3b期临床研究数据显示,晚期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者使用新型的免疫联合化疗方案,可明显提升肿瘤大幅缩小的概率,延长患者生存期。
1.研究显示,晚期小细胞肺癌患者使用新型免疫联合EP化疗方案的安全性和有效性数据良好。
2.研究人员发现,患者接受EP化疗的周期越多,疗效越显著,肿瘤大幅缩小的概率和总生存期提升更明显。
3b期LUMINANCE研究(NCT04774380)的数据显示,对晚期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者使用5个或更多个周期的顺铂/依托泊苷(EP方案)治疗,同时加入PD-L1免疫检查点抑制剂德瓦鲁单抗(Imfinzi),对患者的安全性和有效性数据良好,与之前的3期CASPIAN研究所报道的数据结果基本一致。
该研究显示,采用EP+德瓦鲁单抗免疫化疗方案的152名患者中,有59.2%的人经历了3级或更高级别治疗不良事件,免疫相关不良反应在13.8%的患者中发生,其中有3.3%的患者经历了3级或更高级别免疫治疗相关不良事件。
联合疗法让65.8%的患者肿瘤大幅缩小或消失,肿瘤持续缓解时间平均5.1个月。值得注意的是,35.4%的患者在6个月之后肿瘤依然保持缓解状态,15%的患者在1年后肿瘤依然保持缓解。这再一次验证了免疫治疗对部分患者能起到长效的肿瘤控制效果。
平均随访9.7个月后,该联合方案的平均无进展生存期(PFS)为6.2个月,患者6个月和12个月的无进展生存率分别为55.2%和11.0%。在平均随访9.5个月后,患者的平均总生存期(OS)为13.1个月;患者的12个月的生存率为55.6%。
研究显示,患者接受EP化疗的周期数量,和肿瘤缓解率、平均缓解时长、平均肿瘤无进展生存期以及总生存期相关。
接受1-4个周期EP化疗的患者,47.0%的人肿瘤大幅缩小或消失,总生存期平均10.7个月;接受5个或更多周期EP化疗的患者,81.2%的人肿瘤大幅缩小或消失,总生存期在试验中尚未达到极限。
来自3期CASPIAN研究的数据显示,与单独化疗相比,晚期小细胞肺癌患者一线使用德瓦鲁单抗联合化疗方案,平均总生存期从10.3个月延长至13.0个月。基于该发现,2020年3月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了该联合治疗方案在这一人群中的应用。
随访时间到达平均39.4个月时,该联合方案相较于单独使用化疗,依然展现出了明显的优势,患者平均总生存期保持在12.9个月,单独化疗组只有10.5个月。
3b期LUMINANCE研究的结果,进一步确立了德瓦鲁单抗联合EP化疗作为小细胞肺癌标准疗法的地位。
在该试验中,联合治疗组的晚期小细胞肺癌患者一线使用德瓦鲁单抗以及不超过6个周期的EP化疗,之后每4周一次,接受德瓦鲁单抗的维持性治疗,直至疾病进展。
入组试验的患者平均年龄64岁,大多数人是烟民或曾是烟民。
https://www.onclive.com/view/luminance-data-support-the-frontline-use-of-durvalumab-plus-platinum-etoposide-in-es-sclc