对于激素受体阳性（HR+）乳腺癌患者而言，尽管内分泌治疗带来了显著益处，但耐药性一直是临床治疗中的一大挑战。其中，PIK3CA基因突变被认为是导致内分泌治疗耐药的关键机制之一，并与疾病的不良预后密切相关。激活的PI3K/Akt信号通路，特别是PIK3CA突变，不仅是乳腺癌发生的重要因素，也成为了潜在的治疗靶点。
PIK3CA突变型晚期乳腺癌治疗迎来里程碑式进展
近期，一项发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上的INAVO120研究公布了其最终总生存期（OS）结果，为HR+/人表皮生长因子受体2（HER2–）且携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者带来了突破性的治疗希望。这项研究显示，在现有CDK4/6抑制剂哌柏西利（palbociclib）和雌激素受体下调剂氟维司群（fulvestrant）的基础上，联合使用PI3Kα抑制剂伊那利塞（inavolisib）的患者，其中位总生存期显著延长至34个月，相较于联用安慰剂组的27个月，死亡风险显著降低了33%。这一创新治疗方案有望为面临内分泌治疗耐药困境的乳腺癌患者提供新的选择。
截图来源：NEJM
INAVO120研究：关键数据揭示显著疗效
INAVO120研究是一项双盲、随机、3期临床试验，共纳入325例符合条件的HR+/HER2–且携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性乳腺癌患者。这些患者均在内分泌辅助治疗期间或治疗完成后12个月内出现疾病复发。研究人员将患者随机分为两组：伊那利塞联合哌柏西利和氟维司群组（161例），以及安慰剂联合哌柏西利和氟维司群组（164例）。
总生存期（OS）显著延长
研究结果显示，伊那利塞组的中位OS为34个月，而安慰剂组为27个月。这意味着伊那利塞联合治疗方案使患者的死亡风险降低了33%（HR=0.67，95%CI：0.48~0.94，P=0.02），为患者带来了更长的生存获益。
客观缓解率（ORR）翻倍提升
除了总生存期的改善，伊那利塞组的客观缓解率（ORR）也显著高于安慰剂组，实现了翻倍有余的提升（62.7% vs. 28.0%，P＜0.001）。这表明更多患者在接受伊那利塞联合治疗后肿瘤得到有效控制或缩小。
无进展生存期（PFS）大幅延长
本次研究还更新了中位无进展生存期（PFS）数据。伊那利塞组的中位PFS为17.2个月，而安慰剂组为7.3个月。这意味着伊那利塞联合治疗方案使患者的疾病进展或死亡风险降低了58%（HR=0.42，95%CI：0.32~0.55），显著延缓了疾病的恶化。
安全性考量与海外购药途径
在安全性方面，伊那利塞组和安慰剂组分别有6.8%和0.6%的患者因不良反应而停药。伊那利塞组常见的不良事件包括高血糖、口腔炎或黏膜炎、胃肠道反应（如腹泻）等，这些不良事件的发生率高于安慰剂组。因此，在临床实践中，医生需要密切监测并及时处理可能出现的不良反应，以确保患者的治疗安全。
这项研究的积极结果为PIK3CA突变型晚期乳腺癌患者带来了新的治疗希望。对于国内患者而言，如果需要获取这类创新靶向药，海外购药或靶向药代购是常见的途径。许多患者会关注伊那利塞哪里买、哌柏西利价格以及氟维司群购买渠道等问题。通过正规的海外医疗服务平台，患者可以咨询专业的AI问诊服务，获取详细的药物信息和诊疗指南，并了解合规的海外靶向药代购流程，确保获得正品药物并享受更优惠的价格。在选择海外购药时，务必选择信誉良好、提供专业服务的平台，以保障用药安全和治疗效果。
