对于复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R Multiple Myeloma）患者而言，寻找有效且安全的治疗方案是重中之重。Talquetamab-tgvs（商品名：Talvey）作为一种创新的GPRC5D×CD3双特异性抗体，在近期公布的MonumenTAL-1临床试验（NCT03399799/NCT04634552）长期随访数据中，展现出令人鼓舞的疗效与安全性。这些发现为多发性骨髓瘤的治疗带来了新的希望，也为患者在选择靶向药和抗癌药时提供了重要参考。
Talquetamab：多发性骨髓瘤治疗新希望
Talquetamab是一种独特的双特异性抗体，它能够同时靶向多发性骨髓瘤细胞表面的GPRC5D蛋白和T细胞表面的CD3蛋白。这种双重作用机制使得T细胞能够识别并攻击癌细胞，从而发挥强大的抗肿瘤作用。在复发难治性多发性骨髓瘤患者中，传统的治疗方法往往效果有限，因此，像Talquetamab这样的新型靶向药显得尤为重要。
MonumenTAL-1临床试验：长期随访数据揭示卓越疗效
MonumenTAL-1是一项关键的1/2期临床试验，旨在评估Talquetamab在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。最新的长期随访数据进一步证实了其持久的缓解率。
客观缓解率（ORR）与深度缓解
研究结果显示，Talquetamab的客观缓解率（ORR）持续保持高水平，与此前公布的数据一致：
- 每周给药组（n = 143）：74.1%的患者达到缓解（106/143）。
- 每两周给药组（n = 154）：69.5%的患者达到缓解（107/154）。
- 既往接受过T细胞重定向疗法（TCR）的患者组（n = 78）：66.7%的患者对治疗有反应。
值得注意的是，在各组中，分别有32.9%、40.3%和42.3%的患者达到了完全缓解（CR）或更好，这表明Talquetamab能够诱导深度的抗肿瘤反应。
缓解持续时间（DOR）与无进展生存期（PFS）
长期随访数据显示，Talquetamab带来的缓解具有良好的持久性：
- 每周给药组的中位缓解持续时间（DOR）为9.5个月（95% CI, 6.7-13.4），中位无进展生存期（PFS）为7.5个月（95% CI, 5.7-9.4）。
- 每两周给药组的中位DOR为17.5个月（95% CI, 12.5-25.1），中位PFS为11.2个月（95% CI, 7.7-14.6）。
- 既往TCR治疗组的中位DOR为19.2个月（95% CI, 8.1-24.7），中位PFS为7.7个月（95% CI, 4.1-14.5）。
这些数据强调了Talquetamab在控制疾病进展方面的潜力。
总生存期（OS）与微小残留病（MRD）阴性率
在微小残留病（MRD）阴性率方面，每周和每两周给药组的MRD阴性率（10-5）分别为64.3%和65.2%，既往TCR治疗组为57.1%。高MRD阴性率通常预示着更好的长期预后。
总生存期（OS）数据也令人鼓舞：
- 每周给药组的中位OS为34.0个月。
- 每两周给药组的中位OS尚未达到。
- 既往TCR治疗组的中位OS为28.3个月。
36个月的总生存率在各组中分别为49.3%、60.8%和44.6%，显示出Talquetamab在延长患者生命方面的显著优势。
安全性概览：Talquetamab的耐受性与潜在副作用
Talquetamab的安全性特征与之前的研究结果一致，且因不良事件（AEs）导致的停药率较低。尽管发现了一种新的安全信号——共济失调/平衡障碍，但在MonumenTAL-1试验中的发生率较低。
值得关注的是，部分患者在治疗初期出现了体重减轻，但随着治疗的持续，体重趋于稳定并有所改善。对于基线时超重或肥胖的患者，体重减轻的百分比变化更大；而基线时体重健康的患者，在持续治疗后体重会恢复到基线水平。
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Talquetamab的长期随访数据再次证明了其在复发/难治性多发性骨髓瘤治疗中的重要地位。随着更多研究的深入，我们期待这款靶向药能为更多患者带来持久的生存获益。
