阿贝西利联合疗法显著提升总生存率
根据III期monarchE临床试验的最新总生存期(OS)分析数据,对于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的高风险早期乳腺癌患者,在标准内分泌治疗的基础上联合使用阿贝西利(Abemaciclib,商品名:唯择/Verzenio)进行辅助治疗,相较于单纯内分泌治疗,能够显著改善患者的生存结局。这项重磅研究成果在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布,为该类患者带来了新的治愈希望。
在中位随访时间长达76个月(约6.3年)后,数据显示,阿贝西利联合治疗组的死亡风险降低了15.8%(HR, 0.842; 95% CI, 0.722-0.981; P = .0273)。值得注意的是,此时所有患者均已停止服用阿贝西利至少4年,显示出其疗效的持久性。如果您对自己的病情和治疗方案有疑问,可以咨询MedFind的AI问诊服务,获取专业的第二诊疗意见。
monarchE研究的关键数据解读
该研究的主要研究者,来自英国皇家马斯登NHS基金会的Stephen Johnston教授指出:“阿贝西利是首个能够在这类高风险、淋巴结阳性的早期乳腺癌患者中,实现总生存期统计学显著改善的CDK4/6抑制剂。”
详细数据显示:
- 总生存期(OS)事件:阿贝西利组共发生301例死亡事件,而单用内分泌治疗的对照组为360例。
- 各时间点生存率对比:在5年、6年和7年时,阿贝西利组的OS率分别为91.2%、89.2%和86.8%,均高于对照组的90.2%、87.9%和85.0%。
- 降低远处转移风险:与对照组相比,阿贝西利组出现远处转移的患者数量减少了约30%,尤其是在骨、肝脏等常见转移部位。
无侵袭与无远处复发生存期的持续获益
除了总生存期的显著改善,阿贝西利在降低复发风险方面也表现出色,并且这种优势随着时间的推移愈发明显。
无侵袭疾病生存期(IDFS)方面,阿贝西利联合治疗将IDFS事件风险降低了26.6%。在7年时,阿贝西利组的IDFS率为77.4%,而对照组为70.9%,差距持续扩大。
无远处复发生存期(DRFS)方面,阿贝西利联合治疗将远处复发或死亡的风险降低了25.4%。在7年时,阿贝西利组的DRFS率为80.0%,显著高于对照组的74.9%。
长期随访中的安全性分析
在长达7年的随访中,研究并未发现新的安全性问题。由于所有患者均已完成2年的阿贝西利治疗至少4年,长期安全性结果与先前分析保持一致。与治疗相关的不良事件(AE)导致的死亡在两组间没有显著差异,证实了阿贝西利在辅助治疗中的长期安全性是可控的。患者可以在MedFind抗癌资讯版块查阅更多关于靶向药副作用管理的知识。
结论与展望
monarchE试验的最终OS分析结果具有里程碑式的意义。它首次证实,CDK4/6抑制剂阿贝西利联合内分泌治疗不仅能持续降低HR+/HER2-高风险早期乳腺癌的复发风险,更能转化为实实在在的生存获益,为“治愈”这一终极目标迈出了坚实的一步。对于符合条件的患者而言,这无疑是一个强有力的治疗新选择。如果您需要获取阿贝西利或其他海外靶向药,MedFind海外靶向药代购平台可以为您提供便捷可靠的渠道。