在癌症治疗领域，细胞疗法正以前所未有的速度改变着患者的命运，尤其是在复发或难治性癌症的治疗中。其中，嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法和肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法作为前沿的靶向药治疗手段，已在多种血液肿瘤和部分实体瘤中展现出令人鼓舞的疗效。然而，尽管这些创新疗法带来了生存的曙光，其在全球范围内的可及性问题却日益凸显，成为摆在患者和医疗系统面前的严峻挑战。
细胞疗法：癌症治疗的革新力量
CAR-T细胞疗法通过基因工程改造患者自身的T细胞，使其能够精准识别并攻击肿瘤细胞。而TIL疗法则利用并扩增患者体内已存在的肿瘤浸润免疫细胞，无需基因改造。这两种细胞疗法均已在特定患者群体中证实了显著的生存获益，并获批用于治疗多种血液肿瘤（如B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤）、黑色素瘤和滑膜肉瘤。目前，针对实体瘤和其他血液肿瘤的临床试验也在积极进行中。
弗雷德·哈钦森癌症中心和华盛顿大学的副教授、治疗产品项目主任Folashade Otegbeye博士指出：“我们看到B细胞恶性肿瘤和多发性骨髓瘤患者，即使是那些经过大量预处理的患者，也取得了出色的缓解率，其中一些缓解甚至可以持续数年。”这无疑为无数癌症患者带来了新的希望。
治疗之路：多重障碍下的可及性困境
然而，接受CAR-T细胞疗法或TIL疗法的旅程漫长而复杂。它始于转诊和评估，随后是白细胞分离术或肿瘤组织采集。收集到的细胞将被送去制造——这个过程可能需要数周时间——之后患者将接受淋巴清除化疗和输注。每一步都伴随着巨大的后勤和经济负担。
Otegbeye博士强调：“除了制造费用，还有桥接治疗（及其并发症）、住院、交通、输注后监测以及当地住宿等隐性成本。”在某些情况下，患者在制造等待期间可能需要接受额外的化疗以控制病情，但桥接治疗的并发症有时会导致患者失去最终接受个性化产品的资格。即使在输注后，患者仍面临细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、全血细胞减少症以及其他神经毒性和感染的风险，这需要密切监测和支持系统，而许多患者无力承担。
政策与基础设施：无形中的准入门槛
旨在确保安全的机构和监管协议，有时会无意中降低治疗的可及性。Otegbeye博士解释说：“对于FDA批准的CAR-T细胞疗法，患者必须居住在治疗中心两小时车程内，并且在30天内有全职护理人员。”许多中心，包括弗雷德·哈钦森癌症中心，在输注后的高风险期内执行严格的护理和当地住宿政策。
这些要求对居住在农村地区、治疗中心附近缺乏住宿选择，或无法负担自己和护理人员长期请假的患者构成了严峻挑战。例如，华盛顿州的医疗补助计划每晚报销的住宿费用为90美元，而弗雷德·哈钦森癌症中心附近的短期住宿费用可能远超100美元。护理人员的可用性是另一个常见障碍，特别是对于有子女、受抚养人或支持网络有限的患者而言，这成为了一个“护理人员困境”。
信息鸿沟与社会经济不平等
Otegbeye博士指出，可及性问题往往始于转诊阶段，远在治疗之前。“美国只有不到4%的医疗中心能够提供CAR-T细胞疗法，”她提到，“这意味着大多数肿瘤学家，尤其是在农村地区，必须将患者转诊进行这些治疗。”
弗雷德·哈钦森癌症中心正在对其2016年至2024年的转诊流程进行回顾性审查，以识别地理转诊差距和流失点。此外，患者对这些创新疗法的认知度也是一个障碍。Otegbeye博士表示：“我们正在引入基因改造细胞，一些患者、他们的家人和社区对DNA、mRNA存在担忧——因此教育至关重要。”
多项研究已证实细胞疗法在种族和民族可及性方面存在差异。“但这些差异并非由疾病生物学驱动，”她强调，“它们与可及性相关。”收入、住房和交通等社会决定因素持续影响着谁能被转诊、谁能到达诊所，以及谁最终能接受治疗。治疗中心距离越远，患者获得CAR-T细胞疗法的可能性越低，这凸显了地理位置对资格和接受度的影响。
共同努力：改善细胞疗法可及性的未来
尽管弗雷德·哈钦森癌症中心已启动免疫治疗（IMTX）可及性倡议，以识别和解决其系统内的障碍，但在国家层面，美国移植和细胞治疗学会以及国家骨髓捐赠计划也已建立了各自的ACCESS倡议，以促进造血细胞移植和细胞疗法的公平性。Otegbeye博士强调：“这些努力很重要，但它们必须持续且有目的性。”
随着CAR-T及其他细胞疗法的不断扩展，她强调需要重新设计政策和途径，将公平性纳入考量。Otegbeye博士总结道：“如果我们不解决可及性问题，我们将继续让那些本应受益于这些疗法的患者被遗弃。”
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