根据药物研发公司辉瑞（Pfizer Inc.）发布的最新消息，一项名为HER2CLIMB-05的关键3期临床试验取得了积极成果。研究结果显示，对于HER2阳性转移性乳腺癌患者，在一线维持治疗中，将靶向药图卡替尼（Tucatinib，商品名：Tukysa）加入曲妥珠单抗（Trastuzumab）和帕妥珠单抗（Pertuzumab）的方案中，与安慰剂组相比，能够显著改善患者的无进展生存期（PFS）。
HER2CLIMB-05研究详情与主要发现
HER2CLIMB-05（NCT05132582）是一项双盲、3期临床试验，旨在评估图卡替尼在HER2阳性转移性乳腺癌一线维持治疗中的潜力。该试验招募了在接受紫杉类药物联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的诱导治疗后疾病未进展的患者。
符合条件的患者被1:1随机分配，分别接受：
- 试验组：口服图卡替尼（300mg，每日两次）联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗维持治疗。
- 对照组：安慰剂联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗维持治疗。
研究结果表明，该试验成功达到了其主要终点，即由研究者评估的无进展生存期（PFS）得到了统计学上的显著改善。同时，图卡替尼联合方案的耐受性良好，其安全性特征与各个药物已知的安全性信息基本一致。
HER2CLIMB-05研究的首席研究员、莎拉·坎农研究所（SCRI）乳腺癌研究主任Erika Hamilton博士表示：“HER2阳性乳腺癌是一种极具挑战性的亚型，许多患者即使在一线接受了有效治疗，仍会面临疾病进展。这项研究的结果表明，在一线维持治疗中加入图卡替尼，有望进一步降低疾病进展或死亡的风险。”
图卡替尼的安全性与潜在副作用
在考虑任何治疗方案时，了解其潜在的副作用至关重要。根据图卡替尼已有的临床数据，需要注意的警告和预防措施包括：
- 严重腹泻：可能导致脱水、低血压、急性肾损伤甚至死亡。
- 肝毒性：可能引起丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）和胆红素水平升高。
- 胚胎-胎儿毒性：孕妇或有生育潜力的患者使用时需特别注意。
在早前的HER2CLIMB试验中，图卡替尼组有26%的患者报告了严重不良事件，最常见的包括腹泻（4%）、呕吐（2.5%）、恶心（2%）、腹痛（2%）和癫痫发作（2%）。如果您想了解图卡替尼是否适合您的病情，或希望获得更多个性化的治疗建议，可以咨询MedFind的AI问诊服务。
图卡替尼的临床意义与未来展望
目前，图卡替尼已在美国及全球超过50个国家获批，用于HER2阳性转移性乳腺癌的三线治疗。此外，美国FDA也已批准其联合曲妥珠单抗和卡培他滨，用于既往在转移性疾病阶段接受过至少一种基于HER2的治疗的晚期不可切除或转移性HER2阳性成人患者。
HER2CLIMB-05试验的成功，预示着图卡替尼的应用场景有望前移至一线维持治疗，从而惠及更广泛的HER2阳性乳腺癌患者群体。这一积极进展为面临疾病进展风险的患者带来了新的治疗选择和希望。更多前沿的抗癌药物资讯，请关注MedFind海外医疗。
