对于面临骨质疏松症或癌症骨转移等复杂病症的患者而言，药物的可及性和经济性至关重要。近期，欧洲药品管理局（EMA）下属的人用药品委员会（CHMP）对多款地舒单抗仿制药（生物类似药）的上市申请给予了积极评价，这标志着在骨质疏松和癌症相关骨并发症治疗领域，患者将迎来更多选择和更广阔的希望。
地舒单抗仿制药：全球监管机构的积极信号
此次CHMP的积极意见涵盖了由Fresenius Kabi公司开发的两种地舒单抗仿制药，它们被批准用于原研药普罗力亚（Prolia）和安加维（Xgeva）的所有适应症。这意味着这些生物类似药在治疗效果和安全性上与原研药高度相似，但通常能提供更具成本效益的治疗方案。
在此之前，美国食品药品监督管理局（FDA）也已批准了多款地舒单抗仿制药。例如，2025年3月26日，FDA批准了denosumab-bnht生物类似药Conexxence和Bomyntra，它们分别对应普罗力亚和安加维的所有适应症。更早的2025年3月4日，FDA也批准了denosumab-bmwo生物类似药Stobloco和Osenvelt，同样覆盖了原研药的全部适应症。这些全球性的积极审批，无疑为患者带来了更多可负担的靶向药和抗癌药选择。
普罗力亚（Prolia）：骨质疏松症的有效管理
普罗力亚（Denosumab）作为一种重要的靶向药，在美国被批准用于多种骨质疏松症的治疗，包括：
- 高骨折风险的绝经后女性骨质疏松症。
- 高骨折风险的男性骨质疏松症，以增加骨量。
- 高骨折风险的糖皮质激素诱导性骨质疏松症（男性和女性）。
- 接受雄激素剥夺疗法治疗非转移性前列腺癌的男性，以增加骨量。
- 接受辅助芳香化酶抑制剂治疗乳腺癌的女性，以增加骨量。
然而，患者在使用普罗力亚时需注意其禁忌症和潜在副作用，如低钙血症、妊娠期禁用、过敏反应、严重感染、骨骼/关节/肌肉疼痛、颌骨坏死、非典型股骨骨折等。停药后还可能出现多发性椎体骨折的风险。患者在接受普罗力亚治疗期间，不应同时使用其他地舒单抗产品。
安加维（Xgeva）：癌症骨转移及相关并发症的治疗
安加维（Denosumab）作为另一款关键的抗癌药，其适应症主要集中在癌症相关骨骼事件的预防和治疗上：
- 预防多发性骨髓瘤患者和实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件。
- 治疗不可切除或手术切除可能导致严重并发症的成人和骨骼成熟青少年骨巨细胞瘤。
- 管理对双膦酸盐治疗无效的恶性肿瘤高钙血症。
与普罗力亚类似，安加维也有其禁忌症和副作用，包括低钙血症、过敏反应、颌骨坏死等。在治疗停止后，骨巨细胞瘤患者和/或骨骼生长中的患者可能出现高钙血症，以及多发性椎体骨折。患者在接受安加维治疗期间，同样不应同时使用其他地舒单抗产品。
海外购药：获取地舒单抗仿制药的途径
随着地舒单抗仿制药在全球范围内的获批，为患者提供了更多治疗选择。对于国内患者而言，如何安全、便捷地获取这些海外靶向药和抗癌药，尤其是价格更具优势的仿制药，成为了一个现实问题。专业的海外靶向药代购服务应运而生，旨在帮助患者跨越地域限制，获取所需的救命药物。
如果您正在寻找地舒单抗仿制药哪里购买，或希望了解更多关于海外购药的信息，可以考虑寻求专业的海外靶向药代购网站的帮助。这些平台通常能提供：
- 靶向药代购服务：帮助患者合法、安全地获取海外上市的地舒单抗仿制药及其他抗癌药。
- AI问诊服务：提供初步的智能问诊，帮助患者了解自身情况，并获取相关的药物信息和诊疗指南。
- 抗癌资讯：提供全面的药物信息、诊疗指南等，帮助患者更好地理解疾病和治疗方案。
通过正规渠道进行海外购药，不仅能确保药品的真实性，还能在一定程度上降低治疗成本，为患者的康复之路提供有力支持。在选择海外靶向药代购服务时，务必选择信誉良好、资质齐全的平台，以保障用药安全和个人权益。
参考文献
- Denosumab CHMP positive opinion. News release. Fresenius. May 27, 2025. Accessed June 3, 2025. https://www.fresenius.com/node/7097
- Prolia. Prescribing information. Amgen, May 2025. Accessed June 3, 2025. https://www.pi.amgen.com/-/media/Project/Amgen/Repository/pi-amgen-com/Prolia/prolia_pi.pdf
- Xgeva. Prescribing information. Amgen, May 2025. Accessed June 3, 2025. https://www.pi.amgen.com/-/media/Project/Amgen/Repository/pi-amgen-com/Prolia/prolia_pi.pdf
- 4.Fresenius receives FDA approval for their Denosumab biosimilars and secures global settlement agreement. News release. Fresenius. March 26, 2025. Accessed June 3, 2025. https://www.fresenius-kabi.com/news/fda-approval-for-denosumab-biosimilars
- Celltrion receives U.S. FDA approval for Stoboclo (denosumab-bmwo) and Osenvelt (denosumab-bmwo) biosimilars referencing Prolia and Xgeva. Celltrion. March 4, 2025. Accessed June 3, 2025. https://www.celltrion.com/en-us/company/media-center/press-release/3768
