胃癌后线治疗面临挑战，新联合方案带来希望
对于既往接受过多种治疗后病情仍进展的晚期或转移性胃癌及胃食管交界部（GEJ）癌患者而言，有效的治疗选择非常有限。近期，在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布的III期INTEGRATE IIb研究（NCT04879368）结果，为这一领域带来了新的数据。研究评估了靶向药瑞戈非尼（Regorafenib）联合免疫检查点抑制剂纳武利尤单抗（Nivolumab）对比标准化疗的疗效与安全性。如果您对该方案或自己的病情有疑问，可以咨询MedFind的AI问诊服务，获取个性化分析。
研究关键数据解读：生存期无优势，但缓解率更高
这项研究旨在探索瑞戈非尼联合纳武利尤单抗能否在胃癌三线或后线治疗中超越化疗。数据显示，该联合方案在主要研究终点——总生存期（OS）上，并未显示出优越性。
- 总生存期（OS）：联合治疗组的中位OS为5.9个月，而化疗组为6.3个月（HR, 0.88; P = .23），两者无显著差异。
- 无进展生存期（PFS）：两组的中位PFS均为1.9个月（HR, 0.85），同样未观察到显著改善。
尽管在生存期上未获突破，但联合治疗方案在肿瘤缓解方面表现出积极信号：
- 客观缓解率（ORR）：联合治疗组的ORR为7.4%，显著高于化疗组的2.6%。
- 疾病控制率（DCR）：联合治疗组的DCR为39%，同样优于化疗组的26%。更值得注意的是，联合治疗组中12个月的持续疾病控制率达到14%，而化疗组为0%。
生活质量与安全性分析
生活质量是晚期癌症患者极为关注的指标。研究发现，接受瑞戈非尼联合纳武利尤单抗治疗的患者，其全球生活质量（QOL）在数值上有所改善。12个月内生活质量未恶化的患者比例在联合治疗组为3.9%，而化疗组仅为0.7%。
在安全性方面，联合治疗组的不良事件（AEs）发生率略高。具体数据如下：
- 任何级别的AEs发生率：联合治疗组为98%，化疗组为92%。
- 3级及以上严重AEs发生率：联合治疗组为58%，化疗组为38%。
- 最常见的3级以上AEs包括：中性粒细胞减少（联合组3% vs 化疗组18%）、贫血（6% vs 9%）、疲劳（6% vs 4%）和血小板减少（6% vs 2%）。
研究者指出，严重不良事件（SAEs）报告的差异可能与化疗组无需加速报告有关。有效管理这些副作用对于维持治疗至关重要。MedFind整理了各类抗癌资讯，帮助患者更好地了解和应对治疗中的挑战。
研究设计与结论
INTEGRATE IIb是一项全球性的III期临床研究，共纳入了经治的晚期胃癌或GEJ癌患者。他们被按2:1的比例随机分配至瑞戈非尼联合纳武利尤单抗组或研究者选择的化疗组（包括紫杉类、伊立替康或TAS-102）。
研究的主要研究者David Goldstein教授总结道：“尽管瑞戈非尼联合纳武利尤单抗在总生存期上未能超越化疗，但其在客观缓解率和疾病控制率上显示出更高的数值，且未对患者的全球生活质量产生负面影响，甚至延长了生活质量的稳定时间。”
虽然该联合方案目前尚未成为标准疗法，但其展现的潜力为晚期胃癌的后线治疗提供了新的思路和方向。对于需要海外靶向药的患者，MedFind提供专业的药品代购服务，确保药物来源可靠、价格透明，为您的抗癌之路提供支持。
