1.接受Galinpepimut-S疫苗治疗的患者平均总生存期为17.6个月,而接受标准治疗的患者生存期只有7个月左右。
2.Galinpepimut-S疫苗治疗有效的患者中,平均总生存期更是高达27.8个月,相比标准治疗,生存期延长了3倍!
3.该疫苗安全性良好,联合纳武利尤单抗,几乎无新增副作用。
GPS是一种靶向WT1蛋白的疫苗,由纪念斯隆凯特琳癌症中心开发出来。WT1蛋白存在于多种肿瘤类型中,包括恶性胸膜间皮瘤。
该试验纳入了10名可评估疗效的患者,这些患者均为恶性胸膜间皮瘤上皮样/肉瘤样变体,这种肿瘤广泛表达WT1。患者均在一线培美曲塞化疗后疾病进展。9名患者接受了疫苗+免疫的联合治疗,1名患者仅接受GPS疫苗治疗。其中,接受该联合治疗的9名患者平均总生存期为17.6个月,所有10名患者的平均总生存期为13.5个月。这是非常大的突破,要知道采用标准治疗的复发/难治性患者的平均总生存期只有约28周,也就是7个月左右。
此外,对GPS疫苗产生免疫应答的患者生存期更是显著延长!(注:产生免疫应答是指患者体内针对WT1的T细胞显著增加,包括CD8+T细胞和CD4+T细胞。)
在GPS没有产生免疫应答的患者中,平均总生存期为9.0个月,而产生GPS特异性免疫应答的患者,平均总生存期为27.8个月,生存期增加了2倍!相较于标准治疗,则联合治疗组患者的生存期更是增加了近3倍!
在对GPS产生全面免疫应答的患者中,66.7%的患者肿瘤大幅度缩小。对于没有对GPS产生免疫应答的患者,只有14.3%的患者肿瘤大幅度缩小。
在所有患者中,平均无进展生存期为11.9周,疾病控制率为30%,3名患者实现了疾病稳定,也就是肿瘤体积减小了至多17%。
恶性胸膜间皮瘤极难治疗,临床预后较差。对于复发或难治的患者,一线培美曲塞标准治疗进展后,常用的治疗方案是长春瑞滨,总生存期只有4.5至6.2个月,接受其他化疗方案如卡铂和伊立替康,平均总生存期也只有7个月左右。
在安全性方面,GPS联合O药与单用O药的安全性相似。
https://www.targetedonc.com/view/phase-1-study-of-galinpepimut-s-and-nivolumab-meets-primary-end-point-in-mpm