NIAGARA研究新发现：疗效与生活质量可兼得
根据在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2025年大会上公布的III期NIAGARA试验（NCT03732677）的健康相关生活质量（HRQOL）数据，对于肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者，在围手术期使用度伐利尤单抗（Durvalumab，商品名：英飞凡/Imfinzi）联合新辅助化疗，并不会对患者的生活质量造成额外的负面影响。这一发现对于追求更佳生存获益同时希望维持良好生活品质的膀胱癌患者而言，无疑是一个重大利好消息。
NIAGARA研究背景与关键成果
NIAGARA研究是一项旨在评估度伐利尤单抗联合化疗用于MIBC治疗的重磅临床试验。该研究纳入了适合接受顺铂治疗的MIBC（cT2-T4aN0/1M0）成年患者，他们被随机分为两组：
- 度伐利尤单抗组： 接受新辅助化疗（吉西他滨+顺铂）联合度伐利尤单抗治疗，随后进行根治性膀胱切除术，并接受度伐利尤单抗辅助治疗。
- 对照组： 仅接受新辅助化疗，然后进行根治性膀胱切除术。
研究的主要终点是无事件生存期（EFS）和病理学完全缓解（pCR）。早前公布的数据显示，度伐利尤单抗组在EFS方面表现出显著优势，风险比（HR）为0.68，这意味着疾病进展或死亡的风险降低了32%。基于这些强有力的证据，美国FDA已批准该方案用于治疗MIBC成年患者。
生活质量数据详解：增加治疗不增加负担
本次在ESMO大会上，荷兰癌症研究所的医学博士Michiel van der Heijden重点介绍了该研究的生活质量评估结果。研究人员使用了国际公认的EORTC QLQ-C30和EQ-5D-5L量表，在基线和治疗期间定期评估患者的感受。
分析结果显示，在包括总体健康状况/生活质量（GHS/QoL）、身体功能、疲劳和疼痛等多个关键评估维度上，度伐利尤单抗组与对照组之间没有出现具有临床意义的差异。具体数据如下：
- 总体健康状况/生活质量： 两组间平均变化差异仅为1.6。
- 身体功能： 两组间平均变化差异为1.2。
- 疲劳感： 两组间平均变化差异为-0.9。
- 疼痛感： 两组间平均变化差异为-2.1。
这些数据表明，在标准化疗方案中加入围手术期度伐利尤单抗，虽然增强了抗癌效果，但并未给患者带来额外的身体负担或生活困扰。
结论与展望
van der Heijden博士在总结中强调：“总体而言，围手术期应用度伐利尤单抗联合新辅助化疗，在显著改善患者无事件生存期和总生存期的同时，并未对患者报告的结局（即生活质量）产生不利影响。”
这一结论对于膀胱癌患者的治疗决策至关重要。它证明了免疫疗法的引入可以在不牺牲生活品质的前提下，为患者带来更长、更健康的生存希望。如果您对该治疗方案的细节、副作用管理或海外药物代购渠道有任何疑问，可以通过MedFind的AI问诊服务获得个性化解答。此外，MedFind抗癌资讯版块也提供了更多关于膀胱癌前沿治疗的资讯，帮助您做出更明智的决策。
