突破性进展：纳武利尤单抗联合化疗改善非小细胞肺癌预后
对于完全切除的IB-IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者而言，术后复发一直是治疗面临的严峻挑战。然而，一项名为NADIM ADJUVANT（NCT04564157）的III期临床试验的初步分析结果，为这些患者带来了新的希望。研究显示，纳武利尤单抗（Nivolumab，商品名：Opdivo）联合化疗作为辅助治疗，能够显著降低术后复发风险，从而延长患者的无病生存期（DFS）。
这项在2025年IASLC世界肺癌大会（WCLC）上公布的数据表明，与单纯化疗相比，接受免疫化疗联合治疗的患者表现出更优异的DFS结果。截至数据截止时，免疫化疗组的复发率为20.4%，而单纯化疗组的复发率高达38.8%，显示出临床意义上的显著改善。
临床数据深度解析：疗效显著，安全性良好
NADIM ADJUVANT试验的疗效数据显示，尽管两组患者的中位DFS尚未达到（NR），但在中位随访34.0个月后，免疫化疗组的24个月和36个月DFS率分别为77.7%和73.3%，显著高于单纯化疗组的67.9%和59.9%。3年风险比（HR）为0.65（95% CI，0.40-1.07；P = .085），数据成熟度为57%。
更令人鼓舞的是，针对癌症特异性DFS的敏感性分析显示，免疫化疗组在24个月和36个月的DFS率分别为82.6%和77.9%，而单纯化疗组为68.6%和62.5%（HR，0.54；95% CI，0.32-0.93；P = .025），这一结果达到了统计学显著性。研究人员指出，这些初步结果虽然尚未完全成熟，但已明确揭示了复发率的显著降低。
在安全性方面，纳武利尤单抗联合化疗的耐受性和安全性与该疗法在其他临床情境中的既往数据保持一致，未出现新的安全信号。
谁能从中获益更多？亚组分析揭示关键信息
该研究的亚组分析进一步揭示了哪些患者能从免疫化疗中获得更大益处。结果显示，完成全部辅助治疗的患者（HR，0.55；95% CI，0.33-0.94）以及完成整体治疗的患者（HR，0.53；95% CI，0.28-0.99）从免疫化疗中获益更为显著。
这项III期试验共招募了210名经组织学确诊的IB、II或IIIA期非小细胞肺癌患者，他们均接受了R0切除术且此前未接受过其他治疗。患者被随机分配至纳武利尤单抗加化疗组或单纯化疗组。治疗方案包括辅助阶段（纳武利尤单抗360 mg加化疗，每3周一次，共4个周期）和维持阶段（纳武利尤单抗480 mg，每4周一次，共6个月或观察）。
患者基线特征显示，两组患者在年龄、性别、种族、ECOG评分、吸烟史、腺癌组织学类型、PD-L1表达、EGFR突变状态和ALK阳性状态等方面分布均衡，确保了研究结果的可靠性。值得注意的是，患者中PD-L1高表达（>50%）、EGFR突变和ALK阳性的比例均较高。
展望未来：为非小细胞肺癌患者带来新希望
NADIM ADJUVANT试验的初步结果为完全切除的非小细胞肺癌患者的辅助治疗策略带来了突破性的进展。纳武利尤单抗联合化疗有望成为这类患者降低复发风险、延长无病生存期的重要选择。随着后续数据的进一步成熟，我们期待这一疗法能为更多患者带来长期的生存获益。
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