小细胞肺癌（SCLC）是肺癌中最具侵袭性的类型之一，约占所有肺癌诊断的13%至15%。这种恶性肿瘤进展迅速，约70%的患者在确诊时已处于广泛期，即癌细胞已扩散至原发部位之外。尽管近年来免疫疗法在一线治疗中取得了进展，但广泛期小细胞肺癌的治疗仍面临巨大挑战，其5年相对生存率仅为3%，中位生存时间约为1年，迫切需要更有效的治疗策略。
IMforte III期临床试验：广泛期小细胞肺癌治疗的新里程碑
一项全球性的III期IMforte临床试验带来了令人振奋的消息。该研究发现，烷化剂卢比替定（lurbinectedin）与PD-L1抑制剂阿替利珠单抗（atezolizumab）联合作为广泛期小细胞肺癌的维持治疗，相比单独使用阿替利珠单抗，能显著改善患者的生存期。这项重要的临床研究成果由Luis G. Paz Ares博士及其团队在2025年ASCO年会上公布，预示着小细胞肺癌治疗领域可能迎来新的突破。
IMforte试验共纳入了660名此前未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者，这些患者均无脑或脊髓转移史，且体能状态良好。所有入组患者首先接受了标准的诱导治疗，包括阿替利珠单抗、卡铂（carboplatin）和依托泊苷（etoposide）的四周期联合化疗免疫治疗。
完成诱导治疗后，483名肿瘤持续缓解或病情稳定的患者被随机分配至维持治疗组：其中242名患者接受卢比替定联合阿替利珠单抗治疗，另241名患者则接受阿替利珠单抗单药治疗。这些患者来自全球13个国家的91个研究中心，中位年龄为66岁，约63%为男性。
关键研究发现：生存期显著改善
中位随访15个月后，研究数据显示，卢比替定联合阿替利珠单抗组的中位无进展生存期（PFS）达到5.4个月，而阿替利珠单抗单药组仅为2.1个月。这意味着联合治疗组的疾病进展或死亡风险降低了46%。
在总生存期（OS）方面，联合治疗组的中位总生存期为13.2个月，而单药组为10.6个月。联合治疗组的死亡风险降低了27%。这些数据充分证明，卢比替定与阿替利珠单抗的组合作为维持疗法，能够显著延长广泛期小细胞肺癌患者的生存期，为这种侵袭性癌症带来了新的治疗希望。
联合治疗组中，卢比替定的中位治疗持续时间为4.1个月，阿替利珠单抗为4.2个月；而单药组中，阿替利珠单抗的中位治疗持续时间为2.1个月。
安全性分析：不良事件与耐受性
尽管联合治疗带来了显著的生存获益，但两组间的不良事件发生率存在差异。联合治疗组的治疗相关不良事件发生率为83.5%，高于单药组的40%。联合治疗组有25.6%的患者经历了3级或4级不良事件，0.8%的患者经历了5级不良事件。相比之下，单药组的3级或4级不良事件发生率为5.8%，5级不良事件发生率为0.4%。因副作用而停止治疗的患者比例，联合治疗组为6.2%，单药组为3.3%。尽管联合治疗组不良事件发生率较高，但其带来的生存获益仍具有重要的临床意义，患者在接受治疗时应在医生指导下权衡利弊。
未来展望与专家观点
IMforte研究仍在进行中，研究人员将继续对入组患者进行随访，并探索该组合疗法在一线治疗等其他治疗环境中的应用潜力。ASCO肺癌专家Charu Aggarwal博士强调，卢比替定（一种新型DNA损伤剂）与阿替利珠单抗在维持治疗中的整合，是广泛期小细胞肺癌治疗的重要一步，有望为患者带来更持久的疾病控制，标志着该领域向更有效治疗策略的转变。
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