MAURIS研究最终结果公布
根据发表在《临床肺癌》（Clinical Lung Cancer）杂志上的IIIb期MAURIS研究（NCT04028050）的最终结果，对于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，阿替利珠单抗（Atezolizumab，商品名：Tecentriq）联合卡铂和依托泊苷的一线治疗方案，在更广泛、更接近真实世界患者群体中，再次证实了其可靠的疗效和安全性。这一结果与关键性的III期IMpower133研究的发现保持一致。
关键疗效数据分析
MAURIS研究的数据显示，接受阿替利珠单抗联合化疗的患者，其主要生存数据如下：
- 中位总生存期（OS）：达到 10.6个月（95% CI, 9.8-13.7）。
- 各阶段生存率：1年总生存率为45.5%，1.5年为31.0%，2年为17.1%，3年总生存率仍有14.5%。
- 中位无进展生存期（PFS）：为 5.5个月（95% CI, 5.3-5.7）。
- 总缓解率（ORR）：高达 72.3%，其中3.9%的患者达到完全缓解（CR），64.8%的患者达到部分缓解（PR）。
- 中位缓解持续时间（DOR）：为 4.2个月（95% CI, 4.1-4.5）。
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治疗周期与生存获益的关系
研究还发现，完成的治疗周期数与患者的生存获益密切相关：
- 接受少于4个周期治疗的患者，中位OS仅为2.7个月。
- 完成4个周期治疗的患者，中位OS提升至10.4个月。
- 完成5或6个周期治疗的患者，中位OS进一步延长至13.7个月，3年生存率达到18.5%。
此外，多变量分析指出，基线时存在肝转移和诱导治疗周期数较少是死亡风险增加的因素，而治疗期间发生免疫介导的严重不良事件与死亡风险降低相关。
安全性与耐受性评估
在安全性方面，阿替利珠单抗联合化疗方案的耐受性良好。研究期间，96.8%的患者报告了至少一次治疗期间出现的不良事件（TEAEs），其中大部分为轻至中度。严重不良事件（SAEs）的发生率为38.3%，与治疗相关的严重不良事件发生率为21.4%。因不良事件导致的死亡占3.9%，其中仅一例肺炎死亡被认为与治疗相关。总体而言，该方案的安全性特征与已知信息一致，未发现新的安全信号。
研究结论
MAURIS研究的主要作者，来自意大利坎帕尼亚大学的Floriana Morgillo博士总结道：“这项研究的最终分析结果表明，阿替利珠单抗联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌，在更接近真实世界临床实践的患者群体中，其安全性和有效性与IMpower133 III期试验的结论是一致的。” 这为该联合方案在临床上的广泛应用提供了更有力的证据。如果您对该治疗方案或药物的副作用有任何疑问，可以咨询MedFind的AI问诊服务获取更多信息。
