晚期透明细胞妇科肿瘤（CCGCs），包括特定类型的卵巢癌、子宫内膜癌和宫颈癌，通常预后较差。对于接受二线化疗的患者，其缓解率往往低于8%，这凸显了寻找更有效治疗方案的迫切性。近年来，PD-1抑制剂等免疫疗法作为一类重要的靶向药，在多种癌症治疗中显示出潜力，其在CCGCs中的初步临床活性也引发了进一步研究的兴趣。
一项名为PEACOCC的II期临床试验在英国开展，旨在评估帕博利珠单抗（Pembrolizumab）在既往接受过治疗的晚期透明细胞妇科肿瘤患者中的疗效和安全性。这项研究的结果已发表在《JAMA Oncology》杂志上。
Rebecca Kristeleit, MD, PhD
研究设计与患者特征
PEACOCC是一项多中心试验，共纳入48名符合条件的晚期透明细胞妇科肿瘤患者。这些患者均接受过既往治疗，中位治疗方案数为三次（范围1-6次）。患者接受帕博利珠单抗200 mg，每21天一次，治疗周期最长可达两年，或直至疾病进展、出现不可耐受的毒性或由患者/医生决定停药。对于完成35个周期治疗后疾病进展的患者，允许再次使用帕博利珠单抗。入组患者中，85%为卵巢透明细胞癌，13%为子宫内膜透明细胞癌，2%为宫颈透明细胞癌。值得注意的是，绝大多数患者（98%）的肿瘤为错配修复（MMR）功能完整型。
该研究的主要终点是12周的无进展生存（PFS）率，目标是达到≥33%的PFS率，并排除<15%的可能性。
关键研究结果
经过治疗，PEACOCC试验取得了积极结果：
- 12周无进展生存率：达到42%（95%置信区间 [CI] = 28%–57%），达到了研究预设的主要终点。
- 客观缓解率（ORR）：12名患者（25%，95% CI = 14%–40%）观察到客观缓解，所有缓解均为部分缓解。
- 中位缓解持续时间：达到13.1个月（95% CI = 4.2–26.5个月），显示出一定的疗效持久性。
- 疾病稳定率：另有33%的患者病情保持稳定。
经过中位46.9个月的随访，中位无进展生存期为2.7个月（95% CI = 1.3–5.4个月），中位总生存期（OS）为14.8个月（95% CI = 6.7–28.2个月）。
安全性评估
帕博利珠单抗在该研究中显示出可耐受的安全性特征。9名患者（19%）发生了3级治疗相关不良事件，最常见的是丙氨酸转氨酶升高和甲状腺功能亢进，各有两名患者（4%）出现。研究中未观察到4级治疗相关不良事件或治疗相关的死亡事件。
结论与展望
PEACOCC试验的结果表明，对于既往接受过治疗的晚期透明细胞妇科肿瘤患者（其中绝大多数为MMR功能完整型），帕博利珠单抗单药治疗显示出临床获益。研究观察到持久的临床结果和总体可耐受的安全性特征，这支持在随机临床试验中进一步评估帕博利珠单抗单药治疗晚期CCGCs的价值。
对于需要获取帕博利珠单抗或其他海外抗癌药、仿制药的患者和家属，了解药物信息、获取途径和价格至关重要。MedFind海外医疗平台致力于为癌症患者提供专业的海外购药代购服务，帮助患者获取所需的靶向药。同时，平台还提供AI问诊服务，辅助患者初步了解病情和治疗方向，并提供丰富的药物信息和诊疗指南等抗癌资讯，助力患者做出更明智的决策。
这项研究由默沙东（Merck Sharp & Dohme）资助。
