对于转移性肾细胞癌（mRCC）患者而言，免疫检查点抑制剂联合酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的组合疗法已成为标准治疗方案。然而，这种长期持续的联合治疗可能带来一系列副作用，影响患者的生活质量。一项多中心、研究者发起的I/II期临床研究的最新分析结果表明，部分对纳武利尤单抗（nivolumab）联合阿西替尼（axitinib）治疗反应良好的转移性肾细胞癌患者，在接受治疗两年后尝试停止或暂停治疗，可能是安全且可行的。
这项由Zibelman等人主导的研究，在2025年ASCO泌尿生殖系统癌症研讨会上公布了更新数据（摘要号548）。研究结果为肾细胞癌患者的治疗策略带来了新的思考方向。
背景：联合疗法的挑战与停药需求
免疫检查点抑制剂与TKI的联合疗法在提高肾细胞癌患者疗效方面取得了显著进展。然而，长期服用口服TKI等抗癌药可能导致累积毒性，常见的副作用包括腹泻、口腔炎、疲劳、食欲不振以及手足皮肤改变等。这些不良反应会严重影响患者的日常生活。通常，停止用药后，这些副作用会逐渐消退。
尽管已有研究探索了类似的药物组合，但此前鲜有研究评估在获得良好疗效后停止治疗的可能性和安全性。因此，探索在特定条件下安全停药的策略，对于减轻患者负担、提高生活质量具有重要意义。
研究方法与关键发现
这项I/II期临床试验共纳入了26名复发性转移性肾细胞癌患者，接受纳武利尤单抗联合阿西替尼治疗。本次分析重点关注了研究II期中接受过既往治疗的队列。在该队列中，有6名患者完成了两年的纳武利尤单抗/阿西替尼联合治疗。其中，有5名患者在完成两年治疗后选择停止使用一种或两种药物。
令人鼓舞的是，这5名选择停药的患者在停药后仍保持疾病无进展，且无需额外的抗癌治疗，中位无进展间隔达到23.2个月。研究中观察到的不良事件数据与已发表的免疫治疗/TKI联合方案数据相似。
主要研究作者Matthew Zibelman博士指出：“对于患者而言，能够在不担心癌症立即进展的情况下获得一段停药期，意义重大。”
除了潜在地避免持续治疗带来的副作用，安全停药还能减少患者前往医院就诊的时间和频率，并有助于降低医疗系统的成本。
结论与未来展望
Zibelman博士强调：“我的主要结论是，确实存在一部分患者，他们可以通过这些药物获得持久的疾病控制，并且他们可能不需要持续接受两种药物的治疗。通过仔细筛选患者，可以让一些患者获得较长时间的连续停药期。”他进一步指出，这一概念不仅适用于纳武利尤单抗联合阿西替尼，也可能适用于其他免疫治疗与口服TKI的联合方案。
研究人员预计，他们的发现可能适用于类似的抗癌药物组合。他们计划进一步评估接受一线治疗的肾细胞癌患者的治疗结果，并探索潜在的生物标志物，以帮助筛选出可能从不同药物组合或停药策略中获益的患者。
这项研究为转移性肾细胞癌的治疗提供了新的视角，提示在特定条件下，患者有望在完成一定疗程后安全停药，从而在维持疗效的同时，显著改善生活质量并减轻治疗负担。
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