在肿瘤治疗领域，免疫疗法正以前所未有的速度改变着癌症患者的命运。每年更新的《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南》无疑是临床实践的重要指引。本文将深入解读2025年最新指南的更新要点，涵盖新型靶向药、联合治疗策略、中国原研抗癌药的突破，以及在肺癌、肝癌、肉瘤等多种癌症治疗中的应用进展，旨在为患者和家属提供前沿的治疗信息，并探讨如何获取这些创新药物。
免疫治疗新纪元：创新药物引领多靶点时代
过去，肿瘤免疫治疗主要以PD-1和CTLA-4抑制剂为主，这被视为免疫治疗的1.0时代。如今，随着以依沃西单抗为代表的双特异性抗体等新型药物的出现，免疫治疗已经进入多靶点时代，为患者带来了更多希望。
- 依沃西单抗（Ivosimab）：这种双特异性抗体在肺癌领域表现突出。例如，在EGFR-TKI耐药后的治疗中，依沃西单抗联合化疗或抗血管生成治疗已成为重要选择。其在对比帕博利珠单抗（K药）一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的HARMONi-2研究中取得阳性结果，预示着其在晚期肺癌患者中具有更广泛的应用潜力，甚至可能扩展到辅助治疗和局部晚期患者。
- ADC药物（抗体偶联药物）：这类创新药物在临床上也取得了显著突破。例如，SKB264在EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌的二线和三线治疗中展现出潜力，获得了新的适应证。这表明以ADC药物为基础的创新疗法正成为免疫治疗发展的新方向。
联合治疗策略升级：免疫联合免疫展现新潜力
传统的免疫治疗多与化疗或抗血管生成治疗联合，并在多种肿瘤类型中取得了显著疗效。近年来，免疫联合免疫的治疗模式也取得了重要进展，进一步丰富了联合治疗策略：
- 在肝癌领域，基于PD-L1单抗加CTLA-4单抗的联合治疗方案获得了新的适应症。
- 在MSI-H/dMMR结肠癌领域，双免疫联合治疗（PD-1单抗+CTLA-4单抗）也获得了适应证批准。
这些新适应证的获批，为临床治疗提供了更多元化的选择。此外，ADC药物与免疫治疗的联合应用也在探索中，展现出巨大潜力。免疫治疗的这种多面性和灵活性，使其成为肿瘤治疗中的重要“搭档”，为患者提供了更广泛的治疗选择。
中国原研抗癌药崛起：提升药物可及性
在最新的CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南附录中，绝大多数新获批的免疫检查点抑制剂为中国原研药物。这不仅体现了中国在免疫治疗领域的快速发展和科研实力，更重要的是，这些中国原研药能够第一时间惠及中国患者，显著提升了抗癌药的药物可及性和中国肿瘤治疗的整体水平。
肉瘤治疗新突破：免疫疗法带来希望
过去，肉瘤被认为是免疫治疗效果不佳的肿瘤类型，传统治疗手段在晚期肉瘤患者中疗效有限。然而，随着免疫治疗研究的深入，一些Ⅱ期临床研究结果显示，免疫治疗在某些肉瘤亚型中展现出良好疗效，如腺泡状软组织肉瘤（ASPS）和血管肉瘤。尽管目前免疫治疗在肉瘤中的适应证尚未获批，但鉴于肉瘤种类多、可选方案少、疗效欠佳的现状，CSCO指南已基于现有Ⅱ期临床研究数据，提出了一些Ⅱ级或III级的推荐。这些前瞻性推荐旨在为临床医生提供更多治疗选择，尤其是在急需新型治疗方案的实体瘤患者中。
临床实践要点：规范化应用与耐心治疗
在免疫治疗时代，合理应用靶向药和抗癌药需要解决何时使用和使用哪种药物的问题，这必须基于循证医学的指导。CSCO指南对此提供了明确规范，建议医生在临床实践中严格按照指南推荐选择免疫治疗方案。
值得注意的是，即使是同一类免疫药物，不同药物之间仍可能存在细微结构差异，导致不同的治疗效果和副作用。因此，在没有充分的等效性或优效性证据之前，不应随意替换药物。此外，免疫治疗的疗效可能需要较长时间才能显现。研究显示，约50%的患者在两个周期后评估能达到部分缓解，而另50%的患者则需要两个周期以上才能显现疗效。因此，医生和患者需要有耐心，坚持治疗一段时间，以确保免疫治疗的长期疗效。基层医生尤其需要注意，不要因短期内未见疗效就轻易更换或停止治疗，这可能导致治疗效果中断。
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免疫治疗毒性管理：预防、治疗与预后
免疫检查点抑制剂相关的毒性（irAE）管理是免疫治疗中的重要环节，涵盖预防、治疗和预后判断三个关键领域：
- 预防：在启动免疫治疗前，需评估患者是否适合使用免疫检查点抑制剂，并识别高风险人群，如接受过器官移植或有自身免疫病史的患者。对于这些患者，治疗时需特别关注，并考虑预防性治疗措施。
- 治疗：对于大多数irAE，糖皮质激素（如甲泼尼龙、泼尼松）是首选治疗药物，剂量和疗程需根据irAE的严重程度和类型调整。对于糖皮质激素抵抗或严重irAE患者，需考虑联合其他免疫抑制剂，例如重度免疫性肝炎可联合他克莫司，免疫性肺炎可联合托珠单抗。目前，难治性irAE的管理仍是临床实践的重点和难点。
- 预后判断：准确预测irAE的发生及其对疗效的影响至关重要。一般而言，皮肤毒性和内分泌毒性被认为是“保护性irAE”，提示患者可能对免疫治疗有效。而心脏毒性、神经毒性、肝毒性及肺毒性则被认为是“非保护性irAE”，会影响免疫治疗疗效，需要临床医生特别关注，主要目标是处理毒性，确保患者安全。必要时，可考虑其他治疗方案替代免疫治疗。
未来，随着更多临床研究数据的积累，irAE的预防、治疗和预后判断将更加规范化和个体化。研究人员也将继续探索新的生物标志物和预测模型，以帮助临床医生更好地预判irAE的发生及其对疗效的影响，并采取针对性干预措施。
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