【重磅研究】帕博利珠单抗(Pembrolizumab)联合化疗,为早期可切除非小细胞肺癌患者带来生存新希望!
对于被诊断为早期可切除非小细胞肺癌(NSCLC)的患者而言,治疗方案的选择与预后一直备受关注。近日,一项来自III期KEYNOTE-671临床试验的四年随访数据显示,围手术期使用帕博利珠单抗(Pembrolizumab)联合化疗,随后进行手术并辅以辅助帕博利珠单抗治疗,相较于单纯的新辅助化疗加手术,在改善患者生存结局和治疗反应方面展现出显著优势,无论患者淋巴结状态如何,均能获益。
这项令人鼓舞的研究成果在国际肺癌研究协会2025年世界肺癌大会上公布,为早期肺癌的治疗策略带来了新的突破。对于寻求最新抗癌药物的患者,了解海外购药渠道至关重要。MedFind作为专业的海外靶向药代购平台,致力于为癌症患者提供安全、便捷的购药服务。
显著提升病理学缓解率与事件无进展生存期
研究数据显示,在淋巴结阴性患者中,帕博利珠单抗联合治疗组的主要病理学缓解(mPR)率高达33.1%,而安慰剂组仅为10.6%。病理学完全缓解(pCR)率也表现出类似趋势,帕博利珠单抗组为20.3%,安慰剂组为4.9%。对于淋巴结阳性患者,帕博利珠单抗组的mPR率和pCR率同样显著优于安慰剂组,分别为28.2%和16.5%。
在事件无进展生存期(EFS)方面,帕博利珠单抗的优势更为明显。在48个月的随访中,淋巴结阴性患者的EFS率在帕博利珠单抗组达到57.1%,而安慰剂组仅为34.9%(HR, 0.56)。对于淋巴结阳性患者,帕博利珠单抗组的48个月EFS率为49.2%,远高于安慰剂组的24.4%(HR, 0.57)。这些数据表明,无论疾病分期(II期或III期),帕博利珠单抗联合治疗均能显著降低疾病复发或死亡的风险。
总生存期数据持续向好,安全性可控
总生存期(OS)是衡量癌症治疗效果的关键指标。尽管淋巴结阴性患者两组的中位OS均未达到,但帕博利珠单抗组在48个月时的OS率达到71.4%,高于安慰剂组的59.3%。对于淋巴结阳性患者,帕博利珠单抗组的48个月OS率为65.9%,同样优于安慰剂组的55.2%。这些持续向好的生存数据,进一步证实了帕博利珠单抗在早期非小细胞肺癌治疗中的重要价值。
斯坦福医学院的医学肿瘤学家Heather Wakelee博士指出:“在四年的随访中,围手术期帕博利珠单抗治疗与更高的R0切除率相关,且不良反应(AEs)可控,未发现新的安全信号。” 这表明该治疗方案在提供显著疗效的同时,也保持了良好的安全性。如果您对帕博利珠单抗或其他靶向药的适用性、副作用或价格有疑问,MedFind的AI问诊服务可以为您提供初步的专业解答。
KEYNOTE-671试验设计与入组标准
KEYNOTE-671是一项双盲临床试验,共招募了797名患者。患者被随机分配接受新辅助和辅助帕博利珠单抗或安慰剂,并联合新辅助化疗。实验组患者在新辅助阶段接受200 mg静脉注射帕博利珠单抗每3周一次,联合顺铂与吉西他滨或培美曲塞。手术后4至12周,实验组患者继续接受每3周一次的辅助帕博利珠单抗治疗。
该试验的主要终点是EFS和OS,次要终点包括mPR率、pCR率、不良事件和生活质量。入组患者需年满18岁,经病理学确诊为未经治疗的可切除II期、IIIA期或可切除IIIB期(T3-4N2)非小细胞肺癌,且ECOG体力状态评分为0或1,并具有足够的器官功能。
手术结果:R0切除率提升
在手术结果方面,无论淋巴结状态如何,帕博利珠单抗组的R0切除率(即肿瘤完全切除,无肉眼或镜下残留)均高于安慰剂组。在淋巴结阴性患者中,帕博利珠单抗组的R0切除率为92.3%,而安慰剂组为85.2%。淋巴结阳性患者中,帕博利珠单抗组的R0切除率为91.8%,高于安慰剂组的83.7%。这进一步支持了围手术期帕博利珠单抗治疗在提高手术成功率方面的作用。
这些全面的数据有力支持了围手术期帕博利珠单抗在II期和III期非小细胞肺癌患者中的应用,无论其临床淋巴结状态如何。MedFind还提供丰富的药物信息和诊疗指南,帮助患者全面了解抗癌资讯,做出更明智的治疗选择。访问MedFind抗癌资讯,获取更多专业支持。