。
该研究共纳入了948名初治的局部晚期、可切除的胃癌或胃食管交界部腺癌患者,他们被1:1随机分配接受度伐利尤单抗联合FLOT化疗或安慰剂联合FLOT化疗。治疗方案包括术前2个周期的联合治疗,手术切除,以及术后长达1年的度伐利尤单抗或安慰剂辅助治疗。如果您对自己的病情和治疗方案有疑问,可以尝试使用MedFind的AI问诊服务进行初步咨询。
研究回顾与未来展望
在此次OS数据公布之前,MATTERHORN研究已取得一系列积极成果。2023年报告的中期结果显示,度伐利尤单抗组的病理学完全缓解率显著提高。2025年初发表于《新英格兰医学杂志》的数据也证实了其在主要终点无事件生存期(EFS)上的获益。这些数据共同描绘了度伐利尤单抗在可切除胃癌治疗中的重要价值,预示着胃癌围手术期治疗模式的革新。对于需要获取此类创新药物的患者,MedFind提供专业的海外靶向药代购服务,确保您能及时获得治疗所需。